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運動と冠動脈プラーク組成

2013年4月10日 更新者：Rune Wiseth、Trondheim University Hospital
この研究の目的は、ステント移植を伴う経皮的冠動脈インターベンションで治療された患者における冠動脈プラーク組成の変化とステント内再狭窄の発症に対する 2 つの異なる身体運動プロトコルの影響を調べることです。 研究者らは有酸素インターバルトレーニングと中程度の継続トレーニングを比較する予定だ。 どちらの運動プロトコルも期間は 12 週間です。 研究者らは、冠動脈プラークの組成に対する効果とステント内再狭窄の発症の減少に関して、有酸素インターバルトレーニングが中程度の継続トレーニングよりも優れているという仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、N-7006
        • Department of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステント移植による経皮的冠動脈インターベンションで治療される安定または不安定な冠動脈疾患、
  • インフォームド・患者の同意

除外基準:

  • ST上昇心筋梗塞、
  • インフォームドコンセントを与えることができない、
  • 居住地、仕事の状況、または合併症のために定期的なトレーニングに参加できない、
  • アテローム性動脈硬化症以外の既知の慢性炎症疾患、
  • 今後4か月以内に手術を予定している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素インターバルトレーニング
行動：有酸素インターバルトレーニング
週に 3 回、合計 12 週間のトレーニング セッション
アクティブコンパレータ：中程度の継続的なトレーニング
行動：中程度の継続的なトレーニング
週に 3 回、合計 12 週間のトレーニング セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内超音波および仮想組織学によって評価された動脈プラーク組成
時間枠：12週間後
12週間後の所見はベースラインの結果と比較されます
12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能不全、炎症性バイオマーカー、および左冠状動脈主動脈の寸法に関連するステント内再狭窄の発生
時間枠：12週間後
12週間後の所見はベースラインの結果と比較されます
12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Trondheim University Hospital

協力者

Norwegian University of Science and Technology

捜査官

  • 主任研究者：Rune Wiseth, M.D, PhD、Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月10日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NTNU - project no 46028000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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