- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01223729
Acetil-L-carnitina reduce la depresión y mejora la calidad de vida en pacientes con encefalopatía hepática mínima
18 de octubre de 2010 actualizado por: University of Catania
La encefalopatía hepática mínima representa una complicación común presente en pacientes cirróticos bien compensados que afecta el funcionamiento diario y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
Se ha demostrado que la acetil-L-carnitina es útil para mejorar el amoníaco en sangre y las funciones cognitivas en pacientes cirróticos con encefalopatía hepática mínima.
Este estudio evaluó los efectos del tratamiento con acetil-L-carnitina sobre la calidad de vida relacionada con la salud y sobre la depresión en pacientes con encefalopatía hepática mínima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Catania, Italia, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
34 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de cirrosis en la consulta externa de Medicina Interna del Departamento de Senescencia del Hospital Cannizzaro (Catania) fueron candidatos para la inscripción. El diagnóstico de cirrosis se basó en datos clínicos, bioquímicos y ultrasonográficos o histológicos hepáticos.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron encefalopatía hepática manifiesta o antecedentes de EH manifiesta; antecedentes de consumo reciente de alcohol; infección; uso reciente de antibióticos o sangrado gastrointestinal; historial de uso reciente de drogas que afecten el desempeño psicométrico como benzodiazepinas, antiepilépticos o drogas psicotrópicas; antecedentes de cirugía de derivación o derivación portosistémica intrahepática transyugular por hipertensión portal; desequilibrio electrolítico; insuficiencia renal; carcinoma hepatocelular; problemas médicos graves como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar o trastorno neurológico o psiquiátrico que podría influir en la medición de la calidad de vida; imposibilidad de realizar pruebas neuropsicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
|
placebo dos veces al día
|
|
Experimental: Acetil-L-Carnitina
|
2 g de acetil-L carnitina dos veces al día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Depresión
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Agentes nootrópicos
- Acetilcarnitina
Otros números de identificación del estudio
- 8-12-00 A
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