Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning och koronarartärplackkomposition

10 april 2013 uppdaterad av: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av två olika fysiska träningsprotokoll på förändringar i koronarartärplacksammansättning och utveckling av in-stent restenos hos patienter som behandlas med perkutan kranskärlsintervention med stentimplantation. Utredarna kommer att jämföra aerob intervallträning och måttlig kontinuerlig träning. Båda träningsprotokollen har en varaktighet på 12 veckor. Forskarna antar att aerob intervallträning är överlägsen måttlig kontinuerlig träning när det gäller effekter på sammansättningen av kransartärplack och en minskning av utvecklingen av in-stent restenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil eller instabil kranskärlssjukdom behandlad med perkutan kranskärlsintervention med stentimplantation,
  • informerat patientsamtycke

Exklusions kriterier:

  • ST-förhöjd hjärtinfarkt,
  • oförmåga att ge informerat samtycke,
  • oförmåga att delta i regelbunden utbildning på grund av bosättning, arbetssituation eller samsjuklighet,
  • någon känd kronisk inflammatorisk sjukdom förutom ateroskleros,
  • planerad operation inom de närmaste fyra månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerboisk intervallträning
Beteende: Aerob intervallträning
Tre träningspass per vecka på totalt 12 veckor
Aktiv komparator: Måttlig kontinuerlig träning
Beteende: Måttlig kontinuerlig träning
Tre träningspass per vecka på totalt 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artärplackkomposition utvärderad med intravaskulärt ultraljud och virtuell histologi
Tidsram: Efter 12 veckor
Fynden vid 12 veckor kommer att jämföras med baslinjeresultat
Efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av in-stent restenos relaterad till endoteldysfunktion, inflammatoriska biomarkörer och dimensionen av den huvudsakliga vänstra kransartären
Tidsram: Efter 12 veckor
Fynden vid 12 veckor kommer att jämföras med baslinjeresultat
Efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trondheim University Hospital

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NTNU - project no 46028000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera