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Acetil-L-Carnitina Reduz a Depressão e Melhora a Qualidade de Vida em Pacientes com Encefalopatia Hepática Mínima

18 de outubro de 2010 atualizado por: University of Catania
A encefalopatia hepática mínima representa uma complicação comum presente em pacientes cirróticos bem compensados ​​que prejudica o funcionamento diário dos pacientes e a qualidade de vida relacionada à saúde. A acetil-L-carnitina demonstrou ser útil para melhorar a amônia sanguínea e as funções cognitivas em pacientes cirróticos com encefalopatia hepática mínima. Este estudo avaliou os efeitos do tratamento com acetil-L-carnitina na qualidade de vida relacionada à saúde e na depressão em pacientes com encefalopatia hepática mínima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Catania, Itália, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

34 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes diagnosticados com cirrose no ambulatório de Medicina Interna do Departamento de Senescência do Hospital Cannizzaro (Catania) foram candidatos à inscrição. O diagnóstico de cirrose foi baseado em dados clínicos, bioquímicos e ultrassonográficos ou histológicos hepáticos.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram encefalopatia hepática evidente ou história de EH evidente; história de ingestão recente de álcool; infecção; uso recente de antibióticos ou sangramento gastrointestinal; história de uso recente de drogas que afetam o desempenho psicométrico, como benzodiazepínicos, antiepilépticos ou drogas psicotrópicas; história de cirurgia de shunt ou shunt portossistêmico intra-hepático transjugular para hipertensão portal; desequilíbrio eletrolítico; insuficiência renal; carcinoma hepatocelular; problemas médicos graves, como insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar ou distúrbio neurológico ou psiquiátrico que podem influenciar a medição da qualidade de vida; incapacidade de realizar testes neuropsicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
placebo duas vezes por dia
Experimental: Acetil-L-Carnitina
2 g de acetil-L carnitina duas vezes ao dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2002

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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