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Esercizio fisico e composizione della placca coronarica

10 aprile 2013 aggiornato da: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di due diversi protocolli di esercizio fisico sui cambiamenti nella composizione della placca dell'arteria coronarica e sullo sviluppo della restenosi intrastent in pazienti trattati con intervento coronarico percutaneo con impianto di stent. Gli investigatori confronteranno l'interval training aerobico e l'allenamento continuo moderato. Entrambi i protocolli di esercizio hanno una durata di 12 settimane. I ricercatori ipotizzano che l'interval training aerobico sia superiore all'allenamento continuo moderato per quanto riguarda gli effetti sulla composizione delle placche coronariche e una riduzione dello sviluppo della restenosi intrastent.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, N-7006
        • Department of cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica stabile o instabile trattata con intervento coronarico percutaneo con impianto di stent,
  • consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST,
  • incapacità di dare il consenso informato,
  • incapacità di partecipare a una formazione regolare a causa di residenza, situazione lavorativa o comorbidità,
  • qualsiasi malattia infiammatoria cronica nota diversa dall'aterosclerosi,
  • intervento chirurgico pianificato entro i prossimi quattro mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervallo aerobico
Comportamentale: Intervallo di allenamento aerobico
Tre sessioni di allenamento a settimana per un totale di 12 settimane
Comparatore attivo: Formazione continua moderata
Comportamentale: Formazione continua moderata
Tre sessioni di allenamento a settimana per un totale di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione della placca arteriosa valutata mediante ecografia intravascolare e istologia virtuale
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
I risultati a 12 settimane saranno confrontati con i risultati basali
Dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di restenosi intrastent correlata a disfunzione endoteliale, biomarcatori infiammatori e dimensione dell'arteria coronaria principale sinistra
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
I risultati a 12 settimane saranno confrontati con i risultati basali
Dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trondheim University Hospital

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTNU - project no 46028000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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