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Exercício Físico e Composição da Placa da Artéria Coronária

10 de abril de 2013 atualizado por: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de dois diferentes protocolos de exercício físico sobre as mudanças na composição da placa da artéria coronária e desenvolvimento de reestenose intra-stent em pacientes tratados com intervenção coronária percutânea com implante de stent. Os investigadores irão comparar o treinamento aeróbico intervalado e o treinamento contínuo moderado. Ambos os protocolos de exercícios têm duração de 12 semanas. Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento aeróbico intervalado é superior ao treinamento contínuo moderado em relação aos efeitos na composição das placas da artéria coronária e uma redução no desenvolvimento de reestenose intra-stent.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, N-7006
        • Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença arterial coronariana estável ou instável tratada com intervenção coronária percutânea com implante de stent,
  • consentimento informado do paciente

Critério de exclusão:

  • infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST,
  • incapacidade de dar consentimento informado,
  • incapacidade de participar de treinamento regular devido à residência, situação de trabalho ou comorbidade,
  • qualquer doença inflamatória crônica conhecida além da aterosclerose,
  • cirurgia planejada nos próximos quatro meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado aeróbico
Comportamental: Treinamento aeróbico intervalado
Três sessões de treinamento por semana em um total de 12 semanas
Comparador Ativo: Treinamento contínuo moderado
Comportamental: Treinamento contínuo moderado
Três sessões de treinamento por semana em um total de 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da placa arterial avaliada por ultrassom intravascular e histologia virtual
Prazo: Após 12 semanas
Os achados em 12 semanas serão comparados aos resultados basais
Após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de reestenose intra-stent relacionada à disfunção endotelial, biomarcadores inflamatórios e dimensão do tronco da coronária esquerda
Prazo: Após 12 semanas
Os achados em 12 semanas serão comparados aos resultados basais
Após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Trondheim University Hospital

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NTNU - project no 46028000

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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