Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening og koronararterieplakksammensetning

10. april 2013 oppdatert av: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av to ulike fysiske treningsprotokoller på endringer i koronararterieplakksammensetning og utvikling av in-stent restenose hos pasienter behandlet med perkutan koronar intervensjon med stentimplantasjon. Etterforskerne vil sammenligne aerob intervalltrening og moderat kontinuerlig trening. Begge treningsprotokollene har en varighet på 12 uker. Forskerne antar at aerob intervalltrening er overlegen moderat kontinuerlig trening når det gjelder effekter på sammensetningen av koronararterieplakk og en reduksjon i utviklingen av in-stent restenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil eller ustabil koronarsykdom behandlet med perkutan koronar intervensjon med stentimplantasjon,
  • informert pasientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteinfarkt med ST-elevasjon,
  • manglende evne til å gi informert samtykke,
  • manglende evne til å delta i vanlig opplæring på grunn av bosted, arbeidssituasjon eller komorbiditet,
  • enhver kjent kronisk inflammatorisk sykdom bortsett fra aterosklerose,
  • planlagt operasjon i løpet av de neste fire månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerboisk intervalltrening
Atferdsmessig: Aerob intervalltrening
Tre treningsøkter per uke på totalt 12 uker
Aktiv komparator: Moderat kontinuerlig trening
Atferdsmessig: Moderat kontinuerlig trening
Tre treningsøkter per uke på totalt 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterieplakksammensetning evaluert ved intravaskulær ultralyd og virtuell histologi
Tidsramme: Etter 12 uker
Funn ved 12 uker vil bli sammenlignet med baseline resultater
Etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av in-stent-restenose relatert til endotelial dysfunksjon, inflammatoriske biomarkører og dimensjonen til den viktigste venstre koronararterie
Tidsramme: Etter 12 uker
Funn ved 12 uker vil bli sammenlignet med baseline resultater
Etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trondheim University Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTNU - project no 46028000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Aerob intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere