- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01229748
Familieintervensjon for tenåringsdrikking på akuttmottaket
Familieintervensjon for tenåringsdrikking og alkoholrelaterte kriser på akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å undersøke i en randomisert kontrollert studie engasjementspotensialet og effektiviteten av familiesentrert intervensjon (MDFT) og familie-involvert MI (FMII) for tenåringer med alkoholproblemer
- Hypotese 1a: Behandlingsengasjementet vil være høyere ved MDFT og FMII enn ved standardbehandling, noe som fremgår av høyere antall MDFT- og FMII-ungdom som er registrert i rusbehandling.
- Hypotese 1b: Behandlingsfullføring vil være høyere for MDFT enn FMII/gruppe- og standardbehandling, noe som fremgår av flere tenåringer/familier i MDFT som fullfører et fullstendig behandlingsforløp.
- Hypotese 1c: Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjon i alkoholbruk og overstadig drikking enn ungdom i standard omsorg ved 3 måneders oppfølging (slutt av behandling). MDFT-deltakere vil vise større reduksjoner i alkoholbruk og overstadig drikking enn FMII/gruppe- og standardbehandling i løpet av etterbehandlingsperioden og opp til 18 måneders oppfølging, og de vil ha mindre sannsynlighet for å oppfylle diagnostiske kriterier for en AUD ved 18 måneder .
- Hypotese 1d: Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjoner enn ungdom i standard omsorg i problemer knyttet til alkoholbruk, inkludert narkotikabruk, drikking og kjøring, alkoholrelaterte skader, helse- og psykiske problemer, skoleproblemer, kriminalitet , og assosiasjon med jevnaldrende rusmisbrukere ved 3 måneders oppfølging (slutt av behandlingen). Ungdom i MDFT vil vise større reduksjoner i disse problemene enn FMII/gruppe- og standardbehandling i perioden etter behandling og opp til 18 måneders oppfølging.
Mål 2: Å utforske forskjellsbehandlingseffekter med komorbide ungdom
- Hypotese 2: For ungdom med lave baselinenivåer av alkohol-, narkotika- og psykiatriske problemer, vil MDFT og FMII/gruppe begge være mer effektive enn standardbehandling. MDFT vil redusere alkoholbruken mer betydelig enn FMII/gruppe for tenåringer med mer alvorlige alkohol-, narkotika- og psykiatriske problemer.
Mål 3: Å undersøke bidraget fra motivasjon og familiefaktorer som mediatorer av behandlingseffekter
- Hypotese 3a: I både MDFT og FMII/gruppe vil motivasjon til endring ved slutten av de innledende engasjementsøktene hos både tenåringer og foreldre predikere behandlingsdeltakelse og 3 måneders utfall (slutt av behandling) i større grad enn motivasjon hos tenåringen eller forelder alene.
- Hypotese 3b: I både MDFT og FMII/gruppe vil effektiv foreldrepraksis og sterke familierelasjoner forutsi bedre alkohol og relaterte utfall ved 3 måneders oppfølging.
Mål 4: Å undersøke langsiktig avholdenhet, mønstre og prediktorer for tilbakefall opp til 18 måneders oppfølging
- Hypotese 4a: Fire distinkte mønstre for tilbakefall vil dukke opp mellom 3 måneder og 18 måneders oppfølging: høy abstinens, lav abstinens, avtagende abstinens og økende abstinens.
- Hypotese 4b: MDFT-ungdom vil ha større sannsynlighet for å være i gruppene med høy abstinens og økende abstinens; ungdom i FMII/gruppe vil ha større sannsynlighet for å være i den avtagende abstinensgruppen; og ungdom i standard omsorg vil ha større sannsynlighet for å være i lavavholdsgruppen.
- Hypotese 4c: Ungdom i MDFT vil vise mer signifikante reduksjoner i risikofaktorer for alkoholtilbakefall (familiedysfunksjon, manglende abstinensmotivasjon, positive alkoholforventninger, dårlig avholdsmestring, manglende støtte for abstinens) enn ungdom i FMII/gruppe eller standard omsorg.
Mål 5: Å sammenligne de totale/netto økonomiske fordelene for samfunnet av MDFT, FMII/gruppe og standardbehandling
- Hypotese 5: MDFT og FMII/gruppe vil generere betydelig høyere totale og netto økonomiske fordeler for samfunnet enn ungdom i standard omsorg ved 18 måneder etter akuttbesøk.
- Forskningsspørsmål 5: Vil MDFT eller FMII/gruppe generere høyere totale/netto fordeler for samfunnet?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom alderen 12 til 18 år
- Tilstede på akuttmottak/traumeenhet
- Oppfyll minimum cut-off på 4 på REVISJON; ELLER BAC på 0,01 % eller mer på QED; ELLER rapporter alkoholbruk innen 6 timer etter akuttbesøket
- Får ikke annen atferdsbehandling
- Minst én forelder/foresatte er villig til å delta i vurderinger og intervensjon
- Foresattes samtykke/ungdomssamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll DSM-IV-avhengighetskriteriene for alle andre stoffer enn alkohol, marihuana eller tobakk
- Mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
- Psykotiske symptomer
- Nåværende suicidalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multidimensjonal familieterapi
Multidimensjonal familieterapi er en poliklinisk familiebasert behandling for urolige ungdommer.(Liddle,
2002) betraktet i USA og i utlandet som en empirisk støttet Best Practice-behandling for tenåringsrusmisbruk og -kriminalitet (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
|
Multidimensjonal familieterapi er en poliklinisk familiebasert behandling for urolige ungdommer (Liddle, 2002).
Behandlingsvarighet er 3 måneder, økter varer 60-90 minutter, med gjennomsnittlig 2 økter per uke og ekstra ekstrafamiliært arbeid og telefonkontakter etter behov.
|
Eksperimentell: Familie motiverende intervju
Motivational Interviewing (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991), er en klientsentrert behandling designet for å styrke klienters engasjement og styrke dem til å endre rusbruksatferd (Miller & Rollnick 2002).
|
Ungdom og foreldre får 2 FMII-økter i hjemmene sine innen 72 timer etter akutthendelsen, og ungdom vil bli knyttet til gruppebehandling som varer i 3 måneder.
|
Annen: Standard Care
Standard omsorgstilstand vil representere typiske tjenester for tenåringer med alkoholproblemer i samfunnet: utredning og henvisning til behandling
|
Klienter deltar på to 90-minutters gruppeøkter per uke. Behandlingen varer i tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsengasjement/retensjon
Tidsramme: Andel av ungdommer som ble registrert i rusbehandling 3 måneder etter inntak.
|
For å undersøke engasjementspotensialet og effektiviteten til en familiesentrert intervensjon (MDFT) og familieinvolvert MI (FMII) for tenåringer med alkoholrelaterte kriser.
|
Andel av ungdommer som ble registrert i rusbehandling 3 måneder etter inntak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alkoholbruk/avholdenhet
Tidsramme: Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjon i alkoholbruk og overstadig drikking enn ungdom i standard omsorg 3 måneder etter inntak.
|
MDFT-deltakere vil vise større reduksjoner i alkoholbruk og overstadig drikking enn FMII/gruppe- og standardbehandling i løpet av etterbehandlingsperioden og opp til 18 måneders oppfølging, og de vil ha mindre sannsynlighet for å oppfylle diagnostiske kriterier for en AUD ved 18 måneder .
|
Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjon i alkoholbruk og overstadig drikking enn ungdom i standard omsorg 3 måneder etter inntak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20090623
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multidimensjonal familieterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineFullført
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongFullførtDysleksi | Spesialopplæring | Barn med spesielle behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Spesialopplæring | Attention Deficit Disorder | Barn med spesielle behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaUniversity of Colorado, Denver; Indiana University School of Medicine; Oregon...RekrutteringPTSD | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
University of TalcaNational Fund for Research and Development in Health, ChileHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater