- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01223729
Ацетил-L-карнитин уменьшает депрессию и улучшает качество жизни у пациентов с минимальной печеночной энцефалопатией
18 октября 2010 г. обновлено: University of Catania
Минимальная печеночная энцефалопатия представляет собой распространенное осложнение, присутствующее у пациентов с хорошо компенсированным циррозом печени, которое ухудшает повседневное функционирование пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем.
Было показано, что ацетил-L-карнитин полезен для улучшения аммиака в крови и когнитивных функций у пациентов с циррозом печени с минимальной печеночной энцефалопатией.
В этом исследовании оценивалось влияние лечения ацетил-L-карнитином на качество жизни, связанное со здоровьем, и на депрессию у пациентов с минимальной печеночной энцефалопатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 34 года до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, у которых был диагностирован цирроз печени в амбулаторном отделении внутренних болезней отделения старения больницы Канниццаро (Катания), были кандидатами на зачисление. Диагноз цирроза основывался на клинических, биохимических и ультразвуковых или гистологических данных печени.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были явная печеночная энцефалопатия или явная ПЭ в анамнезе; история недавнего приема алкоголя; инфекция; недавнее применение антибиотиков или желудочно-кишечное кровотечение; история недавнего употребления наркотиков, влияющих на психометрические характеристики, таких как бензодиазепины, противоэпилептические или психотропные препараты; Шунтирование в анамнезе или трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование при портальной гипертензии; дисбаланс электролитов; почечная недостаточность; гепатоцеллюлярная карцинома; серьезные медицинские проблемы, такие как застойная сердечная недостаточность, заболевание легких, неврологическое или психическое расстройство, которые могут повлиять на оценку качества жизни; невозможность проведения нейропсихологических тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
плацебо два раза в день
|
|
Экспериментальный: Ацетил-L-карнитин
|
2 г ацетил-L-карнитина два раза в день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Завершение исследования
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2000 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Депрессия
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Ноотропные агенты
- Ацетилкарнитин
Другие идентификационные номера исследования
- 8-12-00 A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .