Lungekomplikationer af allotransplantater (ALLOPULM)
3. januar 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospektiv kohorteundersøgelse af sene lungekomplikationer hos patienter, der modtog allogen hæmatopoietiske stamcelletransplantation: Estimering af forekomst og identifikation af distinkte nosologiske enheder
Dette er en prognostisk undersøgelse af de sene lungekomplikationer, der opstår ved, at patienten har fået et allotransplantat af hæmatopoetiske stamceller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Formål At estimere forekomsten af sene (mindst forekommende 100 dage efter transplantation) lungekomplikationer efter allogen blodstamcelletransplantation
- Studiedesign Prospektiv kohorteundersøgelse Alle opfølgningsdata blev aktualiseret i september 2016.
- Prøvestørrelse 200 transplanterede patienter
- Hovedendepunkt Ikke-infektiøse lungekomplikationer inden for de første 3 år
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
245
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en allogen blodstamcelletransplantation, i live 100 dage efter transplantationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Allogen blodstamcelletransplantation
- I live på dag 100 efter transplantationen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Allotransplanterede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-infektiøs lungekomplikation
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse efter ikke-infektiøs lungekomplikation
Tidsramme: 3 år og 10 år
|
3 år og 10 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år og 10 år
|
3 år og 10 år
|
|
Langsigtet tidsforløb af lungefunktionstests (PFT'er)
Tidsramme: 3 år og 10 år
|
3 år og 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
13. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2017
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC 04118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)