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Acetyl-L-Carnitin reduziert Depressionen und verbessert die Lebensqualität bei Patienten mit minimaler hepatischer Enzephalopathie

18. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Catania
Die minimale hepatische Enzephalopathie stellt eine häufige Komplikation bei gut kompensierten Zirrhosepatienten dar, die die tägliche Funktionsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt. Acetyl-L-Carnitin hat sich bei der Verbesserung von Blutammoniak und kognitiven Funktionen bei Zirrhosepatienten mit minimaler hepatischer Enzephalopathie als nützlich erwiesen. In dieser Studie wurden die Auswirkungen einer Acetyl-L-Carnitin-Behandlung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und auf Depressionen bei Patienten mit minimaler hepatischer Enzephalopathie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

34 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen Zirrhose in der ambulanten Abteilung für innere Medizin der Abteilung für Seneszenz des Cannizzaro-Krankenhauses (Catania) diagnostiziert wurde, waren Kandidaten für die Aufnahme. Die Diagnose einer Zirrhose basierte auf klinischen, biochemischen und ultrasonographischen oder leberhistologischen Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren eine offenkundige hepatische Enzephalopathie oder eine offenkundige HE in der Anamnese; Geschichte des jüngsten Alkoholkonsums; Infektion; kürzliche Anwendung von Antibiotika oder Magen-Darm-Blutungen; Geschichte des kürzlichen Gebrauchs von Drogen, die psychometrische Leistungen beeinflussen, wie Benzodiazepine, Antiepileptika oder Psychopharmaka; eine Shunt-Operation in der Vorgeschichte oder ein transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt für portale Hypertension; Elektrolytstörungen; Nierenfunktionsstörung; hepatozelluläres Karzinom; schwere medizinische Probleme wie Herzinsuffizienz, Lungenerkrankung oder neurologische oder psychiatrische Störung, die die Messung der Lebensqualität beeinflussen könnten; Unfähigkeit, neuropsychologische Tests durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo zweimal täglich
Experimental: Acetyl-L-Carnitin
Arzneimittel: Acetyl-L-Carnitin
2 g Acetyl-L-Carnitin zweimal täglich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8-12-00 A

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