Lichamelijke oefening en samenstelling van kransslagaderplaques
10 april 2013 bijgewerkt door: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van twee verschillende protocollen voor lichaamsbeweging op veranderingen in de samenstelling van kransslagaderplaque en de ontwikkeling van in-stent restenose bij patiënten die worden behandeld met percutane coronaire interventie met stentimplantatie.
De onderzoekers zullen aerobe intervaltraining vergelijken met matige continue training.
Beide beweegprotocollen hebben een looptijd van 12 weken.
De onderzoekers veronderstellen dat aërobe intervaltraining superieur is aan matige continue training met betrekking tot effecten op de samenstelling van kransslagaderplaques en een vermindering van de ontwikkeling van in-stent restenose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, N-7006
- Department of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele of onstabiele coronaire hartziekte behandeld met percutane coronaire interventie met stentimplantatie,
- geïnformeerde toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- ST-elevatie myocardinfarct,
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
- onvermogen om deel te nemen aan reguliere trainingen vanwege ingezetenschap, werksituatie of comorbiditeit,
- elke andere bekende chronische ontstekingsziekte dan atherosclerose,
- geplande operatie binnen de komende vier maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerboïsche intervaltraining
|
Drie trainingen per week in totaal 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: Matige continue training
|
Drie trainingen per week in totaal 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagaderplaquesamenstelling geëvalueerd door intravasculaire echografie en virtuele histologie
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Bevindingen na 12 weken zullen worden vergeleken met basislijnresultaten
|
Na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van in-stent restenose gerelateerd aan endotheliale disfunctie, inflammatoire biomarkers en de afmeting van de linker hoofdkransslagader
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Bevindingen na 12 weken zullen worden vergeleken met basislijnresultaten
|
Na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Munk PS, Staal EM, Butt N, Isaksen K, Larsen AI. High-intensity interval training may reduce in-stent restenosis following percutaneous coronary intervention with stent implantation A randomized controlled trial evaluating the relationship to endothelial function and inflammation. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):734-41. doi: 10.1016/j.ahj.2009.08.021.
- Taraldsen MD, Wiseth R, Videm V, Bye A, Madssen E. Associations between circulating microRNAs and coronary plaque characteristics: potential impact from physical exercise. Physiol Genomics. 2022 Apr 1;54(4):129-140. doi: 10.1152/physiolgenomics.00071.2021. Epub 2022 Feb 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTNU - project no 46028000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .