Complications pulmonaires des allogreffes (ALLOPULM)
3 janvier 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude prospective de cohorte sur les complications pulmonaires tardives chez les patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques : estimation de l'incidence et identification d'entités nosologiques distinctes
Il s'agit d'une étude pronostique des complications pulmonaires tardives survenant chez le patient ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Objectifs Estimer l'incidence des complications pulmonaires tardives (survenant au moins 100 jours après la transplantation) après une allogreffe de cellules souches sanguines
- Conception de l'étude Étude de cohorte prospective Toutes les données de suivi ont été actualisées en septembre 2016.
- Taille de l'échantillon 200 patients greffés
- Critère principal Complications pulmonaires non infectieuses dans les 3 premières années
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75010
- Hôpital Saint Louis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une allogreffe de cellules souches sanguines, vivants 100 jours après la greffe
La description
Critère d'intégration:
- Allogreffe de cellules souches sanguines
- Vivant au jour 100 post-transplantation
Critère d'exclusion:
- Consentement non éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients allogreffés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complication pulmonaire non infectieuse
Délai: 3 années
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3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie après complication pulmonaire non infectieuse
Délai: 3 ans et 10 ans
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3 ans et 10 ans
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La survie globale
Délai: 3 ans et 10 ans
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3 ans et 10 ans
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Évolution à long terme des tests de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: 3 ans et 10 ans
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3 ans et 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Bergeron - Laffaurie,, PhDMD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
13 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC 04118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .