- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01223729
Acetylo-L-karnityna zmniejsza depresję i poprawia jakość życia pacjentów z minimalną encefalopatią wątrobową
18 października 2010 zaktualizowane przez: University of Catania
Minimalna encefalopatia wątrobowa jest częstym powikłaniem występującym u pacjentów z dobrze wyrównaną marskością wątroby, które upośledza codzienne funkcjonowanie i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wykazano, że acetylo-L-karnityna jest przydatna w poprawie amoniaku we krwi i funkcji poznawczych u pacjentów z marskością wątroby i minimalną encefalopatią wątrobową.
W badaniu tym oceniano wpływ leczenia acetylo-L-karnityną na jakość życia związaną ze zdrowiem i depresję u pacjentów z minimalną encefalopatią wątrobową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
34 lata do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano marskość wątroby w ambulatorium chorób wewnętrznych Oddziału Starzenia Szpitala Cannizzaro (Katania), byli kandydatami do rekrutacji. Rozpoznanie marskości wątroby opierało się na danych klinicznych, biochemicznych, ultrasonograficznych lub histologicznych wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: jawna encefalopatia wątrobowa lub jawna HE w wywiadzie; historia niedawnego spożycia alkoholu; zakażenie; niedawne stosowanie antybiotyków lub krwawienie z przewodu pokarmowego; historia niedawnego używania leków wpływających na wyniki psychometryczne, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe lub leki psychotropowe; historia operacji przetoki lub przezszyjnej wewnątrzwątrobowej przetoki wrotnej z powodu nadciśnienia wrotnego; brak równowagi elektrolitowej; zaburzenia czynności nerek; rak wątrobowokomórkowy; poważne problemy medyczne, takie jak zastoinowa niewydolność serca, choroba płuc lub zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na pomiar jakości życia; niemożność wykonania badań neuropsychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: placebo
|
placebo dwa razy dziennie
|
Eksperymentalny: Acetylo-L-karnityna
|
2 g acetylo-L-karnityny dwa razy dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2000
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wątroby
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Depresja
- Encefalopatia wątrobowa
- Choroby mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Środki nootropowe
- Acetylokarnityna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8-12-00 A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acetylo-L-karnityna
-
Integrative Skin Science and ResearchSytheon Ltd.Aktywny, nie rekrutującyZmarszczka | Pigmentacja skóryStany Zjednoczone
-
Bapuji Dental College & Hospital Davengere KarnatakaJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityZakończonyZespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończony
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania przeszczepu komórek macierzystych | Małopłytkowość, izolowanaChiny
-
University of California, DavisZakończonyRumień | Mikrobiom | Pigment skóry | Efekt uboczny | Wygląd zmarszczek | LipidomStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyGruczolak jelita grubego | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium 0 AJCC v8 | Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Juliano CasonattoNieznanyNadciśnienieBrazylia
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... i inni współpracownicyNieznanyJakość życia | Atropia miesniStany Zjednoczone
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityZakończonyNadciśnienie, Płuc | Wady serca, wrodzoneStany Zjednoczone