- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01229748
Familienintervention gegen Alkoholkonsum bei Teenagern in der Notaufnahme
Familienintervention bei jugendlichen Trink- und alkoholbedingten Krisen in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: In einer randomisierten kontrollierten Studie das Engagementpotenzial und die Wirksamkeit von familienzentrierter Intervention (MDFT) und familienbezogenem MI (FMII) für Jugendliche mit Alkoholproblemen untersuchen
- Hypothese 1a: Das Behandlungsengagement wird bei MDFT und FMII höher sein als in der Standardversorgung, was durch eine höhere Anzahl von MDFT- und FMII-Jugendlichen belegt wird, die in die Behandlung von Drogenmissbrauch eingeschrieben sind.
- Hypothese 1b: Der Abschluss der Behandlung wird bei MDFT höher ausfallen als bei FMII/Gruppe und Standardversorgung, was sich daran zeigt, dass mehr Jugendliche/Familien in MDFT eine vollständige Behandlung abschließen.
- Hypothese 1c: Jugendliche, die MDFT und FMII/Gruppe zugeordnet sind, werden bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (Ende der Behandlung) einen stärkeren Rückgang des Alkoholkonsums und des Rauschtrinkens verzeichnen als Jugendliche in der Standardversorgung. MDFT-Teilnehmer werden während der Nachbehandlungsperiode und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung einen stärkeren Rückgang des Alkoholkonsums und Rauschtrinkens als FMII/Gruppe und Standardversorgung zeigen, und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie die diagnostischen Kriterien für einen AUD nach 18 Monaten erfüllen .
- Hypothese 1d: Jugendliche, die MDFT und FMII/Gruppe zugeordnet sind, werden bei Problemen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, einschließlich Drogenkonsum, Alkoholkonsum und Autofahren, alkoholbedingten Verletzungen, gesundheitlichen und psychischen Gesundheitsproblemen, schulischen Problemen und Kriminalität stärkere Rückgänge aufweisen als Jugendliche in der Standardversorgung und Verbindung mit drogenabhängigen Gleichaltrigen bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (Ende der Behandlung). Jugendliche in MDFT zeigen in der Zeit nach der Behandlung und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung eine stärkere Verringerung dieser Probleme als FMII/Gruppe und Standardversorgung.
Ziel 2: Untersuchung unterschiedlicher Behandlungseffekte bei komorbiden Jugendlichen
- Hypothese 2: Für Jugendliche mit niedrigen Grundwerten an Alkohol, Drogen und psychiatrischen Problemen werden sowohl MDFT als auch FMII/Gruppe wirksamer sein als die Standardversorgung. MDFT wird den Alkoholkonsum bei Jugendlichen mit schwerwiegenderen Grundproblemen in Bezug auf Alkohol, Drogen und Psychiatrie deutlicher reduzieren als FMII/Gruppe.
Ziel 3: Untersuchung des Beitrags von Motivations- und Familienfaktoren als Vermittler von Behandlungseffekten
- Hypothese 3a: Sowohl bei MDFT als auch bei FMII/Gruppe wird die Motivation zur Veränderung am Ende der ersten Engagement-Sitzungen sowohl bei Teenagern als auch bei Eltern die Teilnahme an der Behandlung und die 3-Monats-Ergebnisse (Ende der Behandlung) in größerem Maße vorhersagen als die Motivation bei Teenagern oder Eltern allein.
- Hypothese 3b: Sowohl bei MDFT als auch bei FMII/Gruppe werden wirksame Erziehungspraktiken und starke familiäre Beziehungen bessere Ergebnisse bei Alkoholkonsum und damit verbundenen Ergebnissen bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten vorhersagen.
Ziel 4: Untersuchung der langfristigen Abstinenz, Muster und Prädiktoren für einen Rückfall bis zur Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten
- Hypothese 4a: Zwischen der Nachbeobachtungszeit von 3 und 18 Monaten treten vier unterschiedliche Rückfallmuster auf: hohe Abstinenz, niedrige Abstinenz, abnehmende Abstinenz und zunehmende Abstinenz.
- Hypothese 4b: MDFT-Jugendliche werden eher in den Gruppen mit hoher Abstinenz und zunehmender Abstinenz sein; Jugendliche in FMII/Gruppe werden mit größerer Wahrscheinlichkeit in der Gruppe mit abnehmender Abstinenz sein; und Jugendliche in der Regelbetreuung gehören mit größerer Wahrscheinlichkeit zur Gruppe mit geringer Abstinenz.
- Hypothese 4c: Jugendliche in MDFT werden eine signifikantere Reduzierung der Risikofaktoren für einen Alkoholrückfall (familiäre Dysfunktion, mangelnde Abstinenzmotivation, positive Alkoholerwartungen, schlechte Bewältigung der Abstinenz, mangelnde Unterstützung bei Abstinenz) aufweisen als Jugendliche in FMII/Gruppe oder Standardversorgung.
Ziel 5: Vergleich des Gesamt-/Netto-Geldnutzens für die Gesellschaft durch MDFT, FMII/Gruppe und Standardversorgung
- Hypothese 5: MDFT und FMII/Gruppe werden 18 Monate nach dem Notaufnahmebesuch einen deutlich höheren Gesamt- und Netto-Geldnutzen für die Gesellschaft generieren als Jugendliche in der Standardversorgung.
- Forschungsfrage 5: Werden MDFT oder FMII/Gruppe einen höheren Gesamt-/Nettonutzen für die Gesellschaft generieren?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
- Anwesend in der Notaufnahme/Traumastation
- Erfüllen Sie beim AUDIT den Mindestgrenzwert von 4; ODER BAC von 0,01 % oder mehr bei QED; ODER melden Sie den Alkoholkonsum innerhalb von 6 Stunden nach dem Besuch in der Notaufnahme
- Keine andere Verhaltensbehandlung erhalten
- Mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist bereit, an Beurteilungen und Interventionen teilzunehmen
- Einwilligung der Eltern/Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die DSM-IV-Abhängigkeitskriterien für alle anderen Substanzen als Alkohol, Marihuana oder Tabak
- Geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörungen
- Psychotische Symptome
- Aktuelle Suizidalität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mehrdimensionale Familientherapie
Die multidimensionale Familientherapie ist eine ambulante, familienbasierte Behandlung für Jugendliche mit Problemen.(Liddle,
2002) gilt in den USA und im Ausland als empirisch unterstützte Best-Practice-Behandlung für Drogenmissbrauch und Kriminalität bei Teenagern (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al. 2004).
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Die multidimensionale Familientherapie ist eine ambulante, familienbasierte Behandlung für Jugendliche mit Problemen (Liddle, 2002).
Die Behandlungsdauer beträgt 3 Monate, die Sitzungen dauern 60–90 Minuten, mit durchschnittlich 2 Sitzungen pro Woche und bei Bedarf zusätzlich außerfamiliärer Arbeit und Telefonkontakten.
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Experimental: Motivationsinterviews für Familien
Motivational Interviewing (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991) ist eine klientenzentrierte Behandlung, die darauf abzielt, das Engagement der Klienten zu stärken und sie zu befähigen, ihr Substanzkonsumverhalten zu ändern (Miller & Rollnick 2002).
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Jugendliche und Eltern erhalten innerhalb von 72 Stunden nach dem Vorfall in der Notaufnahme zwei FMII-Sitzungen in ihren Häusern, und die Jugendlichen werden mit einer dreimonatigen Gruppenbehandlung verbunden.
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Sonstiges: Standardpflege
Die Standardversorgung stellt typische Dienstleistungen für Jugendliche mit Alkoholproblemen in der Gemeinde dar: Beurteilung und Überweisung zur Behandlung
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Die Klienten nehmen an zwei 90-minütigen Gruppensitzungen pro Woche teil. Die Behandlung dauert drei Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsengagement/-bindung
Zeitfenster: Anteil der Jugendlichen, die 3 Monate nach der Einnahme in eine Drogenbehandlung aufgenommen wurden.
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Untersuchung des Engagementpotenzials und der Wirksamkeit einer familienzentrierten Intervention (MDFT) und eines familienbezogenen MI (FMII) für Jugendliche mit alkoholbedingten Krisen.
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Anteil der Jugendlichen, die 3 Monate nach der Einnahme in eine Drogenbehandlung aufgenommen wurden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholkonsum/Abstinenz
Zeitfenster: Jugendliche, die MDFT und FMII/Gruppe zugeordnet sind, werden 3 Monate nach der Einnahme einen stärkeren Rückgang des Alkoholkonsums und des Rauschtrinkens verzeichnen als Jugendliche in der Standardversorgung.
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MDFT-Teilnehmer werden während der Nachbehandlungsperiode und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung einen stärkeren Rückgang des Alkoholkonsums und Rauschtrinkens als FMII/Gruppe und Standardversorgung zeigen, und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie die diagnostischen Kriterien für einen AUD nach 18 Monaten erfüllen .
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Jugendliche, die MDFT und FMII/Gruppe zugeordnet sind, werden 3 Monate nach der Einnahme einen stärkeren Rückgang des Alkoholkonsums und des Rauschtrinkens verzeichnen als Jugendliche in der Standardversorgung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20090623
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