Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieintervention for teenager, der drikker på skadestuen

29. april 2015 opdateret af: Cynthia Rowe, University of Miami

Familieintervention for teenagers drikkeri og alkoholrelaterede kriser på skadestuen

Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med fem formål: 1. At undersøge engagementspotentialet og effektiviteten af ​​en familiecentreret intervention (MDFT) og Family Motivational Interviewing Intervention (FMII)/gruppe for teenagere med alkoholrelaterede kriser; 2. At udforske differentiel behandlingseffekter med komorbide unge; 3. At undersøge motivations- og familiefaktorers rolle som behandlingsformidlere; 4. At undersøge langsigtet abstinens, mønstre og forudsigelser for tilbagefald op til 18 måneders opfølgning; og 5. At sammenligne de samlede og netto monetære fordele for samfundet af MDFT, FMII/gruppe og standardpleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: I et randomiseret kontrolleret forsøg at undersøge engagementspotentialet og effektiviteten af ​​familiecentreret intervention (MDFT) og familie-involveret MI (FMII) for teenagere med alkoholproblemer

  • Hypotese 1a: Behandlingsengagementet vil være højere ved MDFT og FMII end i standardbehandling, hvilket fremgår af et højere antal MDFT- og FMII-unge indskrevet i stofmisbrugsbehandling.
  • Hypotese 1b: Behandlingsfuldførelse vil være højere for MDFT end FMII/gruppe- og standardbehandling, hvilket fremgår af flere teenagere/familier i MDFT, der fuldfører et fuldt behandlingsforløb.
  • Hypotese 1c: Unge tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større fald i alkoholforbrug og overspisning end unge i standardpleje ved 3 måneders opfølgning (afslutning på behandling). MDFT-deltagere vil vise større fald i alkoholforbrug og overspisning end FMII/gruppe- og standardbehandling i perioden efter behandling og op til 18 måneders opfølgning, og de vil være mindre tilbøjelige til at opfylde diagnostiske kriterier for en AUD efter 18 måneder .
  • Hypotese 1d: Unge tilknyttet MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduktioner end unge i standardpleje i problemer relateret til alkoholbrug, herunder stofbrug, spirituskørsel, alkoholrelaterede skader, helbreds- og psykiske problemer, skoleproblemer, kriminalitet og samvær med jævnaldrende stofmisbrugere ved 3 måneders opfølgningen (afslutningen af ​​behandlingen). Unge i MDFT vil vise større reduktioner i disse problemer end FMII/gruppe- og standardpleje i efterbehandlingsperioden og op til 18 måneders opfølgning.

Mål 2: At udforske differentiel behandlingseffekter med komorbide unge

  • Hypotese 2: For unge med lave baseline niveauer af alkohol-, stof- og psykiatriske problemer vil MDFT og FMII/gruppe begge være mere effektive end standardbehandling. MDFT vil reducere alkoholforbruget mere markant end FMII/gruppe for teenagere med mere alvorlige baseline alkohol-, stof- og psykiatriske problemer.

Mål 3: At undersøge motivations- og familiefaktorernes bidrag som mediatorer af behandlingseffekter

  • Hypotese 3a: I både MDFT og FMII/gruppe vil motivation til at ændre ved slutningen af ​​de indledende engagementssessioner hos både teenager og forældre forudsige behandlingsdeltagelse og 3 måneders resultater (afslutning af behandling) i højere grad end motivation hos teenageren eller forælder alene.
  • Hypotese 3b: I både MDFT og FMII/gruppe vil effektiv forældrepraksis og stærke familieforhold forudsige bedre alkohol og relaterede resultater ved 3 måneders opfølgning.

Mål 4: At undersøge langsigtet abstinens, mønstre og forudsigelser for tilbagefald op til 18 måneders opfølgning

  • Hypotese 4a: Fire distinkte mønstre for tilbagefald vil dukke op mellem 3 måneder og 18 måneders opfølgning: høj abstinens, lav abstinens, faldende abstinens og stigende abstinens.
  • Hypotese 4b: MDFT-unge vil være mere tilbøjelige til at være i grupperne med høj abstinens og stigende abstinens; unge i FMII/gruppe vil være mere tilbøjelige til at være i den faldende abstinensgruppe; og unge i standardpleje vil være mere tilbøjelige til at være i lavabstinensgruppen.
  • Hypotese 4c: Unge i MDFT vil vise mere signifikante reduktioner i risikofaktorer for alkoholtilbagefald (familiedysfunktion, manglende abstinensmotivation, positive alkoholforventninger, dårlig abstinenshåndtering, manglende støtte til abstinenser) end unge i FMII/gruppe- eller standardbehandling.

Mål 5: At sammenligne de samlede/netto monetære fordele for samfundet af MDFT, FMII/gruppe og standardpleje

  • Hypotese 5: MDFT og FMII/gruppe vil generere betydeligt højere samlede og netto monetære fordele for samfundet end unge i standardpleje 18 måneder efter et akut besøg.
  • Forskningsspørgsmål 5: Vil MDFT eller FMII/gruppe generere større samlede/netto fordele for samfundet?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 12 til 18 år
  2. Til stede i skadestue/traumeafdeling
  3. Opfyld minimum cut-off på 4 på AUDIT; ELLER BAC på 0,01 % eller mere på QED; ELLER indberette alkoholforbrug inden for 6 timer efter skadestuens besøg
  4. Modtager ikke anden adfærdsmæssig behandling
  5. Mindst én forælder/værge er villig til at deltage i vurderinger og indsats
  6. Forældres samtykke/ungdomssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfyld DSM-IV afhængighedskriterier for andre stoffer end alkohol, marihuana eller tobak
  2. Mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser
  3. Psykotiske symptomer
  4. Aktuel suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multidimensionel familieterapi
Multidimensionel familieterapi er en ambulant familiebaseret behandling for urolige unge.(Liddle, 2002) betragtes i USA og i udlandet som en empirisk understøttet Best Practice-behandling for teenagers stofmisbrug og -kriminalitet (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
Multidimensionel familieterapi er en ambulant familiebaseret behandling for urolige unge (Liddle, 2002). Behandlingsvarighed er 3 måneder, sessioner varer 60-90 minutter, med et gennemsnit på 2 sessioner om ugen og yderligere ekstrafamiliært arbejde og telefonkontakter efter behov.
Eksperimentel: Familiemotiverende samtale
Motivational Interviewing (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991) er en klientcentreret behandling designet til at styrke klienternes engagement og give dem mulighed for at ændre deres stofbrugsadfærd (Miller & Rollnick 2002).
Unge og forældre modtager 2 FMII-sessioner i deres hjem inden for 72 timer efter skadestuen, og unge vil blive forbundet med gruppebehandling, der varer 3 måneder.
Andet: Standardpleje
Standardplejetilstanden vil repræsentere typiske tilbud til teenagere med alkoholproblemer i samfundet: vurdering og henvisning til behandling
Klienter deltager i to 90-minutters gruppesessioner om ugen. Behandlingen varer i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement/fastholdelse
Tidsramme: Andel af unge indskrevet i stofmisbrugsbehandling 3 måneder efter indtagelse.
At undersøge engagementspotentialet og effektiviteten af ​​en familiecentreret intervention (MDFT) og familie-involveret MI (FMII) for teenagere med alkoholrelaterede kriser.
Andel af unge indskrevet i stofmisbrugsbehandling 3 måneder efter indtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug/afholdenhed
Tidsramme: Unge tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større fald i alkoholforbrug og overspisning end unge i standardpleje 3 måneder efter indtagelse.
MDFT-deltagere vil vise større fald i alkoholforbrug og overspisning end FMII/gruppe- og standardbehandling i perioden efter behandling og op til 18 måneders opfølgning, og de vil være mindre tilbøjelige til at opfylde diagnostiske kriterier for en AUD efter 18 måneder .
Unge tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større fald i alkoholforbrug og overspisning end unge i standardpleje 3 måneder efter indtagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidimensionel familieterapi

Abonner