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ER で飲酒した十代の若者に対する家族の介入

2015年4月29日 更新者:Cynthia Rowe、University of Miami

ER における 10 代の飲酒とアルコール関連の危機に対する家族の介入

研究者らは、次の 5 つの目的を持つランダム化対照試験を提案しています。1. アルコール関連の危機を抱える十代の若者に対する家族中心介入(MDFT)および家族動機付け面接介入(FMII)/グループの関与の可能性と有効性を調査する。 2. 併存する青年に対する異なる治療効果を調査する。 3. 治療メディエーターとしての動機と家族要因の役割を調査する。 4. 最長 18 か月の追跡調査までの長期禁欲、再発のパターンおよび予測因子を調査する。 5.MDFT、FMII/グループ、および標準治療の社会に対する合計および純金銭的利益を比較する。

調査の概要

詳細な説明

目的 1: アルコール問題を抱える十代の若者に対する家族中心介入 (MDFT) と家族関与 MI (FMII) の関与の可能性と有効性をランダム化対照試験で調査すること

  • 仮説 1a: 薬物乱用治療に参加している MDFT および FMII の若者の数が多いことから明らかなように、標準治療よりも MDFT および FMII の方が治療への関与が高いでしょう。
  • 仮説 1b: MDFT では全治療コースを完了した十代の若者/家族が多いことから明らかなように、MDFT の治療完了率は FMII/グループおよび標準治療よりも高くなります。
  • 仮説 1c: MDFT および FMII/グループに割り当てられた若者は、3 か月の追跡調査 (治療終了) の時点で、標準治療を受けている若者よりもアルコール摂取と暴飲暴食の大幅な減少を示すでしょう。 MDFT 参加者は、治療後期間および最長 18 か月の追跡期間中に、FMII/グループおよび標準治療よりもアルコール使用と暴飲が大幅に減少し、18 か月時点で AUD の診断基準を満たす可能性が低くなります。 。
  • 仮説 1d: MDFT および FMII/グループに割り当てられた若者は、薬物使用、飲酒運転、アルコール関連傷害、健康および精神的健康上の問題、学校問題、非行などのアルコール使用に関連する問題において、標準的なケアを受けている若者よりも大幅な減少を示すであろう。 、および3か月の追跡調査(治療終了時)での薬物乱用仲間との関連。 MDFT の若者は、治療後期間および最長 18 か月の追跡調査において、FMII/グループおよび標準治療よりもこれらの問題の大幅な軽減を示します。

目的 2: 併存する若者に対する異なる治療効果を調査すること

  • 仮説 2: アルコール、薬物、精神疾患のベースラインレベルが低い若者の場合、MDFT と FMII/グループはどちらも標準治療より効果的です。 MDFT は、より重度のベースラインのアルコール、薬物、および精神医学的問題を抱えた 10 代の若者の場合、FMII/グループよりもアルコール使用量を大幅に削減します。

目的 3: 治療効果の媒介因子としての動機と家族要因の寄与を調べること

  • 仮説 3a: MDFT と FMII の両方/グループにおいて、10 代と親の両方の初期エンゲージメントセッション終了時の変化への動機は、10 代の動機よりも治療への参加と 3 か月後の結果 (治療終了) を予測します。親が一人で。
  • 仮説 3b:MDFT と FMII/グループの両方において、効果的な子育ての実践と強い家族関係により、3 か月の追跡調査でアルコールと関連する転帰の改善が予測されます。

目的 4: 最長 18 か月の追跡調査までの長期禁欲、再発のパターンおよび予測因子を調べること

  • 仮説 4a: 3 か月から 18 か月の追跡調査の間に、再発の 4 つの異なるパターンが現れるでしょう: 高禁欲、低禁欲、減少する禁欲、増加する禁欲。
  • 仮説 4b:MDFT の若者は、禁欲率が高いグループと禁酒率が増加しているグループに属する可能性が高くなります。 FMII/グループの若者は、禁酒率が減少しているグループに属する可能性が高くなります。そして、標準治療を受けている若者は、低禁欲グループに属する可能性が高くなります。
  • 仮説4c:MDFTの若者は、FMII/グループまたは標準ケアの若者よりも、アルコール再発の危険因子(家族の機能不全、禁酒動機の欠如、積極的なアルコール期待、不十分な禁酒対処、禁酒への支援の欠如)の大幅な減少を示すだろう。

目的 5:MDFT、FMII/グループ、および標準治療の社会に対する合計/純金銭的利益を比較すること

  • 仮説 5: ER 来院後 18 か月の時点で、MDFT および FMII/グループは、標準治療を受けている若者よりも社会に対して著しく高い合計および純金銭的利益を生み出すでしょう。
  • 研究の質問 5:MDFT または FMII/グループは、社会に対してより高い合計/純利益を生み出しますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Jackson Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 12歳から18歳まで
  2. ER/外傷病棟に在籍
  3. AUDIT の最低カットオフ 4 を満たす。または QED で 0.01% 以上の BAC。または、ER訪問後6時間以内にアルコール摂取を報告する
  4. 他の行動療法を受けていない
  5. 少なくとも 1 人の親/保護者が評価と介入に積極的に参加する
  6. 親の同意/青少年の同意

除外基準:

  1. アルコール、マリファナ、タバコ以外の物質について DSM-IV 依存基準を満たす
  2. 精神遅滞または広汎性発達障害
  3. 精神病症状
  4. 現在の自殺傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多次元家族療法
多次元家族療法は、問題を抱えた若者のための家族ベースの外来治療です。(リドル、 2002) は、十代の薬物乱用と非行に対する経験的に裏付けられたベストプラクティス治療法として米国および海外で検討されている(USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004)。
多次元家族療法は、問題を抱えた若者のための家族ベースの外来治療です (Liddle、2002)。 治療期間は 3 か月、セッションは 60 ~ 90 分で、週に平均 2 回のセッションがあり、必要に応じて家族外の仕事や電話での連絡も追加されます。
実験的:家族のモチベーションを高める面接
動機づけ面接 (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991) は、クライアントのコミットメントを強化し、薬物使用行動を変える力を与えるように設計されたクライアント中心の治療法です (Miller & Rollnick 2002)。
若者と親はER事件から72時間以内に自宅でFMIIセッションを2回受け、若者は3か月続くグループ治療に参加することになる。
他の:標準治療
標準的なケア状態は、地域社会でアルコール問題を抱える十代の若者に対する典型的なサービス、つまり評価と治療への紹介を表します。
クライアントは週に 2 回の 90 分のグループ セッションに参加します。治療は 3 か月間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療への関与/維持
時間枠:摂取後 3 か月の時点で薬物乱用治療に登録した青少年の割合。
アルコール関連の危機を抱える十代の若者に対する家族中心介入(MDFT)と家族関与MI(FMII)の関与の可能性と有効性を調査する。
摂取後 3 か月の時点で薬物乱用治療に登録した青少年の割合。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用/禁酒
時間枠:グループあたりMDFTおよびFMIIに割り当てられた若者は、摂取後3か月の時点で、標準治療を受けている若者よりもアルコール摂取と暴飲が大幅に減少していることがわかります。
MDFT 参加者は、治療後期間および最長 18 か月の追跡期間中に、FMII/グループおよび標準治療よりもアルコール使用と暴飲が大幅に減少し、18 か月時点で AUD の診断基準を満たす可能性が低くなります。 。
グループあたりMDFTおよびFMIIに割り当てられた若者は、摂取後3か月の時点で、標準治療を受けている若者よりもアルコール摂取と暴飲が大幅に減少していることがわかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia L Rowe, PhD、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月29日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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