Gezinsinterventie voor tieners die drinken op de Eerste Hulp
29 april 2015 bijgewerkt door: Cynthia Rowe, University of Miami
Gezinsinterventie voor tienerdrinken en aan alcohol gerelateerde crises in de ER
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor met vijf doelen: 1.
Onderzoek naar het engagementpotentieel en de effectiviteit van een gezinsgerichte interventie (MDFT) en Family Motivational Interviewing Intervention (FMII)/groep voor tieners met aan alcohol gerelateerde crises; 2. Het onderzoeken van differentiële behandeleffecten bij comorbide adolescenten; 3. Onderzoeken van de rol van motivatie en gezinsfactoren als behandelmediatoren; 4. Langdurige onthouding, patronen en voorspellers van terugval tot 18 maanden follow-up onderzoeken; en 5. Om de totale en netto financiële voordelen voor de samenleving van MDFT, FMII/groep en standaardzorg te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Onderzoeken in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie het betrokkenheidspotentieel en de effectiviteit van gezinsgerichte interventie (MDFT) en gezinsbetrokken MI (FMII) voor tieners met alcoholproblemen
- Hypothese 1a: Betrokkenheid bij de behandeling zal hoger zijn bij MDFT en FMII dan bij standaardzorg, zoals blijkt uit een hoger aantal MDFT- en FMII-jongeren die zich inschrijven voor middelenmisbruik.
- Hypothese 1b: De voltooiing van de behandeling zal hoger zijn voor MDFT dan voor FMII/groeps- en standaardzorg, zoals blijkt uit het feit dat meer tieners/gezinnen in MDFT een volledige behandelingskuur voltooien.
- Hypothese 1c: Jongeren die zijn toegewezen aan MDFT en FMII/groep zullen bij de follow-up na 3 maanden (einde van de behandeling) sterkere dalingen in alcoholgebruik en drankmisbruik laten zien dan jongeren in standaardzorg. MDFT-deelnemers zullen tijdens de periode na de behandeling en tot 18 maanden follow-up een grotere afname van alcoholgebruik en drankmisbruik laten zien dan FMII/groeps- en standaardzorg, en het is minder waarschijnlijk dat ze na 18 maanden voldoen aan de diagnostische criteria voor een AUD .
- Hypothese 1d: Jongeren die zijn toegewezen aan MDFT en FMII/groep zullen grotere reducties laten zien dan jongeren in standaardzorg in problemen gerelateerd aan alcoholgebruik, waaronder drugsgebruik, rijden onder invloed, alcoholgerelateerd letsel, gezondheidsproblemen en geestelijke gezondheidsproblemen, schoolproblemen, delinquentie , en associatie met leeftijdsgenoten die drugs gebruiken bij de follow-up na 3 maanden (einde van de behandeling). Jeugd met MDFT zal een grotere vermindering van deze problemen laten zien dan FMII/groeps- en standaardzorg in de periode na de behandeling en tot 18 maanden follow-up.
Doel 2: differentiële behandelingseffecten bij comorbide adolescenten onderzoeken
- Hypothese 2: Voor jongeren met een lage uitgangswaarde van alcohol-, drugs- en psychiatrische problemen zullen MDFT en FMII/groep beide effectiever zijn dan standaardzorg. MDFT zal het alcoholgebruik significanter verminderen dan FMII/groep voor tieners met ernstigere baseline alcohol-, drugs- en psychiatrische problemen.
Doel 3: De bijdrage onderzoeken van motivatie en gezinsfactoren als mediatoren van behandelingseffecten
- Hypothese 3a: Zowel bij MDFT als bij FMII/groep zal de motivatie om te veranderen aan het einde van de initiële betrokkenheidssessies bij zowel de tiener als de ouder de deelname aan de behandeling en de resultaten na 3 maanden (einde van de behandeling) in grotere mate voorspellen dan de motivatie bij de tiener of de ouder. ouder alleen.
- Hypothese 3b: In zowel MDFT als FMII/groep voorspellen effectieve opvoedingspraktijken en sterke familierelaties betere alcohol- en aanverwante resultaten na 3 maanden follow-up.
Doel 4: langdurige onthouding, patronen en voorspellers van terugval tot 18 maanden follow-up onderzoeken
- Hypothese 4a: Vier verschillende patronen van terugval zullen ontstaan tussen 3 maanden en 18 maanden follow-up: hoge onthouding, lage onthouding, afnemende onthouding en toenemende onthouding.
- Hypothese 4b: MDFT-jongeren zullen eerder in de groepen met hoge onthouding en toenemende onthouding zitten; jongeren in FMII/groep zullen vaker in de groep met afnemende onthouding zitten; en jongeren in de standaardzorg zullen vaker in de lage abstinentiegroep vallen.
- Hypothese 4c: Jongeren in MDFT zullen meer significante verminderingen laten zien van risicofactoren voor terugval van alcohol (gezinsdisfunctie, gebrek aan onthoudingsmotivatie, positieve alcoholverwachtingen, slechte omgang met onthouding, gebrek aan steun voor onthouding) dan jongeren in FMII/groeps- of standaardzorg.
Doel 5: De totale/netto financiële voordelen voor de samenleving van MDFT, FMII/groep en standaardzorg vergelijken
- Hypothese 5: MDFT en FMII/groep zullen significant hogere totale en netto financiële baten voor de samenleving genereren dan jongeren in standaardzorg 18 maanden na SEH-bezoek.
- Onderzoeksvraag 5: Zullen MDFT of FMII/groep hogere totale/netto voordelen voor de samenleving opleveren?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 12 en 18 jaar
- Aanwezig op SEH/trauma-afdeling
- Voldoen aan de minimale grenswaarde van 4 op de AUDIT; OF BAC van 0,01% of meer op QED; OF meld alcoholgebruik binnen 6 uur na SEH-bezoek
- Geen andere gedragstherapie ontvangen
- Minstens één ouder/verzorger is bereid om deel te nemen aan beoordelingen en interventies
- Toestemming van de ouders/instemming van de jeugd
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe aan de afhankelijkheidscriteria van de DSM-IV voor andere stoffen dan alcohol, marihuana of tabak
- Mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornissen
- Psychotische symptomen
- Huidige suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multidimensionale gezinstherapie
Multidimensionale gezinstherapie is een poliklinische gezinsbehandeling voor probleemjongeren. (Liddle,
2002) die in de VS en in het buitenland wordt beschouwd als een empirisch onderbouwde beste praktijk voor de behandeling van middelenmisbruik en delinquentie door tieners (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
|
Multidimensionale gezinstherapie is een poliklinische gezinsbehandeling voor probleemjongeren (Liddle, 2002).
De duur van de behandeling is 3 maanden, de sessies duren 60-90 minuten, met een gemiddelde van 2 sessies per week en indien nodig aanvullend extrafamiliaal werk en telefonische contacten.
|
|
Experimenteel: Familie motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991) is een cliëntgerichte behandeling die is ontworpen om de betrokkenheid van cliënten te versterken en hen in staat te stellen hun gedrag op het gebied van middelengebruik te veranderen (Miller & Rollnick 2002).
|
Jongeren en ouders krijgen 2 FMII-sessies thuis binnen 72 uur na het SEH-incident, en jongeren krijgen een groepsbehandeling van 3 maanden.
|
|
Ander: Standaard zorg
De standaardzorgconditie vertegenwoordigt typische diensten voor tieners met alcoholproblemen in de gemeenschap: beoordeling en verwijzing voor behandeling
|
Cliënten volgen twee groepssessies van 90 minuten per week. De behandeling duurt drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelbetrokkenheid/behoud
Tijdsspanne: Percentage adolescenten dat 3 maanden na inname in behandeling was voor middelenmisbruik.
|
Onderzoek naar het betrokkenheidspotentieel en de effectiviteit van een gezinsgerichte interventie (MDFT) en gezinsbetrokken MI (FMII) voor tieners met aan alcohol gerelateerde crises.
|
Percentage adolescenten dat 3 maanden na inname in behandeling was voor middelenmisbruik.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik/abstinentie
Tijdsspanne: Jongeren die zijn toegewezen aan MDFT en FMII/groep zullen 3 maanden na opname een sterkere afname van alcoholgebruik en binge drinken laten zien dan jongeren in standaardzorg.
|
MDFT-deelnemers zullen tijdens de periode na de behandeling en tot 18 maanden follow-up een grotere afname van alcoholgebruik en drankmisbruik laten zien dan FMII/groeps- en standaardzorg, en het is minder waarschijnlijk dat ze na 18 maanden voldoen aan de diagnostische criteria voor een AUD .
|
Jongeren die zijn toegewezen aan MDFT en FMII/groep zullen 3 maanden na opname een sterkere afname van alcoholgebruik en binge drinken laten zien dan jongeren in standaardzorg.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20090623
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .