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乙酰左旋肉碱减轻轻度肝性脑病患者的抑郁并改善生活质量

2010年10月18日 更新者:University of Catania
轻微肝性脑病是代偿良好的肝硬化患者常见的并发症,会损害患者的日常功能和与健康相关的生活质量。 乙酰左旋肉碱已被证明可用于改善伴有轻微肝性脑病的肝硬化患者的血氨和认知功能。 本研究评估了乙酰左旋肉碱治疗对轻度肝性脑病患者健康相关生活质量和抑郁症的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Catania、意大利、95126
        • Cannizzaro Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

34年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 Cannizzaro 医院(卡塔尼亚)衰老科门诊内科诊断为肝硬化的所有患者都是入组候选人。 肝硬化的诊断基于临床、生化和超声检查或肝组织学数据。

排除标准:

  • 排除标准是明显的肝性脑病或明显的 HE 病史;近期饮酒史;感染;最近使用抗生素或胃肠道出血;最近使用影响心理测量表现的药物的历史,如苯二氮卓类药物、抗癫痫药或精神药物;分流手术史或经颈静脉肝内门体分流术治疗门静脉高压症;电解质失衡;肾功能不全;肝细胞癌;可能影响生活质量测量的严重医疗问题,例如充血性心力衰竭、肺部疾病或神经或精神疾病;无法进行神经心理学测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每天两次安慰剂
实验性的:乙酰左旋肉碱
每天两次 2 克乙酰左旋肉碱

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月18日

首次发布 (估计)

2010年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月18日

最后验证

2000年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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