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Acetil-L-carnitina reduce la depresión y mejora la calidad de vida en pacientes con encefalopatía hepática mínima

18 de octubre de 2010 actualizado por: University of Catania
La encefalopatía hepática mínima representa una complicación común presente en pacientes cirróticos bien compensados ​​que afecta el funcionamiento diario y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes. Se ha demostrado que la acetil-L-carnitina es útil para mejorar el amoníaco en sangre y las funciones cognitivas en pacientes cirróticos con encefalopatía hepática mínima. Este estudio evaluó los efectos del tratamiento con acetil-L-carnitina sobre la calidad de vida relacionada con la salud y sobre la depresión en pacientes con encefalopatía hepática mínima.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Catania, Italia, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

34 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados de cirrosis en la consulta externa de Medicina Interna del Departamento de Senescencia del Hospital Cannizzaro (Catania) fueron candidatos para la inscripción. El diagnóstico de cirrosis se basó en datos clínicos, bioquímicos y ultrasonográficos o histológicos hepáticos.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron encefalopatía hepática manifiesta o antecedentes de EH manifiesta; antecedentes de consumo reciente de alcohol; infección; uso reciente de antibióticos o sangrado gastrointestinal; historial de uso reciente de drogas que afecten el desempeño psicométrico como benzodiazepinas, antiepilépticos o drogas psicotrópicas; antecedentes de cirugía de derivación o derivación portosistémica intrahepática transyugular por hipertensión portal; desequilibrio electrolítico; insuficiencia renal; carcinoma hepatocelular; problemas médicos graves como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar o trastorno neurológico o psiquiátrico que podría influir en la medición de la calidad de vida; imposibilidad de realizar pruebas neuropsicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
placebo dos veces al día
Experimental: Acetil-L-Carnitina
2 g de acetil-L carnitina dos veces al día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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