Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení a složení plaku koronární tepny

10. dubna 2013 aktualizováno: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat vliv dvou různých protokolů fyzického cvičení na změny ve složení plátů koronárních tepen a rozvoj restenózy ve stentu u pacientů léčených perkutánní koronární intervencí s implantací stentu. Výzkumníci budou porovnávat aerobní intervalový trénink a mírný kontinuální trénink. Oba cvičební protokoly mají trvání 12 týdnů. Výzkumníci předpokládají, že aerobní intervalový trénink je lepší než mírný kontinuální trénink, pokud jde o účinky na složení plátů koronárních tepen a snížení rozvoje restenózy ve stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, N-7006
        • Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní nebo nestabilní onemocnění koronárních tepen léčené perkutánní koronární intervencí s implantací stentu,
  • informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • infarkt myokardu s elevací ST,
  • neschopnost dát informovaný souhlas,
  • nemožnost zúčastnit se pravidelného školení z důvodu bydliště, pracovní situace nebo komorbidity,
  • jakékoli známé chronické zánětlivé onemocnění jiné než ateroskleróza,
  • plánovanou operaci během následujících čtyř měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobický intervalový trénink
Behaviorální: Aerobní intervalový trénink
Tři tréninky týdně v celkem 12 týdnech
Aktivní komparátor: Mírné průběžné školení
Behaviorální: Mírné průběžné školení
Tři tréninky týdně v celkem 12 týdnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení arteriálního plátu hodnocené intravaskulárním ultrazvukem a virtuální histologií
Časové okno: Po 12 týdnech
Nálezy po 12 týdnech budou porovnány s výchozími výsledky
Po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt in-stent restenózy související s endoteliální dysfunkcí, zánětlivými biomarkery a rozměrem hlavní levé koronární tepny
Časové okno: Po 12 týdnech
Nálezy po 12 týdnech budou porovnány s výchozími výsledky
Po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trondheim University Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTNU - project no 46028000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit