- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01223729
Acetyl-L-Carnitine vermindert depressie en verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met minimale hepatische encefalopathie
18 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Catania
Minimale hepatische encefalopathie vertegenwoordigt een veel voorkomende complicatie bij goed gecompenseerde cirrotische patiënten die het dagelijks functioneren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt schaadt.
Van acetyl-L-carnitine is aangetoond dat het nuttig is bij het verbeteren van bloedammoniak en cognitieve functies bij cirrotische patiënten met minimale hepatische encefalopathie.
Deze studie evalueerde de effecten van behandeling met acetyl-L-carnitine op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en op depressie bij patiënten met minimale hepatische encefalopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
34 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de diagnose cirrose bij de polikliniek Interne Geneeskunde van de afdeling Senescentie van het Cannizzaro-ziekenhuis (Catania) kwamen in aanmerking voor inschrijving. De diagnose cirrose was gebaseerd op klinische, biochemische en echografische of leverhistologische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren openlijke hepatische encefalopathie of een voorgeschiedenis van openlijke HE; geschiedenis van recente alcoholinname; infectie; recent gebruik van antibiotica of gastro-intestinale bloedingen; geschiedenis van recent gebruik van geneesmiddelen die de psychometrische prestaties beïnvloeden, zoals benzodiazepinen, anti-epileptica of psychofarmaca; een geschiedenis van shuntchirurgie of transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt voor portale hypertensie; verstoring van de elektrolytenbalans; nierinsufficiëntie; hepatocellulair carcinoom; ernstige medische problemen zoals congestief hartfalen, longziekte of neurologische of psychiatrische stoornis die de meting van de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden; onvermogen om neuropsychologische tests uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo
|
placebo twee keer per dag
|
Experimenteel: Acetyl-L-Carnitine
|
Tweemaal daags 2 g acetyl-L-carnitine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Studie voltooiing
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2000
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Leverfalen
- Leverinsufficiëntie
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Lever Ziekten
- Hersenziekten, Metabool
- Depressie
- Hepatische encefalopathie
- Hersenziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Nootropische middelen
- Acetylcarnitine
Andere studie-ID-nummers
- 8-12-00 A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Minimale hepatische encefalopathie
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The...WervingGlomerulosclerose, focaal segmentaal | Membraneuze nefropathie | Minimal Change Disease (MCD)Verenigde Staten, Canada
Klinische onderzoeken op Acetyl-L-Carnitine
-
IntraBio IncVoltooidGM2 gangliosidose | Tay-Sachs ziekte | Ziekte van SandhoffVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
IntraBio IncWervingAtaxie Teleangiëctasie | Louis Bar-syndroomSpanje, Verenigde Staten, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
IntraBio IncVoltooidNiemann-Pick-ziekte, type CVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Slowakije, Spanje
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidZiekte van AlzheimerKorea, republiek van
-
IntraBio IncActief, niet wervendNiemann-Pick-ziekte, type CVerenigde Staten, Australië, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Slowakije, Nederland, Tsjechië, Zwitserland
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenHoofd-halskanker
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionVoltooidSCFA MetabolismeNederland
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
Vanderbilt UniversityVoltooid
-
University of South FloridaOnbekendAtaxie van FriedreichVerenigde Staten