Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná intervence pro pití mladistvých na pohotovosti

29. dubna 2015 aktualizováno: Cynthia Rowe, University of Miami

Rodinná intervence v případě pití mladistvých a krizí souvisejících s alkoholem na pohotovosti

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii s pěti cíli: 1. Prozkoumat potenciál zapojení a účinnost intervence zaměřené na rodinu (MDFT) a intervence motivačního rozhovoru pro rodinu (FMII)/skupiny pro dospívající s krizemi souvisejícími s alkoholem; 2. Prozkoumat rozdílné účinky léčby u komorbidních adolescentů; 3. Zkoumat roli motivace a rodinných faktorů jako mediátorů léčby; 4. Zkoumat dlouhodobou abstinenci, vzorce a prediktory relapsu až do 18měsíčního sledování; a 5. Porovnat celkové a čisté peněžní přínosy pro společnost z MDFT, FMII/skupina a standardní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 1: Prozkoumat v randomizované kontrolované studii potenciál a účinnost intervence zaměřené na rodinu (MDFT) a IM zapojené do rodiny (FMII) u dospívajících s problémy s alkoholem

  • Hypotéza 1a: Zapojení do léčby bude vyšší u MDFT a FMII než ve standardní péči, jak dokazují vyšší počty mladých lidí s MDFT a FMII zařazených do léčby zneužívání návykových látek.
  • Hypotéza 1b: Dokončení léčby bude u MDFT vyšší než u FMII/skupina a standardní péče, jak dokazuje více dospívajících/rodin s MDFT, kteří dokončili celou léčbu.
  • Hypotéza 1c: Mládež zařazená do MDFT a FMII/skupina bude vykazovat větší pokles v užívání alkoholu a nárazového pití než mládež ve standardní péči po 3 měsících sledování (konec léčby). Účastníci MDFT budou vykazovat větší pokles v užívání alkoholu a nadměrném pití než FMII/skupinová a standardní péče během období po léčbě a až 18měsíčního sledování a bude méně pravděpodobné, že splní diagnostická kritéria pro AUD za 18 měsíců .
  • Hypotéza 1d: Mládež zařazená do MDFT a FMII/skupina bude vykazovat větší snížení než mládež ve standardní péči v problémech souvisejících s užíváním alkoholu, včetně užívání drog, pití a řízení, zranění souvisejících s alkoholem, zdravotních a duševních problémů, školních problémů, delikvence a spojení s vrstevníky zneužívajícími návykové látky po 3měsíčním sledování (konec léčby). Mládež v MDFT bude vykazovat větší snížení těchto problémů než FMII/skupinová a standardní péče v období po léčbě a až 18měsíčním sledování.

Cíl 2: Prozkoumat rozdílné účinky léčby u komorbidních adolescentů

  • Hypotéza 2: U mládeže s nízkou výchozí úrovní alkoholu, drog a psychiatrických problémů budou MDFT a FMII/skupina účinnější než standardní péče. MDFT sníží spotřebu alkoholu výrazněji než FMII/skupina u dospívajících s vážnějšími výchozími problémy s alkoholem, drogami a psychiatrickými problémy.

Cíl 3: Prozkoumat příspěvek motivačních a rodinných faktorů jako mediátorů účinků léčby

  • Hypotéza 3a: Jak u MDFT, tak u FMII/skupiny bude motivace ke změně na konci úvodních setkání u dospívajících i rodičů predikovat účast na léčbě a 3měsíční výsledky (konec léčby) ve větší míře než motivace u dospívajících nebo rodič sám.
  • Hypotéza 3b: V MDFT i FMII/skupině budou efektivní rodičovské praktiky a silné rodinné vztahy predikovat lepší alkohol a související výsledky při 3měsíčním sledování.

Cíl 4: Prozkoumat dlouhodobou abstinenci, vzorce a prediktory relapsu až do 18měsíčního sledování

  • Hypotéza 4a: Mezi 3. a 18. měsícem sledování se objeví čtyři odlišné vzorce relapsu: vysoká abstinence, nízká abstinence, klesající abstinence a rostoucí abstinence.
  • Hypotéza 4b: U mládeže s MDFT bude pravděpodobnější, že bude ve skupinách s vysokou abstinencí a rostoucí abstinencí; mládež v FMII/skupině bude pravděpodobněji ve skupině s klesající abstinencí; a mládež ve standardní péči bude spíše ve skupině s nízkou abstinencí.
  • Hypotéza 4c: Mládež v MDFT bude vykazovat významnější snížení rizikových faktorů pro recidivu alkoholu (rodinná dysfunkce, nedostatek abstinenční motivace, pozitivní očekávání alkoholu, špatné zvládání abstinence, nedostatečná podpora abstinence) než mládež ve FMII/skupinové nebo standardní péči.

Cíl 5: Porovnat celkové/čisté peněžní přínosy pro společnost MDFT, FMII/skupina a standardní péče

  • Hypotéza 5: MDFT a FMII/skupina budou generovat významně vyšší celkové a čisté peněžní přínosy pro společnost než mládež ve standardní péči 18 měsíců po návštěvě ER.
  • Výzkumná otázka 5: Vytvoří MDFT nebo FMII/skupina vyšší celkové/čisté přínosy pro společnost?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 12 do 18 let
  2. Přítomen na pohotovosti/úrazové jednotce
  3. Dodržujte minimální limit 4 na AUDITU; NEBO BAC 0,01 % nebo více na QED; NEBO nahlaste požití alkoholu do 6 hodin od návštěvy pohotovosti
  4. Nedostává žádnou jinou behaviorální léčbu
  5. Alespoň jeden rodič/opatrovník je ochoten podílet se na hodnocení a intervenci
  6. Souhlas rodičů/souhlas mládeže

Kritéria vyloučení:

  1. Splňujte kritéria závislosti DSM-IV pro jakoukoli jinou látku než alkohol, marihuanu nebo tabák
  2. Mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy
  3. Psychotické příznaky
  4. Současná sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidimenzionální rodinná terapie
Multidimenzionální rodinná terapie je ambulantní rodinná léčba problémové mládeže. (Liddle, 2002) považovány v USA i v zahraničí za empiricky podporovanou nejlepší praxi léčby zneužívání návykových látek a delikvence mladistvými (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
Multidimenzionální rodinná terapie je ambulantní rodinná léčba problémové mládeže (Liddle, 2002). Délka léčby je 3 měsíce, sezení trvají 60-90 minut, průměrně 2 sezení týdně a další mimorodinné práce a telefonické kontakty podle potřeby.
Experimentální: Rodinný motivační rozhovor
Motivační rozhovor (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991) je léčba zaměřená na klienta navržená tak, aby posílila odhodlání klientů a umožnila jim změnit jejich návykové chování (Miller & Rollnick 2002).
Mládež a rodiče absolvují 2 FMII sezení ve svých domovech do 72 hodin od incidentu na pohotovosti a mládež bude spojena se skupinovou léčbou trvající 3 měsíce.
Jiný: Standardní péče
Standardní podmínky péče budou představovat typické služby pro dospívající s problémy s alkoholem v komunitě: posouzení a doporučení k léčbě
Klienti absolvují dvě 90minutová skupinová sezení týdně. Léčba trvá tři měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení/udržení léčby
Časové okno: Podíl dospívajících zařazených do léčby zneužívání návykových látek 3 měsíce po užití.
Prozkoumat potenciál a účinnost intervence zaměřené na rodinu (MDFT) a MI (FMI) u dospívajících s krizemi souvisejícími s alkoholem.
Podíl dospívajících zařazených do léčby zneužívání návykových látek 3 měsíce po užití.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání/abstinence alkoholu
Časové okno: Mládež zařazená do MDFT a FMII/skupina bude vykazovat větší pokles v užívání alkoholu a nadměrného pití než u mládeže ve standardní péči 3 měsíce po příjmu.
Účastníci MDFT budou vykazovat větší pokles v užívání alkoholu a nadměrném pití než FMII/skupinová a standardní péče během období po léčbě a až 18měsíčního sledování a bude méně pravděpodobné, že splní diagnostická kritéria pro AUD za 18 měsíců .
Mládež zařazená do MDFT a FMII/skupina bude vykazovat větší pokles v užívání alkoholu a nadměrného pití než u mládeže ve standardní péči 3 měsíce po příjmu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Předplatit