急诊室青少年饮酒的家庭干预
2015年4月29日 更新者:Cynthia Rowe、University of Miami
急诊室青少年饮酒和酒精相关危机的家庭干预
研究人员提出了一项具有五个目标的随机对照试验:1。
调查以家庭为中心的干预 (MDFT) 和家庭动机访谈干预 (FMII)/小组对有酒精相关危机的青少年的参与潜力和有效性; 2. 探讨共病青少年的差异化治疗效果; 3. 检查动机和家庭因素作为治疗中介的作用; 4. 检查长达 18 个月随访的长期戒断、复发模式和预测因素; 5. 比较 MDFT、FMII/组和标准护理对社会的总货币收益和净货币收益。
研究概览
详细说明
目标 1:在一项随机对照试验中调查以家庭为中心的干预 (MDFT) 和家庭参与的 MI (FMII) 对有酗酒问题的青少年的参与潜力和有效性
- 假设 1a:MDFT 和 FMII 的治疗参与度将高于标准护理,参与药物滥用治疗的 MDFT 和 FMII 青年人数较多就证明了这一点。
- 假设 1b:MDFT 的治疗完成率将高于 FMII/组和标准护理,MDFT 中更多的青少年/家庭完成了整个治疗过程证明了这一点。
- 假设 1c:在 3 个月的随访(治疗结束)中,分配到 MDFT 和 FMII/组的青年人比接受标准护理的青年人在饮酒和酗酒方面的减少更大。 与 FMII/小组和标准护理相比,MDFT 参与者在治疗后和长达 18 个月的随访期间饮酒和酗酒的减少幅度更大,并且他们在 18 个月时不太可能达到 AUD 的诊断标准.
- 假设 1d:分配到 MDFT 和 FMII/组的青年在与酒精使用相关的问题(包括吸毒、酒后驾驶、酒精相关伤害、健康和心理健康问题、学校问题、犯罪)方面将比标准护理中的青年减少更多,以及在 3 个月的随访(治疗结束)时与滥用药物的同伴的联系。 在治疗后阶段和长达 18 个月的随访中,与 FMII/团体和标准护理相比,MDFT 中的青少年在这些问题上的减少更大。
目标 2:探索对共病青少年的不同治疗效果
- 假设 2:对于酒精、药物和精神问题基线水平较低的青少年,MDFT 和 FMII/组都比标准护理更有效。 对于基线酒精、药物和精神问题更严重的青少年,MDFT 将比 FMII/组更显着地减少酒精使用。
目标 3:检验动机和家庭因素作为治疗效果中介的作用
- 假设 3a:在 MDFT 和 FMII/组中,青少年和父母在初始参与会议结束时改变的动机将预测治疗参与和 3 个月的结果(治疗结束)比青少年或父母的动机更大父母一个人。
- 假设 3b:在 MDFT 和 FMII/组中,有效的育儿实践和牢固的家庭关系将预测 3 个月随访时更好的酒精和相关结果。
目标 4:检查长达 18 个月随访的长期戒断、模式和复发预测因素
- 假设 4a:在 3 个月到 18 个月的随访期间将出现四种不同的复发模式:高戒断率、低戒断率、减少戒断率和增加戒断率。
- 假设 4b:MDFT 青年将更有可能处于高禁欲和日益禁欲的群体中; FMII/组中的年轻人更有可能属于减少戒烟组;标准护理中的青少年更有可能属于低禁欲组。
- 假设 4c:与 FMII/团体或标准护理中的年轻人相比,MDFT 中的年轻人酒精复吸的风险因素(家庭功能障碍、缺乏戒酒动机、积极的酒精预期、不良的戒酒应对、缺乏对戒酒的支持)将表现出更显着的减少。
目标 5:比较 MDFT、FMII/组和标准护理对社会的总/净货币收益
- 假设 5:在急诊就诊后 18 个月,MDFT 和 FMII/组将比标准护理中的青年产生显着更高的社会总货币收益和净货币收益。
- 研究问题 5:MDFT 或 FMII/group 是否会为社会带来更高的总/净收益?
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami、Florida、美国、33155
- Miami Children's Hospital
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Miami、Florida、美国、33136
- Jackson Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 12至18岁之间
- 出现在急诊室/外伤科
- 满足 AUDIT 的最低分界线 4;或 QED 的 BAC 为 0.01% 或更多;或在急诊就诊后 6 小时内报告饮酒情况
- 没有接受任何其他行为治疗
- 至少一位家长/监护人愿意参与评估和干预
- 家长同意书/青少年同意书
排除标准:
- 满足除酒精、大麻或烟草以外的任何物质的 DSM-IV 依赖标准
- 精神发育迟滞或广泛性发育障碍
- 精神病症状
- 目前的自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多维家庭治疗
多维家庭治疗是针对问题青年的门诊家庭治疗。(Liddle,
2002)在美国和国外被认为是针对青少年药物滥用和犯罪的经验支持的最佳实践治疗(USDHHS 2002 年;药物策略 2003 年;NIDA 1999 年;Rigter 等人 2004 年)。
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多维家庭治疗是针对问题青年的门诊家庭治疗(Liddle,2002)。
治疗持续时间为 3 个月,疗程持续 60-90 分钟,平均每周 2 次疗程,并根据需要进行额外的家庭外工作和电话联系。
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实验性的:家庭动机访谈
动机访谈(MI;Miller 1983;Miller & Rollnick 1991)是一种以客户为中心的治疗,旨在加强客户的承诺并赋予他们改变物质使用行为的能力(Miller & Rollnick 2002)。
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青少年和父母在 ER 事件发生后 72 小时内在家中接受 2 次 FMII 治疗,青少年将与持续 3 个月的集体治疗联系起来。
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其他:标准护理
标准护理条件将代表社区中有酗酒问题的青少年的典型服务:评估和转诊治疗
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客户每周参加两次 90 分钟的小组会议。治疗持续三个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗参与/保留
大体时间:吸毒后 3 个月参加药物滥用治疗的青少年比例。
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调查以家庭为中心的干预 (MDFT) 和家庭参与的 MI (FMII) 对有酒精相关危机的青少年的参与潜力和有效性。
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吸毒后 3 个月参加药物滥用治疗的青少年比例。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒/戒酒
大体时间:被分配到 MDFT 和 FMII/组的青年在摄入后 3 个月时,与接受标准护理的青年相比,饮酒和酗酒的减少幅度更大。
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与 FMII/小组和标准护理相比,MDFT 参与者在治疗后和长达 18 个月的随访期间饮酒和酗酒的减少幅度更大,并且他们在 18 个月时不太可能达到 AUD 的诊断标准.
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被分配到 MDFT 和 FMII/组的青年在摄入后 3 个月时,与接受标准护理的青年相比,饮酒和酗酒的减少幅度更大。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cynthia L Rowe, PhD、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月27日
首次发布 (估计)
2010年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月29日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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