- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01223729
Acetil-L-Carnitina Reduz a Depressão e Melhora a Qualidade de Vida em Pacientes com Encefalopatia Hepática Mínima
18 de outubro de 2010 atualizado por: University of Catania
A encefalopatia hepática mínima representa uma complicação comum presente em pacientes cirróticos bem compensados que prejudica o funcionamento diário dos pacientes e a qualidade de vida relacionada à saúde.
A acetil-L-carnitina demonstrou ser útil para melhorar a amônia sanguínea e as funções cognitivas em pacientes cirróticos com encefalopatia hepática mínima.
Este estudo avaliou os efeitos do tratamento com acetil-L-carnitina na qualidade de vida relacionada à saúde e na depressão em pacientes com encefalopatia hepática mínima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
34 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados com cirrose no ambulatório de Medicina Interna do Departamento de Senescência do Hospital Cannizzaro (Catania) foram candidatos à inscrição. O diagnóstico de cirrose foi baseado em dados clínicos, bioquímicos e ultrassonográficos ou histológicos hepáticos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram encefalopatia hepática evidente ou história de EH evidente; história de ingestão recente de álcool; infecção; uso recente de antibióticos ou sangramento gastrointestinal; história de uso recente de drogas que afetam o desempenho psicométrico, como benzodiazepínicos, antiepilépticos ou drogas psicotrópicas; história de cirurgia de shunt ou shunt portossistêmico intra-hepático transjugular para hipertensão portal; desequilíbrio eletrolítico; insuficiência renal; carcinoma hepatocelular; problemas médicos graves, como insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar ou distúrbio neurológico ou psiquiátrico que podem influenciar a medição da qualidade de vida; incapacidade de realizar testes neuropsicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: placebo
|
placebo duas vezes por dia
|
Experimental: Acetil-L-Carnitina
|
2 g de acetil-L carnitina duas vezes ao dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2000
Mais Informações
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
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- Depressão
- Encefalopatia hepática
- Doenças Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Agentes Nootrópicos
- Acetilcarnitina
Outros números de identificação do estudo
- 8-12-00 A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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