Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения и состав коронарных артерий

10 апреля 2013 г. обновлено: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Целью данного исследования является изучение влияния двух различных протоколов физических упражнений на изменение состава бляшек коронарных артерий и развитие рестеноза в стенте у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство с имплантацией стента. Исследователи будут сравнивать аэробные интервальные тренировки и умеренные непрерывные тренировки. Оба протокола упражнений рассчитаны на 12 недель. Исследователи предполагают, что аэробные интервальные тренировки превосходят умеренные непрерывные тренировки в отношении влияния на состав бляшек коронарных артерий и снижения риска развития рестеноза в стенте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильная или нестабильная ишемическая болезнь сердца, леченная чрескожным коронарным вмешательством с имплантацией стента,
  • информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST,
  • невозможность дать информированное согласие,
  • невозможность участвовать в регулярном обучении из-за места жительства, работы или сопутствующих заболеваний,
  • любое известное хроническое воспалительное заболевание, кроме атеросклероза,
  • плановая операция в ближайшие четыре месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная аэробная тренировка
Поведенческий: Интервальная аэробная тренировка
Три тренировки в неделю в общей сложности 12 недель
Активный компаратор: Умеренное непрерывное обучение
Поведенческий: Умеренное непрерывное обучение
Три тренировки в неделю в общей сложности 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав артериальных бляшек, оцененный с помощью внутрисосудистого ультразвука и виртуальной гистологии
Временное ограничение: Через 12 недель
Результаты через 12 недель будут сравниваться с исходными результатами.
Через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение рестеноза в стенте, связанного с эндотелиальной дисфункцией, воспалительными биомаркерами и размером основной левой коронарной артерии
Временное ограничение: Через 12 недель
Результаты через 12 недель будут сравниваться с исходными результатами.
Через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trondheim University Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NTNU - project no 46028000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться