Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne i skład blaszki miażdżycowej

10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Celem pracy jest zbadanie wpływu dwóch różnych protokołów ćwiczeń fizycznych na zmiany składu blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych i rozwój restenozy w stencie u pacjentów leczonych przezskórną interwencją wieńcową z implantacją stentu. Badacze porównają aerobowy trening interwałowy i umiarkowany trening ciągły. Oba protokoły ćwiczeń trwają 12 tygodni. Badacze postawili hipotezę, że aerobowy trening interwałowy jest lepszy od umiarkowanego treningu ciągłego pod względem wpływu na skład blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych i zmniejszenia rozwoju restenozy w stencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, N-7006
        • Department of cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna lub niestabilna choroba wieńcowa leczona przezskórną interwencją wieńcową z implantacją stentu,
  • świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST,
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody,
  • niemożność uczestniczenia w regularnych szkoleniach ze względu na miejsce zamieszkania, sytuację zawodową lub choroby współistniejące,
  • jakakolwiek znana przewlekła choroba zapalna inna niż miażdżyca,
  • planowana operacja w ciągu najbliższych czterech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy
Behawioralne: Aerobowy trening interwałowy
Trzy sesje treningowe tygodniowo przez łącznie 12 tygodni
Aktywny komparator: Umiarkowany ciągły trening
Behawioralne: Umiarkowany ciągły trening
Trzy sesje treningowe tygodniowo przez łącznie 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład blaszki miażdżycowej oceniany za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej i wirtualnej histologii
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Wyniki po 12 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi
Po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie restenozy w stencie związane z dysfunkcją śródbłonka, biomarkerami stanu zapalnego i wymiarami głównej lewej tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Wyniki po 12 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi
Po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trondheim University Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTNU - project no 46028000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj