- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01223729
Acetyl-L-karnitin reduserer depresjon og forbedrer livskvaliteten hos pasienter med minimal hepatisk encefalopati
18. oktober 2010 oppdatert av: University of Catania
Minimal leverencefalopati representerer en vanlig komplikasjon hos godt kompenserte cirrhotiske pasienter som svekker pasientens daglige funksjon og helserelatert livskvalitet.
Acetyl-L-karnitin har vist seg å være nyttig for å forbedre blodammoniakk og kognitive funksjoner hos cirrhotiske pasienter med minimal hepatisk encefalopati.
Denne studien evaluerte effekten av acetyl-L-karnitinbehandling på helserelatert livskvalitet og på depresjon hos pasienter med minimal hepatisk encefalopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
34 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som ble diagnostisert med skrumplever ved poliklinisk internmedisin ved Department of Senescence ved Cannizzaro Hospital (Catania) var kandidater for påmelding. Diagnosen skrumplever var basert på kliniske, biokjemiske og ultrasonografiske eller leverhistologiske data.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var åpen hepatisk encefalopati eller en historie med åpen HE; historie med nylig alkoholinntak; infeksjon; nylig bruk av antibiotika eller gastrointestinal blødning; historie med nylig bruk av medikamenter som påvirker psykometriske ytelser som benzodiazepiner, antiepileptika eller psykotrope legemidler; en historie med shuntkirurgi eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for portal hypertensjon; elektrolytt ubalanse; nedsatt nyrefunksjon; hepatocellulært karsinom; alvorlige medisinske problemer som kongestiv hjertesvikt, lungesykdom eller nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som kan påvirke måling av livskvalitet; manglende evne til å utføre nevropsykologiske tester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
placebo to ganger om dagen
|
|
Eksperimentell: Acetyl-L-karnitin
|
2 g acetyl-L karnitin to ganger daglig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Studiet fullført
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2010
Sist bekreftet
1. desember 2000
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversvikt
- Leverinsuffisiens
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Leversykdommer
- Hjernesykdommer, metabolske
- Depresjon
- Hepatisk encefalopati
- Hjernesykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Nootropiske midler
- Acetylkarnitin
Andre studie-ID-numre
- 8-12-00 A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .