头颈癌幸存者综合评估 (CAHNCA)
成人头颈癌幸存者综合评估(试点研究)
在过去的四十年里,癌症的存活率有了显着提高,而且越来越多的美国人在癌症诊断后仍然活着。 幸存者人数的增加凸显了调查这些幸存者所经历的生活质量的必要性。 虽然生存研究提高了我们对一些癌症幸存者所面临挑战的理解,但对头颈癌幸存者的功能和认知健康状况的研究却很少。
本研究的目的是评估头颈癌患者因癌症治疗而发生的功能和认知变化,以期加深我们对癌症治疗、合并症和生活质量之间复杂相互作用的理解.
研究概览
地位
条件
详细说明
癌症是当今美国第二大死因,占总死亡人数的近四分之一。 由于癌症管理的进步,特别是在监测、早期诊断和循证疗法的利用方面,美国的幸存者人数有所增加。 截至 2007 年,美国有超过 1100 万癌症幸存者,预计到 2010 年底这一数字将达到 1500 万。 因此,如果要有效管理这些幸存者的癌症病程,就必须调查这些幸存者的生活质量。
癌症幸存者数量的增加开辟了一条相对较新的癌症研究途径,称为癌症幸存者研究。 癌症幸存者研究旨在调查癌症的身体、功能和社会心理后果。 尽管在生存研究方面取得了进展,但我们对癌症幸存者重新融入生活和恢复癌前水平功能的能力的了解仍然存在差距。 这些知识差距对于头颈癌患者尤其如此,文献中缺乏评估该队列中癌症的功能和社会心理后果的研究证明了这一点。 这是一个显着的缺点,尤其是因为头颈癌患者在癌症诊断时的高龄、合并症负担和大量饮酒或吸烟史导致不良后果的风险增加。
本研究将评估头颈癌患者因癌症治疗而发生的功能和认知变化,以试图了解癌症治疗对这些幸存者的生活质量的影响。
我们的研究将使用自我报告问卷、神经认知评估和基于表现的新型评估来评估两个时间点的功能和认知健康状况:
- 在基线(在任何癌症治疗方式之前)
- 第一阶段癌症治疗(化疗、放疗或手术)后
要使用的评估包括流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)、阿拉巴马大学生活空间评估辅助表格 (LSA Aids)、功能障碍问卷 (DEX)、卡茨日常生活活动指数 (ADL)、劳顿指数日常生活工具活动 (IADLs)、阿拉巴马大学生活空间评估 (LSA)、Short Blessed 测试 (SBT)、Short Physical Performance Battery (SPPB)、Adult Comorbidity Evaluation-27 (ACE-27) 和 Delis Kaplan执行功能量表 (DKEFS) - 排序任务、颜色词干扰任务和轨迹制作任务。
还将使用执行功能性能测试 (EFPT) 对参与者进行评估。 EFPT 是华盛顿大学医学院职业治疗项目开发的一种基于表现的认知功能测量方法,它评估(在直接观察下)参与者完成自我维持和独立生活所必需的五项基本任务所需的帮助量活的。 这些任务包括洗手、做饭、使用电话、服药和支付账单。
头颈癌患者将在两个时间点中的每一个时间点接受这些综合评估,从而能够在癌症治疗过程中跟踪功能和认知的变化。 将使用 SAS® 软件版本 9.1.3 进行统计分析 获得描述性统计数据并调查评估的时间点之间功能和认知健康状况的统计显着变化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者必须年满 40 岁。
- 受试者必须能够流利地读、写和说英语。
- 受试者必须新诊断出患有头颈部鳞状细胞癌。
- 受试者不得已经接受过针对该癌症诊断的治疗。
- 必须预期受试者将接受至少一种以下类型的治疗:手术、化学疗法或放射疗法。
排除标准:
- 具有活动性疾病证据的先前癌症诊断的受试者。
- 在过去一年内接受过癌症治疗的受试者。
- 在过去一年内接受过化学疗法或放射疗法的受试者(对于任何疾病状态)。
- 预期寿命不到3个月。
- 患有黑色素瘤或其他非鳞状细胞癌的受试者。
- 受试者在基线时的 Short Blessed Test (SBT) 得分 >9。
- 由于认知缺陷或身体限制而无法在基线时完成所有必需的表格和任务的受试者。
- PI 确定会影响安全参与研究的任何医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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初诊头颈癌
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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功能和认知健康状况
大体时间:癌症诊断时和癌症治疗后 1 个月内
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癌症诊断时和癌症治疗后 1 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估新的基于性能的测试在检测细微的功能和认知健康状态变化方面的有效性
大体时间:癌症诊断时和癌症治疗后 1 个月内
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癌症诊断时和癌症治疗后 1 个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Oluwafunmilola T Okuyemi, MD、Washington University School of Medicine
- 研究主任:Jay F Piccirillo, MD, FACS、Washington University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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