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Intervention familiale pour les adolescents qui boivent aux urgences

29 avril 2015 mis à jour par: Cynthia Rowe, University of Miami

Intervention familiale pour la consommation d'alcool chez les adolescents et les crises liées à l'alcool aux urgences

Les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé avec cinq objectifs : 1. Étudier le potentiel d'engagement et l'efficacité d'une intervention centrée sur la famille (MDFT) et d'une intervention d'entretien motivationnel familial (FMII)/groupe pour les adolescents en crise liée à l'alcool ; 2. Explorer les effets des traitements différentiels avec les adolescents comorbides ; 3. Examiner le rôle de la motivation et des facteurs familiaux comme médiateurs du traitement ; 4. Examiner l'abstinence à long terme, les modèles et les prédicteurs de rechute jusqu'à 18 mois de suivi ; et 5. Comparer les avantages monétaires totaux et nets pour la société des soins MDFT, FMII/groupe et standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1 : Étudier dans un essai contrôlé randomisé le potentiel d'engagement et l'efficacité de l'intervention centrée sur la famille (MDFT) et de l'IM impliquant la famille (FMII) pour les adolescents ayant des problèmes d'alcool

  • Hypothèse 1a : L'engagement dans le traitement sera plus élevé dans le MDFT et le FMII que dans les soins standard, comme en témoigne le nombre plus élevé de jeunes du MDFT et du FMII inscrits dans un traitement pour toxicomanie.
  • Hypothèse 1b : L'achèvement du traitement sera plus élevé pour MDFT que pour FMII/groupe et soins standard, comme en témoigne le fait que plus d'adolescents/familles de MDFT terminent un traitement complet.
  • Hypothèse 1c : Les jeunes assignés au MDFT et au FMII/groupe montreront des diminutions plus importantes de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que les jeunes en soins standards lors du suivi de 3 mois (fin du traitement). Les participants au MDFT montreront une plus grande diminution de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que le FMII / groupe et les soins standard pendant la période post-traitement et jusqu'à 18 mois de suivi, et ils seront moins susceptibles de répondre aux critères de diagnostic d'un AUD à 18 mois .
  • Hypothèse 1d : Les jeunes affectés au MDFT et au FMII/groupe montreront des réductions plus importantes que les jeunes en soins standards dans les problèmes liés à la consommation d'alcool, y compris la consommation de drogues, l'alcool au volant, les blessures liées à l'alcool, les problèmes de santé et de santé mentale, les problèmes scolaires, la délinquance , et association avec des pairs toxicomanes au suivi de 3 mois (fin de traitement). Les jeunes du MDFT montreront des réductions plus importantes de ces problèmes que le FMII / groupe et les soins standard dans la période post-traitement et jusqu'à 18 mois de suivi.

Objectif 2 : Explorer les effets différentiels du traitement avec les adolescents comorbides

  • Hypothèse 2 : Pour les jeunes ayant de faibles niveaux de base d'alcoolisme, de toxicomanie et de problèmes psychiatriques, le MDFT et le FMII/groupe seront tous deux plus efficaces que les soins standards. MDFT réduira la consommation d'alcool de manière plus significative que FMII / groupe pour les adolescents ayant des problèmes de base plus graves liés à l'alcool, aux drogues et à la psychiatrie.

Objectif 3 : Examiner la contribution de la motivation et des facteurs familiaux comme médiateurs des effets du traitement

  • Hypothèse 3a : Dans le MDFT et le FMII/groupe, la motivation à changer à la fin des séances d'engagement initiales chez l'adolescent et le parent prédira la participation au traitement et les résultats à 3 mois (fin du traitement) dans une plus grande mesure que la motivation chez l'adolescent ou le parent. parent seul.
  • Hypothèse 3b : Dans le MDFT et le FMII/groupe, des pratiques parentales efficaces et des relations familiales solides prédiront de meilleurs résultats en matière d'alcool et de troubles associés au suivi de 3 mois.

Objectif 4 : Examiner l'abstinence à long terme, les schémas et les prédicteurs de rechute jusqu'à 18 mois de suivi

  • Hypothèse 4a : Quatre modèles distincts de rechute émergeront entre 3 mois et 18 mois de suivi : abstinence élevée, faible abstinence, diminution de l'abstinence et augmentation de l'abstinence.
  • Hypothèse 4b : Les jeunes MDFT seront plus susceptibles d'être dans les groupes d'abstinence élevée et d'abstinence croissante ; les jeunes du FMII/groupe seront plus susceptibles d'appartenir au groupe d'abstinence décroissante; et les jeunes bénéficiant de soins standard seront plus susceptibles d'appartenir au groupe à faible abstinence.
  • Hypothèse 4c : Les jeunes en MDFT montreront des réductions plus importantes des facteurs de risque de rechute d'alcool (dysfonctionnement familial, manque de motivation à l'abstinence, attentes positives en matière d'alcool, mauvaise adaptation à l'abstinence, manque de soutien à l'abstinence) que les jeunes en FMII/groupe ou soins standard.

Objectif 5 : Comparer les avantages monétaires totaux/nets pour la société des soins MDFT, FMII/groupe et standard

  • Hypothèse 5 : MDFT et FMII/groupe généreront des avantages monétaires totaux et nets significativement plus élevés pour la société que les jeunes bénéficiant de soins standard 18 mois après la visite aux urgences.
  • Question de recherche 5 : MDFT ou FMII/groupe généreront-ils des bénéfices totaux/nets plus élevés pour la société ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 12 et 18 ans
  2. Présent dans l'unité d'urgence/traumatologie
  3. Atteindre le seuil minimum de 4 sur l'AUDIT ; OU BAC de 0,01 % ou plus sur QED ; OU signaler la consommation d'alcool dans les 6 heures suivant la visite aux urgences
  4. Ne pas recevoir d'autre traitement comportemental
  5. Au moins un parent/tuteur est disposé à participer aux évaluations et à l'intervention
  6. Consentement des parents/assentiment du jeune

Critère d'exclusion:

  1. Répondre aux critères de dépendance du DSM-IV pour toute substance autre que l'alcool, la marijuana ou le tabac
  2. Retard mental ou troubles envahissants du développement
  3. Symptômes psychotiques
  4. Suicidalité actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie familiale multidimensionnelle
La thérapie familiale multidimensionnelle est un traitement familial ambulatoire pour les jeunes en difficulté. (Liddle, 2002) considéré aux États-Unis et à l'étranger comme une pratique exemplaire de traitement fondée sur des données empiriques pour la toxicomanie et la délinquance chez les adolescents (USDHHS 2002 ; Drug Strategies 2003 ; NIDA 1999 ; Rigter et al 2004).
La thérapie familiale multidimensionnelle est un traitement familial ambulatoire pour les jeunes en difficulté (Liddle, 2002). La durée du traitement est de 3 mois, les séances durent de 60 à 90 minutes, avec une moyenne de 2 séances par semaine et des contacts extrafamiliaux et téléphoniques supplémentaires au besoin.
Expérimental: Entretien motivationnel familial
L'entretien motivationnel (MI ; Miller 1983 ; Miller et Rollnick 1991) est un traitement centré sur le client conçu pour renforcer l'engagement des clients et leur donner les moyens de changer leur comportement de consommation de substances (Miller et Rollnick 2002).
Les jeunes et les parents reçoivent 2 séances FMII à leur domicile dans les 72 heures suivant l'incident de la salle d'urgence, et les jeunes seront liés à un traitement de groupe d'une durée de 3 mois.
Autre: Soins standards
La condition de soins standard représentera les services typiques pour les adolescents ayant des problèmes d'alcool dans la communauté : évaluation et référence pour traitement
Les clients assistent à deux séances de groupe de 90 minutes par semaine. Le traitement dure trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement/rétention dans le traitement
Délai: Proportion d'adolescents inscrits dans un traitement pour toxicomanie 3 mois après l'admission.
Étudier le potentiel d'engagement et l'efficacité d'une intervention centrée sur la famille (MDFT) et d'un MI impliquant la famille (FMII) pour les adolescents en crise liée à l'alcool.
Proportion d'adolescents inscrits dans un traitement pour toxicomanie 3 mois après l'admission.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation/abstinence d'alcool
Délai: Les jeunes affectés au MDFT et au FMII/groupe montreront des diminutions plus importantes de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que les jeunes recevant des soins standard 3 mois après l'admission.
Les participants au MDFT montreront une plus grande diminution de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que le FMII / groupe et les soins standard pendant la période post-traitement et jusqu'à 18 mois de suivi, et ils seront moins susceptibles de répondre aux critères de diagnostic d'un AUD à 18 mois .
Les jeunes affectés au MDFT et au FMII/groupe montreront des diminutions plus importantes de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool que les jeunes recevant des soins standard 3 mois après l'admission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2010

Première publication (Estimation)

28 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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