- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229748
Intervention familiale pour les adolescents qui boivent aux urgences
Intervention familiale pour la consommation d'alcool chez les adolescents et les crises liées à l'alcool aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Étudier dans un essai contrôlé randomisé le potentiel d'engagement et l'efficacité de l'intervention centrée sur la famille (MDFT) et de l'IM impliquant la famille (FMII) pour les adolescents ayant des problèmes d'alcool
- Hypothèse 1a : L'engagement dans le traitement sera plus élevé dans le MDFT et le FMII que dans les soins standard, comme en témoigne le nombre plus élevé de jeunes du MDFT et du FMII inscrits dans un traitement pour toxicomanie.
- Hypothèse 1b : L'achèvement du traitement sera plus élevé pour MDFT que pour FMII/groupe et soins standard, comme en témoigne le fait que plus d'adolescents/familles de MDFT terminent un traitement complet.
- Hypothèse 1c : Les jeunes assignés au MDFT et au FMII/groupe montreront des diminutions plus importantes de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que les jeunes en soins standards lors du suivi de 3 mois (fin du traitement). Les participants au MDFT montreront une plus grande diminution de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que le FMII / groupe et les soins standard pendant la période post-traitement et jusqu'à 18 mois de suivi, et ils seront moins susceptibles de répondre aux critères de diagnostic d'un AUD à 18 mois .
- Hypothèse 1d : Les jeunes affectés au MDFT et au FMII/groupe montreront des réductions plus importantes que les jeunes en soins standards dans les problèmes liés à la consommation d'alcool, y compris la consommation de drogues, l'alcool au volant, les blessures liées à l'alcool, les problèmes de santé et de santé mentale, les problèmes scolaires, la délinquance , et association avec des pairs toxicomanes au suivi de 3 mois (fin de traitement). Les jeunes du MDFT montreront des réductions plus importantes de ces problèmes que le FMII / groupe et les soins standard dans la période post-traitement et jusqu'à 18 mois de suivi.
Objectif 2 : Explorer les effets différentiels du traitement avec les adolescents comorbides
- Hypothèse 2 : Pour les jeunes ayant de faibles niveaux de base d'alcoolisme, de toxicomanie et de problèmes psychiatriques, le MDFT et le FMII/groupe seront tous deux plus efficaces que les soins standards. MDFT réduira la consommation d'alcool de manière plus significative que FMII / groupe pour les adolescents ayant des problèmes de base plus graves liés à l'alcool, aux drogues et à la psychiatrie.
Objectif 3 : Examiner la contribution de la motivation et des facteurs familiaux comme médiateurs des effets du traitement
- Hypothèse 3a : Dans le MDFT et le FMII/groupe, la motivation à changer à la fin des séances d'engagement initiales chez l'adolescent et le parent prédira la participation au traitement et les résultats à 3 mois (fin du traitement) dans une plus grande mesure que la motivation chez l'adolescent ou le parent. parent seul.
- Hypothèse 3b : Dans le MDFT et le FMII/groupe, des pratiques parentales efficaces et des relations familiales solides prédiront de meilleurs résultats en matière d'alcool et de troubles associés au suivi de 3 mois.
Objectif 4 : Examiner l'abstinence à long terme, les schémas et les prédicteurs de rechute jusqu'à 18 mois de suivi
- Hypothèse 4a : Quatre modèles distincts de rechute émergeront entre 3 mois et 18 mois de suivi : abstinence élevée, faible abstinence, diminution de l'abstinence et augmentation de l'abstinence.
- Hypothèse 4b : Les jeunes MDFT seront plus susceptibles d'être dans les groupes d'abstinence élevée et d'abstinence croissante ; les jeunes du FMII/groupe seront plus susceptibles d'appartenir au groupe d'abstinence décroissante; et les jeunes bénéficiant de soins standard seront plus susceptibles d'appartenir au groupe à faible abstinence.
- Hypothèse 4c : Les jeunes en MDFT montreront des réductions plus importantes des facteurs de risque de rechute d'alcool (dysfonctionnement familial, manque de motivation à l'abstinence, attentes positives en matière d'alcool, mauvaise adaptation à l'abstinence, manque de soutien à l'abstinence) que les jeunes en FMII/groupe ou soins standard.
Objectif 5 : Comparer les avantages monétaires totaux/nets pour la société des soins MDFT, FMII/groupe et standard
- Hypothèse 5 : MDFT et FMII/groupe généreront des avantages monétaires totaux et nets significativement plus élevés pour la société que les jeunes bénéficiant de soins standard 18 mois après la visite aux urgences.
- Question de recherche 5 : MDFT ou FMII/groupe généreront-ils des bénéfices totaux/nets plus élevés pour la société ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Children's Hospital
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 12 et 18 ans
- Présent dans l'unité d'urgence/traumatologie
- Atteindre le seuil minimum de 4 sur l'AUDIT ; OU BAC de 0,01 % ou plus sur QED ; OU signaler la consommation d'alcool dans les 6 heures suivant la visite aux urgences
- Ne pas recevoir d'autre traitement comportemental
- Au moins un parent/tuteur est disposé à participer aux évaluations et à l'intervention
- Consentement des parents/assentiment du jeune
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères de dépendance du DSM-IV pour toute substance autre que l'alcool, la marijuana ou le tabac
- Retard mental ou troubles envahissants du développement
- Symptômes psychotiques
- Suicidalité actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie familiale multidimensionnelle
La thérapie familiale multidimensionnelle est un traitement familial ambulatoire pour les jeunes en difficulté. (Liddle,
2002) considéré aux États-Unis et à l'étranger comme une pratique exemplaire de traitement fondée sur des données empiriques pour la toxicomanie et la délinquance chez les adolescents (USDHHS 2002 ; Drug Strategies 2003 ; NIDA 1999 ; Rigter et al 2004).
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La thérapie familiale multidimensionnelle est un traitement familial ambulatoire pour les jeunes en difficulté (Liddle, 2002).
La durée du traitement est de 3 mois, les séances durent de 60 à 90 minutes, avec une moyenne de 2 séances par semaine et des contacts extrafamiliaux et téléphoniques supplémentaires au besoin.
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Expérimental: Entretien motivationnel familial
L'entretien motivationnel (MI ; Miller 1983 ; Miller et Rollnick 1991) est un traitement centré sur le client conçu pour renforcer l'engagement des clients et leur donner les moyens de changer leur comportement de consommation de substances (Miller et Rollnick 2002).
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Les jeunes et les parents reçoivent 2 séances FMII à leur domicile dans les 72 heures suivant l'incident de la salle d'urgence, et les jeunes seront liés à un traitement de groupe d'une durée de 3 mois.
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Autre: Soins standards
La condition de soins standard représentera les services typiques pour les adolescents ayant des problèmes d'alcool dans la communauté : évaluation et référence pour traitement
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Les clients assistent à deux séances de groupe de 90 minutes par semaine. Le traitement dure trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement/rétention dans le traitement
Délai: Proportion d'adolescents inscrits dans un traitement pour toxicomanie 3 mois après l'admission.
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Étudier le potentiel d'engagement et l'efficacité d'une intervention centrée sur la famille (MDFT) et d'un MI impliquant la famille (FMII) pour les adolescents en crise liée à l'alcool.
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Proportion d'adolescents inscrits dans un traitement pour toxicomanie 3 mois après l'admission.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation/abstinence d'alcool
Délai: Les jeunes affectés au MDFT et au FMII/groupe montreront des diminutions plus importantes de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que les jeunes recevant des soins standard 3 mois après l'admission.
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Les participants au MDFT montreront une plus grande diminution de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que le FMII / groupe et les soins standard pendant la période post-traitement et jusqu'à 18 mois de suivi, et ils seront moins susceptibles de répondre aux critères de diagnostic d'un AUD à 18 mois .
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Les jeunes affectés au MDFT et au FMII/groupe montreront des diminutions plus importantes de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que les jeunes recevant des soins standard 3 mois après l'admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20090623
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