- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01223729
Acetyl-L-karnitin minskar depression och förbättrar livskvaliteten hos patienter med minimal hepatisk encefalopati
18 oktober 2010 uppdaterad av: University of Catania
Minimal leverencefalopati representerar en vanlig komplikation hos välkompenserade cirrospatienter som försämrar patienters dagliga funktion och hälsorelaterad livskvalitet.
Acetyl-L-karnitin har visat sig vara användbart för att förbättra blodammoniak och kognitiva funktioner hos cirrotiska patienter med minimal hepatisk encefalopati.
Denna studie utvärderade effekterna av acetyl-L-karnitinbehandling på hälsorelaterad livskvalitet och på depression hos patienter med minimal leverencefalopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
34 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats med cirros vid poliklinisk internmedicin vid Department of Senescence på Cannizzaro Hospital (Catania) var kandidater för inskrivning. Diagnosen cirros baserades på kliniska, biokemiska och ultraljuds- eller leverhistologiska data.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var öppen leverencefalopati eller en historia av uppenbar HE; historia av nyligen alkoholintag; infektion; nyligen använda antibiotika eller gastrointestinala blödningar; historia av nyligen använda läkemedel som påverkar psykometriska prestationer som bensodiazepiner, antiepileptika eller psykotropa läkemedel; en historia av shuntkirurgi eller transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för portal hypertoni; elektrolyt obalans; nedsatt njurfunktion; hepatocellulärt karcinom; allvarliga medicinska problem såsom kongestiv hjärtsvikt, lungsjukdom eller neurologisk eller psykiatrisk störning som kan påverka livskvalitetsmätning; oförmåga att utföra neuropsykologiska tester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: placebo
|
placebo två gånger om dagen
|
Experimentell: Acetyl-L-karnitin
|
2 g acetyl-L-karnitin två gånger om dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Avslutad studie
1 november 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2010
Senast verifierad
1 december 2000
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversvikt
- Leverinsufficiens
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Leversjukdomar
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Depression
- Hepatisk encefalopati
- Hjärnsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Nootropa medel
- Acetylkarnitin
Andra studie-ID-nummer
- 8-12-00 A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minimal hepatisk encefalopati
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAvslutadByte av aortaklaff | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv direkt kransartärbypassBelgien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Koç UniversityRekryteringMinimal invasiv hjärtkirurgi | Romboid interkostalt nervblockKalkon
-
Ataturk UniversityAvslutadEfterlevnad, patient | Lungfunktionstest | Minimal Flow Anestesi | Medium Flow Anestesi | Peak Inspiratuar PressureKalkon
-
Assiut UniversityOkändatt utvärdera Letrozol som en modalitet för minimal ovariestimulering i ICSI-cykler.Egypten
-
Winners ClinicAvslutadAnsiktslyft | Upphängningsteknik | Minimal invasiv kirurgiKorea, Republiken av
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS)Frankrike
-
Astellas Pharma Korea, Inc.AvslutadMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS) | MCNSKorea, Republiken av
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenAkut myeloid leukemi | Minimal kvarvarande sjukdomsnegativitetFörenta staterna
-
VIST - Faculty of Applied SciencesRekryteringMinimal erytemdosSlovenien
Kliniska prövningar på Acetyl-L-karnitin
-
IntraBio IncAvslutadGM2 Gangliosidos | Tay-Sachs sjukdom | Sandhoffs sjukdomFörenta staterna, Tyskland, Spanien, Storbritannien
-
IntraBio IncRekryteringAtaxi Telangiectasia | Louis Bar syndromSpanien, Förenta staterna, Tyskland, Storbritannien
-
IntraBio IncAvslutadNiemann-Picks sjukdom, typ CFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland, Slovakien, Spanien
-
Dong-A ST Co., Ltd.AvslutadAlzheimers sjukdomKorea, Republiken av
-
IntraBio IncAktiv, inte rekryterandeNiemann-Picks sjukdom, typ CFörenta staterna, Australien, Storbritannien, Tyskland, Slovakien, Nederländerna, Tjeckien, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)IndragenHuvud- och halscancer
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAvslutadSCFA MetabolismNederländerna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)IndragenSmärta | Trötthet | Återkommande fallopian Tube Carcinom | Återkommande äggstockscancer | Återkommande primärt peritonealt karcinom | Ovarialt klarcelligt cystadenocarcinom | Äggstocksendometrioid adenokarcinom | Ovarialt seröst cystadenocarcinom | Neuropati | Malign äggstocks blandad epiteltumör | Ovarial Brenner-tumör och andra villkor
-
Khyber Medical University PeshawarAvslutad
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo...Okänd