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L'acetil-L-carnitina riduce la depressione e migliora la qualità della vita nei pazienti con encefalopatia epatica minima

18 ottobre 2010 aggiornato da: University of Catania
L'encefalopatia epatica minima rappresenta una complicanza comune presente nei pazienti cirrotici ben compensati che compromette il funzionamento quotidiano dei pazienti e la qualità della vita correlata alla salute. L'acetil-L-carnitina si è dimostrata utile nel migliorare l'ammoniaca nel sangue e le funzioni cognitive nei pazienti cirrotici con encefalopatia epatica minima. Questo studio ha valutato gli effetti del trattamento con acetil-L-carnitina sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla depressione in pazienti con encefalopatia epatica minima.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 34 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di cirrosi presso l'ambulatorio di Medicina Interna del Dipartimento di Senescenza dell'Ospedale Cannizzaro (Catania) erano candidati all'arruolamento. La diagnosi di cirrosi si basava su dati clinici, biochimici ed ecografici o istologici epatici.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano l'encefalopatia epatica conclamata o una storia di HE conclamata; storia di recente assunzione di alcol; infezione; recente uso di antibiotici o sanguinamento gastrointestinale; anamnesi di uso recente di farmaci che influenzano le prestazioni psicometriche come benzodiazepine, antiepilettici o psicofarmaci; una storia di intervento chirurgico di shunt o shunt portosistemico intraepatico transgiugulare per ipertensione portale; squilibrio elettrolitico; insufficienza renale; carcinoma epatocellulare; gravi problemi medici come insufficienza cardiaca congestizia, malattie polmonari o disturbi neurologici o psichiatrici che potrebbero influenzare la misurazione della qualità della vita; incapacità di eseguire test neuropsicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Altro: placebo
placebo due volte al giorno
Sperimentale: Acetil-L-Carnitina
Droga: Acetil-L-Carnitina
2 g di acetil-L carnitina due volte al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8-12-00 A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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