- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01223729
Acetyl-L-Carnitin reducerer depression og forbedrer livskvaliteten hos patienter med minimal hepatisk encefalopati
18. oktober 2010 opdateret af: University of Catania
Minimal hepatisk encefalopati repræsenterer en almindelig komplikation hos velkompenserede cirrosepatienter, som forringer patienternes daglige funktion og sundhedsrelateret livskvalitet.
Acetyl-L-carnitin har vist sig at være nyttig til at forbedre blodammoniak og kognitive funktioner hos cirrosepatienter med minimal hepatisk encefalopati.
Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af acetyl-L-carnitinbehandling på sundhedsrelateret livskvalitet og på depression hos patienter med minimal hepatisk encefalopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
34 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret med skrumpelever på ambulant intern medicin i afdelingen for alderdom på Cannizzaro Hospital (Catania) var kandidater til indskrivning. Diagnosen skrumpelever var baseret på kliniske, biokemiske og ultralyds- eller leverhistologiske data.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var åbenlys hepatisk encefalopati eller en historie med åbenlys HE; historie om nyligt alkoholindtag; infektion; nylig brug af antibiotika eller gastrointestinal blødning; historie med nylig brug af lægemidler, der påvirker psykometriske præstationer som benzodiazepiner, antiepileptika eller psykotrope stoffer; en historie med shuntkirurgi eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for portal hypertension; elektrolyt ubalance; nedsat nyrefunktion; hepatocellulært carcinom; alvorlige medicinske problemer såsom kongestiv hjertesvigt, lungesygdom eller neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der kan påvirke måling af livskvalitet; manglende evne til at udføre neuropsykologiske tests.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
placebo to gange dagligt
|
|
Eksperimentel: Acetyl-L-carnitin
|
2 g acetyl-L carnitin to gange dagligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Studieafslutning
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2010
Sidst verificeret
1. december 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Leversygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Depression
- Hepatisk encefalopati
- Hjernesygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Nootropiske midler
- Acetylcarnitin
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-12-00 A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Minimal hepatisk encefalopati
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetSerratus anterior plane blok | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklapkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAfsluttetUdskiftning af aortaklap | Mitralklapkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararterie bypassBelgien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Son LlatzerFundació d'investigació Sanitària de les Illes BalearsAktiv, ikke rekrutterendeHæmoridektomi | Minimal invasiv kirurgiSpanien
-
Koç UniversityRekrutteringMinimal invasiv hjertekirurgi | Rhomboid interkostal nerveblokKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHoldning til minimal invasiv tandpleje
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina
Kliniske forsøg med Acetyl-L-carnitin
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAlzheimers sygdomKorea, Republikken
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAfsluttetSCFA MetabolismeHolland
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendtFriedreichs ataksiForenede Stater
-
University of CataniaAfsluttetHepatisk encefalopati (grad 3 af West Haven Grading Scale)Italien
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Clinical...Aktiv, ikke rekrutterendeSund og raskDet Forenede Kongerige