体育锻炼与冠状动脉斑块成分
2013年4月10日 更新者：Rune Wiseth、Trondheim University Hospital
本研究的目的是检查两种不同的体育锻炼方案对接受经皮冠状动脉介入治疗并植入支架的患者冠状动脉斑块组成变化和支架内再狭窄发展的影响。
研究人员将比较有氧间歇训练和适度持续训练。
两种锻炼方案的持续时间均为 12 周。
研究人员假设，有氧间歇训练优于适度连续训练对冠状动脉斑块组成的影响和减少支架内再狭窄的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、N-7006
- Department of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过经皮冠状动脉介入治疗和支架植入治疗稳定或不稳定的冠状动脉疾病，
- 患者知情同意书
排除标准：
- ST段抬高型心肌梗死，
- 无法给予知情同意，
- 由于居住、工作情况或合并症而无法参加定期培训，
- 除动脉粥样硬化外的任何已知慢性炎症性疾病，
- 计划在未来四个月内进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有氧间歇训练
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每周 3 次培训课程，共 12 周
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有源比较器：适度持续训练
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每周 3 次培训课程，共 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过血管内超声和虚拟组织学评估动脉斑块组成
大体时间：12周后
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将第 12 周的结果与基线结果进行比较
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12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架内再狭窄的发生与内皮功能障碍、炎症生物标志物和左冠状动脉主干的尺寸有关
大体时间：12周后
|
将第 12 周的结果与基线结果进行比较
|
12周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rune Wiseth, M.D, PhD、Department of Cardiology, Trondheim University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Munk PS, Staal EM, Butt N, Isaksen K, Larsen AI. High-intensity interval training may reduce in-stent restenosis following percutaneous coronary intervention with stent implantation A randomized controlled trial evaluating the relationship to endothelial function and inflammation. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):734-41. doi: 10.1016/j.ahj.2009.08.021.
- Taraldsen MD, Wiseth R, Videm V, Bye A, Madssen E. Associations between circulating microRNAs and coronary plaque characteristics: potential impact from physical exercise. Physiol Genomics. 2022 Apr 1;54(4):129-140. doi: 10.1152/physiolgenomics.00071.2021. Epub 2022 Feb 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月10日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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