Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og koronararterieplaksammensætning

10. april 2013 opdateret af: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​to forskellige fysiske træningsprotokoller på ændringer i koronararterieplaksammensætning og udvikling af in-stent restenose hos patienter behandlet med perkutan koronar intervention med stentimplantation. Efterforskerne vil sammenligne aerob intervaltræning og moderat kontinuerlig træning. Begge træningsprotokoller har en varighed på 12 uger. Forskerne antager, at aerob intervaltræning er overlegen i forhold til moderat kontinuerlig træning med hensyn til virkninger på sammensætningen af ​​koronararterieplaques og en reduktion i udviklingen af ​​in-stent restenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil eller ustabil koronararteriesygdom behandlet med perkutan koronar intervention med stentimplantation,
  • informeret patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • myokardieinfarkt med ST-elevation,
  • manglende evne til at give informeret samtykke,
  • manglende evne til at deltage i regelmæssig træning på grund af ophold, arbejdssituation eller komorbiditet,
  • enhver kendt kronisk inflammatorisk sygdom bortset fra åreforkalkning,
  • planlagt operation inden for de næste fire måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerboisk intervaltræning
Adfærdsmæssigt: Aerob intervaltræning
Tre træningspas om ugen på i alt 12 uger
Aktiv komparator: Moderat kontinuerlig træning
Adfærdsmæssigt: Moderat kontinuerlig træning
Tre træningspas om ugen på i alt 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterieplaksammensætning evalueret ved intravaskulær ultralyd og virtuel histologi
Tidsramme: Efter 12 uger
Resultater efter 12 uger vil blive sammenlignet med baseline resultater
Efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af in-stent-restenose relateret til endotel dysfunktion, inflammatoriske biomarkører og dimensionen af ​​den vigtigste venstre koronararterie
Tidsramme: Efter 12 uger
Resultater efter 12 uger vil blive sammenlignet med baseline resultater
Efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trondheim University Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTNU - project no 46028000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner