- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223729
Acetyl-L-karnitin snižuje depresi a zlepšuje kvalitu života u pacientů s minimální jaterní encefalopatií
18. října 2010 aktualizováno: University of Catania
Minimální jaterní encefalopatie představuje častou komplikaci přítomnou u dobře kompenzovaných pacientů s cirhózou, která zhoršuje jejich každodenní fungování a kvalitu života související se zdravím.
Acetyl-L-karnitin se ukázal jako užitečný při zlepšování krevního amoniaku a kognitivních funkcí u pacientů s cirhózou s minimální jaterní encefalopatií.
Tato studie hodnotila účinky léčby acetyl-L-karnitinem na kvalitu života související se zdravím a na depresi u pacientů s minimální jaterní encefalopatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
34 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována cirhóza na ambulantním interním oddělení oddělení Senescence nemocnice Cannizzaro (Catania), byli kandidáty na zařazení. Diagnóza cirhózy byla založena na klinických, biochemických a ultrasonografických nebo jaterních histologických datech.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byla zjevná jaterní encefalopatie nebo anamnéza zjevné HE; anamnéza nedávného příjmu alkoholu; infekce; nedávné užívání antibiotik nebo gastrointestinální krvácení; nedávné užívání drog ovlivňujících psychometrické výkony, jako jsou benzodiazepiny, antiepileptika nebo psychofarmaka; anamnéza operace zkratu nebo transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu pro portální hypertenzi; nerovnováha elektrolytů; poškození ledvin; hepatocelulární karcinom; závažné zdravotní problémy, jako je městnavé srdeční selhání, plicní onemocnění nebo neurologické nebo psychiatrické poruchy, které by mohly ovlivnit měření kvality života; neschopnost provádět neuropsychologické testy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
placebo dvakrát denně
|
|
Experimentální: Acetyl-L-karnitin
|
2 g acetyl-L karnitinu dvakrát denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Dokončení studie
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Nemoci trávicího systému
- Selhání jater
- Jaterní nedostatečnost
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění jater
- Nemoci mozku, Metabolické
- Deprese
- Jaterní encefalopatie
- Onemocnění mozku
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Nootropní činidla
- Acetylkarnitin
Další identifikační čísla studie
- 8-12-00 A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Minimální jaterní encefalopatie
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborFokální segmentová glomeruloskleróza | Nemoc s minimální změnou | Membranózní nefropatie | Alportův syndrom | Nefrotický syndrom u dětí | FSGS | MCD | Nefrotický syndrom s minimální změnou | MCD - Minimal Change DiseaseSpojené státy
Klinické studie na Acetyl-L-karnitin
-
IntraBio IncZatím nenabírámeSpinocerebelární ataxie typu 6 | Epizodická ataxie typu 2 | CACNA1A | Familiární hemiplegická migréna-1Spojené státy, Německo, Itálie, Rakousko, Řecko, Švýcarsko, Spojené království
-
IntraBio IncDostupnýAtaxie-Telangiektázie (A-T)
-
IntraBio IncDokončenoGangliosidóza GM2 | Tay-Sachsova nemoc | Sandhoffova nemocSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království
-
IntraBio IncDokončenoNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Spojené království, Německo, Slovensko, Španělsko
-
IntraBio IncUkončenoAtaxie TelangiektázieSpojené státy, Spojené království, Německo, Španělsko
-
Dong-A ST Co., Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocKorejská republika
-
IntraBio IncNáborNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Austrálie, Holandsko, Německo, Spojené království, Slovensko, Švýcarsko, Česko
-
IntraBio IncAktivní, ne náborAtaxie-Telangiektázie | Ataxie-Telangiektázie (A-T)Spojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království, Švýcarsko, Slovensko
-
University of ThessalyNábor
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)StaženoRakovina hlavy a krku