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Ejercicio Físico y Composición de la Placa de la Arteria Coronaria

10 de abril de 2013 actualizado por: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
El propósito de este estudio es examinar el efecto de dos protocolos de ejercicio físico diferentes sobre los cambios en la composición de la placa arterial coronaria y el desarrollo de reestenosis intra-stent en pacientes tratados con intervención coronaria percutánea con implantación de stent. Los investigadores compararán el entrenamiento aeróbico por intervalos y el entrenamiento continuo moderado. Ambos protocolos de ejercicio tienen una duración de 12 semanas. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento aeróbico por intervalos es superior al entrenamiento continuo moderado en cuanto a los efectos sobre la composición de las placas de las arterias coronarias y la reducción del desarrollo de reestenosis intrastent.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, N-7006
        • Department of cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad arterial coronaria estable o inestable tratada con intervención coronaria percutánea con implantación de stent,
  • consentimiento informado del paciente

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del segmento ST,
  • incapacidad para dar consentimiento informado,
  • incapacidad para participar en la formación regular debido a la residencia, la situación laboral o la comorbilidad,
  • cualquier enfermedad inflamatoria crónica conocida distinta de la aterosclerosis,
  • cirugía planificada dentro de los próximos cuatro meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento interválico aeróbico
Conductual: Entrenamiento interválico aeróbico
Tres sesiones de entrenamiento por semana en un total de 12 semanas
Comparador activo: Formación continua moderada
Conductual: Formación continua moderada
Tres sesiones de entrenamiento por semana en un total de 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la placa arterial evaluada por ultrasonido intravascular e histología virtual
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
Los hallazgos a las 12 semanas se compararán con los resultados iniciales.
Después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de reestenosis intra-stent relacionada con disfunción endotelial, biomarcadores inflamatorios y el tamaño de la arteria coronaria principal izquierda
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
Los hallazgos a las 12 semanas se compararán con los resultados iniciales.
Después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Trondheim University Hospital

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NTNU - project no 46028000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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