Exercice physique et composition de la plaque coronarienne
10 avril 2013 mis à jour par: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de deux protocoles d'exercice physique différents sur les changements dans la composition de la plaque de l'artère coronaire et le développement de la resténose intra-stent chez les patients traités par intervention coronarienne percutanée avec implantation de stent.
Les enquêteurs compareront l'entraînement aérobie par intervalles et l'entraînement continu modéré.
Les deux protocoles d'exercice ont une durée de 12 semaines.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement aérobie par intervalles est supérieur à l'entraînement continu modéré en ce qui concerne les effets sur la composition des plaques coronariennes et une réduction du développement de la resténose intra-stent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, N-7006
- Department of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne stable ou instable traitée par intervention coronarienne percutanée avec implantation de stent,
- consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST,
- incapacité à donner un consentement éclairé,
- incapacité de participer à une formation régulière en raison de la résidence, de la situation de travail ou d'une comorbidité,
- toute maladie inflammatoire chronique connue autre que l'athérosclérose,
- chirurgie prévue dans les quatre prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement par intervalles aérobique
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Trois séances d'entraînement par semaine sur un total de 12 semaines
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Comparateur actif: Formation continue modérée
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Trois séances d'entraînement par semaine sur un total de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition de la plaque artérielle évaluée par échographie intravasculaire et histologie virtuelle
Délai: Après 12 semaines
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Les résultats à 12 semaines seront comparés aux résultats de référence
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Après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de resténose intra-stent liée à la dysfonction endothéliale, aux biomarqueurs inflammatoires et à la dimension de l'artère coronaire gauche principale
Délai: Après 12 semaines
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Les résultats à 12 semaines seront comparés aux résultats de référence
|
Après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Munk PS, Staal EM, Butt N, Isaksen K, Larsen AI. High-intensity interval training may reduce in-stent restenosis following percutaneous coronary intervention with stent implantation A randomized controlled trial evaluating the relationship to endothelial function and inflammation. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):734-41. doi: 10.1016/j.ahj.2009.08.021.
- Taraldsen MD, Wiseth R, Videm V, Bye A, Madssen E. Associations between circulating microRNAs and coronary plaque characteristics: potential impact from physical exercise. Physiol Genomics. 2022 Apr 1;54(4):129-140. doi: 10.1152/physiolgenomics.00071.2021. Epub 2022 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2010
Première publication (Estimation)
26 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTNU - project no 46028000
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