- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223729
Asetyyli-L-karnitiini vähentää masennusta ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on minimaalinen maksa-enkefalopatia
maanantai 18. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Catania
Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia on hyvin kompensoituneiden kirroosipotilaiden yleinen komplikaatio, joka heikentää potilaiden päivittäistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Asetyyli-L-karnitiinin on osoitettu olevan käyttökelpoinen parantamaan veren ammoniakkia ja kognitiivisia toimintoja kirroosipotilailla, joilla on minimaalinen hepaattinen enkefalopatia.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin asetyyli-L-karnitiinihoidon vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja masennukseen potilailla, joilla oli minimaalinen hepaattinen enkefalopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
34 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu kirroosi Cannizzaron sairaalan (Catania) vanhenemisen osastolla, olivat ehdokkaita. Kirroosin diagnoosi perustui kliinisiin, biokemiallisiin ja ultraääni- tai maksan histologisiin tietoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat ilmeinen hepaattinen enkefalopatia tai aiempi ilmeinen HE; viimeaikainen alkoholin nauttiminen; infektio; viimeaikainen antibioottien käyttö tai maha-suolikanavan verenvuoto; psykometrisiin suorituskykyihin vaikuttavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, epilepsialääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden viimeaikainen käyttö; aiempi shunttileikkaus tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti portaaliverenpainetaudin vuoksi; elektrolyyttien epätasapaino; munuaisten vajaatoiminta; hepatosellulaarinen karsinooma; vakavat lääketieteelliset ongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaus tai neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa elämänlaadun mittaukseen; kyvyttömyys suorittaa neuropsykologisia testejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
lumelääkettä kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Asetyyli-L-karnitiini
|
2 g asetyyli-L-karnitiinia kahdesti päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Maksasairaudet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Masennus
- Hepaattinen enkefalopatia
- Aivojen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nootrooppiset aineet
- Asetyylikarnitiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-12-00 A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .