Complicações Pulmonares de Aloenxertos (ALLOPULM)
3 de janeiro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo de Coorte Prospectivo de Complicações Pulmonares Tardias em Pacientes que Receberam Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas: Estimativa de Incidência e Identificação de Entidades Nosológicas Distintas
Este é um estudo prognóstico das complicações pulmonares tardias decorrentes do paciente ter recebido um aloenxerto de células-tronco hematopoéticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Objetivos Estimar a incidência de complicações pulmonares tardias (ocorrendo pelo menos 100 dias após o transplante) após transplante alogênico de células-tronco sanguíneas
- Desenho do estudo Estudo de coorte prospectivo Todos os dados de acompanhamento foram atualizados em setembro de 2016.
- Tamanho da amostra 200 pacientes transplantados
- Desfecho principal Complicações pulmonares não infecciosas nos primeiros 3 anos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Paris, França, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco sanguíneas, vivos 100 dias após o transplante
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante alogênico de células-tronco sanguíneas
- Vivo no dia 100 pós-transplante
Critério de exclusão:
- Consentimento não informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes aloenxertados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicação pulmonar não infecciosa
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida após complicação pulmonar não infecciosa
Prazo: 3 anos e 10 anos
|
3 anos e 10 anos
|
|
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos e 10 anos
|
3 anos e 10 anos
|
|
Curso de longo prazo dos testes de função pulmonar (PFTs)
Prazo: 3 anos e 10 anos
|
3 anos e 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRC 04118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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