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Körperliche Bewegung und Plaquezusammensetzung der Koronararterien

10. April 2013 aktualisiert von: Rune Wiseth, Trondheim University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von zwei verschiedenen Protokollen für körperliche Betätigung auf Veränderungen in der Plaquezusammensetzung der Koronararterien und der Entwicklung einer In-Stent-Restenose bei Patienten zu untersuchen, die mit einer perkutanen Koronarintervention mit Stentimplantation behandelt wurden. Die Forscher vergleichen aerobes Intervalltraining und moderates kontinuierliches Training. Beide Übungsprotokolle haben eine Dauer von 12 Wochen. Die Forscher gehen davon aus, dass aerobes Intervalltraining einem moderaten kontinuierlichen Training hinsichtlich der Auswirkungen auf die Zusammensetzung der Koronararterienplaques und einer Verringerung der Entwicklung einer In-Stent-Restenose überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, N-7006
        • Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile oder instabile koronare Herzkrankheit, die mit einer perkutanen Koronarintervention mit Stentimplantation behandelt wird,
  • Einwilligung des Patienten nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • ST-Hebungs-Myokardinfarkt,
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben,
  • Unfähigkeit zur Teilnahme am regulären Training aufgrund von Wohnsitz, Arbeitssituation oder Komorbidität,
  • jede bekannte chronisch-entzündliche Erkrankung außer Arteriosklerose,
  • geplante Operation innerhalb der nächsten vier Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aeroboisches Intervalltraining
Verhalten: Aerobes Intervalltraining
Drei Trainingseinheiten pro Woche in insgesamt 12 Wochen
Aktiver Komparator: Moderates kontinuierliches Training
Verhalten: Moderates kontinuierliches Training
Drei Trainingseinheiten pro Woche in insgesamt 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Plaquezusammensetzung, bewertet durch intravaskulären Ultraschall und virtuelle Histologie
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Die Ergebnisse nach 12 Wochen werden mit den Ausgangsergebnissen verglichen
Nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer In-Stent-Restenose im Zusammenhang mit einer endothelialen Dysfunktion, entzündlichen Biomarkern und der Dimension der linken Hauptkoronararterie
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Die Ergebnisse nach 12 Wochen werden mit den Ausgangsergebnissen verglichen
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trondheim University Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Rune Wiseth, M.D, PhD, Department of Cardiology, Trondheim University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTNU - project no 46028000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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