Családi beavatkozás a sürgősségi ivás miatt
2015. április 29. frissítette: Cynthia Rowe, University of Miami
Családi beavatkozás a tizenévesek ivászatára és az alkohollal kapcsolatos válságokra a sürgősségi osztályon
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak öt céllal: 1.
A családközpontú beavatkozás (MDFT) és a családi motivációs interjúztatás (FMII)/csoport bevonási potenciáljának és hatékonyságának vizsgálata alkohollal kapcsolatos krízisekkel küzdő tizenévesek számára; 2. Különböző kezelési hatások feltárása komorbid serdülőkkel; 3. Vizsgálni a motiváció és a családi tényezők kezelési közvetítő szerepét; 4. A hosszú távú absztinencia, a visszaesés mintázatainak és előrejelzőinek vizsgálata 18 hónapos követésig; és 5. Összehasonlítani az MDFT, az FMII/csoportos és a standard ellátás teljes és nettó pénzbeli hasznát a társadalom számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
1. cél: Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban megvizsgálni a családközpontú beavatkozás (MDFT) és a családdal érintett MI (FMII) bevonási potenciálját és hatékonyságát alkoholproblémákkal küzdő tinédzserek esetében.
- 1a. hipotézis: Az MDFT-ben és az FMII-ben a kezelésben való részvétel magasabb lesz, mint a hagyományos ellátásban, amint azt az MDFT- és FMII-fiatalok nagyobb száma bizonyítja, akik részt vesznek a szerhasználat kezelésében.
- 1b. hipotézis: A kezelés befejezése magasabb lesz az MDFT esetében, mint az FMII/csoportos és a standard ellátás esetében, amint azt az MDFT-ben több tinédzser/család bizonyítja, akik teljes kúrát végeznek.
- 1c. hipotézis: Az MDFT-hez és FMII-hez/csoporthoz besorolt fiatalok nagyobb mértékben csökkentik az alkoholfogyasztást és a mértéktelen ivást, mint a normál ellátásban részesülő fiatalok a 3 hónapos követés után (a kezelés végén). Az MDFT résztvevői nagyobb mértékben csökkentik az alkoholfogyasztást és a mértéktelen ivást, mint az FMII/csoportos és a szokásos ellátás során a kezelés utáni időszakban és legfeljebb 18 hónapos követés alatt, és kevésbé valószínű, hogy megfelelnek az AUD diagnosztikai kritériumainak 18 hónapos korukban. .
- 1d. hipotézis: Az MDFT-hez és az FMII-hez/csoporthoz rendelt fiatalok nagyobb csökkenést mutatnak, mint a normál ellátásban részesülő fiatalok az alkoholfogyasztással kapcsolatos problémákban, beleértve a kábítószer-használatot, az ittas vezetést, az alkohollal kapcsolatos sérüléseket, az egészségügyi és mentális problémákat, az iskolai problémákat, a bűnözést. és a kábítószer-használó társaikkal való kapcsolat a 3 hónapos követés során (a kezelés végén). Az MDFT-ben szenvedő fiatalok nagyobb mértékben csökkentik ezeket a problémákat, mint az FMII/csoportos és a szokásos gondozás a kezelés utáni időszakban és akár 18 hónapos követési időszakban.
2. cél: Különböző kezelési hatások feltárása komorbid serdülőkkel
- 2. hipotézis: Az alacsony kiindulási alkohol-, kábítószer- és pszichiátriai problémákkal küzdő fiatalok esetében az MDFT és az FMII/csoport egyaránt hatékonyabb, mint a szokásos ellátás. Az MDFT lényegesen csökkenti az alkoholfogyasztást, mint az FMII/csoport azoknál a tinédzsereknél, akiknél súlyosabb kiindulási alkohol-, kábítószer- és pszichiátriai problémák vannak.
3. cél: A motiváció és a családi tényezők szerepének vizsgálata a kezelési hatások mediátoraként
- 3a. hipotézis: Mind az MDFT-ben, mind az FMII-ben/csoportban a változás motivációja a kezdeti eljegyzési ülések végén mind a tinédzsereknél, mind a szülőknél nagyobb mértékben jelzi előre a kezelésben való részvételt és a 3 hónapos kimeneteleket (a kezelés vége), mint a motiváció a tinédzsereknél vagy a szülőknél. szülő egyedül.
- 3b. hipotézis: Mind az MDFT-ben, mind az FMII-ben/csoportban a hatékony szülői gyakorlat és az erős családi kapcsolatok jobb alkoholfogyasztást és a kapcsolódó eredményeket jósolnak a 3 hónapos követés után.
4. cél: A hosszú távú absztinencia, a visszaesés mintázatainak és előrejelzőinek vizsgálata 18 hónapig tartó követésig
- 4a. hipotézis: A 3 hónapos és 18 hónapos követés között a visszaesés négy különböző mintája jelenik meg: magas absztinencia, alacsony absztinencia, csökkenő absztinencia és növekvő absztinencia.
- 4b. hipotézis: Az MDFT fiatalok nagyobb valószínűséggel lesznek a magas absztinencia és a növekvő absztinencia csoportokba tartoznak; az FMII/csoportba tartozó fiatalok nagyobb valószínűséggel a csökkenő absztinencia csoportba tartoznak; a standard ellátásban részesülő fiatalok pedig nagyobb valószínűséggel tartoznak az alacsony absztinencia csoportba.
- 4c. hipotézis: Az MDFT-ben szenvedő fiatalok szignifikánsan csökkentik az alkohol kiújulásának kockázati tényezőit (családi diszfunkció, absztinencia-motiváció hiánya, pozitív várható alkoholfogyasztás, rossz absztinencia megküzdése, az absztinencia támogatásának hiánya), mint az FMII/csoportos vagy standard ellátásban részesülő fiatalok.
5. cél: Összehasonlítani az MDFT, az FMII/csoportos és a standard ellátás teljes/nettó pénzbeli hasznát a társadalom számára
- 5. hipotézis: Az MDFT és az FMII/csoport szignifikánsan magasabb össz- és nettó pénzbeli hasznot hoz a társadalom számára, mint a normál ellátásban részesülő fiatalok 18 hónappal az ER látogatást követően.
- 5. kutatási kérdés: Az MDFT vagy az FMII/csoport magasabb össz-/nettó hasznot hoz-e a társadalom számára?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 éves kor között
- Jelen van az ER/trauma osztályon
- Az ELLENŐRZÉS során teljesítse a 4-es minimális határértéket; VAGY 0,01% vagy több BAC a QED-en; VAGY jelentse az alkoholfogyasztást a sürgősségi látogatást követő 6 órán belül
- Nem részesül semmilyen más viselkedési kezelésben
- Legalább egy szülő/gondviselő hajlandó részt venni az értékelésekben és a beavatkozásokban
- Szülői hozzájárulás/fiatalok hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Az alkoholon, marihuánán vagy dohányon kívül minden más anyag esetében teljesíteni kell a DSM-IV-függőségi kritériumokat
- Mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenességek
- Pszichotikus tünetek
- Jelenlegi öngyilkosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többdimenziós családterápia
A többdimenziós családterápia ambuláns, családi alapú kezelés problémás fiatalok számára. (Liddle,
2002) az Egyesült Államokban és külföldön empirikusan alátámasztott legjobb gyakorlatnak tekintik a tinédzserek kábítószerrel való visszaélése és bûnözése ellen (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
|
A többdimenziós családterápia egy ambuláns, családi alapú kezelés problémás fiatalok számára (Liddle, 2002).
A kezelés időtartama 3 hónap, a foglalkozások 60-90 percig tartanak, átlagosan heti 2 alkalom, valamint szükség szerint további családon kívüli munka és telefonos kapcsolattartás.
|
|
Kísérleti: Családi motivációs interjú
A motivációs interjú (MI; Miller 1983; Miller és Rollnick 1991) egy kliensközpontú kezelés, amelynek célja, hogy erősítse az ügyfelek elkötelezettségét, és képessé tegye őket szerhasználati viselkedésük megváltoztatására (Miller és Rollnick 2002).
|
A fiatalok és a szülők 2 FMII-ülést kapnak otthonukban a sürgősségi incidenstől számított 72 órán belül, és a fiatalokat 3 hónapig tartó csoportos kezeléssel kapcsolják össze.
|
|
Egyéb: Standard Care
A standard gondozási állapot tipikus szolgáltatásokat jelent a közösségben alkoholproblémákkal küzdő tizenévesek számára: értékelés és kezelésre utalás
|
Az ügyfelek heti két 90 perces csoportos foglalkozáson vesznek részt. A kezelés három hónapig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés bevonása/megtartása
Időkeret: Azon serdülők aránya, akiket kábítószerrel való visszaélés kezelésben vettek részt 3 hónappal a bevételt követően.
|
A családközpontú beavatkozás (MDFT) és a családdal érintett MI (FMII) bevonási potenciáljának és hatékonyságának vizsgálata alkohollal összefüggő krízisekkel küzdő tizenévesek körében.
|
Azon serdülők aránya, akiket kábítószerrel való visszaélés kezelésben vettek részt 3 hónappal a bevételt követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás/absztinencia
Időkeret: Az MDFT-hez és FMII-hez/csoporthoz rendelt fiatalok nagyobb mértékben csökkentik az alkoholfogyasztást és a mértéktelen ivást, mint a normál ellátásban részesülő fiatalok 3 hónappal a bevétel után.
|
Az MDFT résztvevői nagyobb mértékben csökkentik az alkoholfogyasztást és a mértéktelen ivást, mint az FMII/csoportos és a szokásos ellátás során a kezelés utáni időszakban és legfeljebb 18 hónapos követés alatt, és kevésbé valószínű, hogy megfelelnek az AUD diagnosztikai kritériumainak 18 hónapos korukban. .
|
Az MDFT-hez és FMII-hez/csoporthoz rendelt fiatalok nagyobb mértékben csökkentik az alkoholfogyasztást és a mértéktelen ivást, mint a normál ellátásban részesülő fiatalok 3 hónappal a bevétel után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20090623
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .