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L'acétyl-L-carnitine réduit la dépression et améliore la qualité de vie des patients atteints d'encéphalopathie hépatique minime

18 octobre 2010 mis à jour par: University of Catania
L'encéphalopathie hépatique minime représente une complication courante chez les patients cirrhotiques bien compensés qui altère le fonctionnement quotidien des patients et la qualité de vie liée à la santé. L'acétyl-L-carnitine s'est avérée utile pour améliorer l'ammoniaque sanguine et les fonctions cognitives chez les patients cirrhotiques présentant une encéphalopathie hépatique minime. Cette étude a évalué les effets du traitement à l'acétyl-L-carnitine sur la qualité de vie liée à la santé et sur la dépression chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique minime.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Catania, Italie, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

34 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués comme ayant une cirrhose au service de médecine interne ambulatoire du service de sénescence de l'hôpital Cannizzaro (Catane) étaient candidats à l'inscription. Le diagnostic de cirrhose reposait sur des données cliniques, biochimiques et échographiques ou histologiques hépatiques.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient une encéphalopathie hépatique manifeste ou des antécédents d'EH manifeste ; antécédents de consommation récente d'alcool ; infection; utilisation récente d'antibiotiques ou saignement gastro-intestinal ; antécédents d'utilisation récente de médicaments affectant les performances psychométriques comme les benzodiazépines, les antiépileptiques ou les psychotropes ; antécédents de chirurgie de shunt ou de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour hypertension portale ; un déséquilibre électrolytique; insuffisance rénale; carcinome hépatocellulaire; des problèmes médicaux graves tels qu'une insuffisance cardiaque congestive, une maladie pulmonaire ou un trouble neurologique ou psychiatrique pouvant influencer la mesure de la qualité de vie ; incapacité à effectuer des tests neuropsychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Autre: placebo
placebo deux fois par jour
Expérimental: Acétyl-L-Carnitine
Médicament: Acétyl-L-Carnitine
2 g d'acétyl-L carnitine deux fois par jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Catania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (Estimation)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8-12-00 A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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