Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieintervensjon for tenåringsdrikking på akuttmottaket

29. april 2015 oppdatert av: Cynthia Rowe, University of Miami

Familieintervensjon for tenåringsdrikking og alkoholrelaterte kriser på akuttmottaket

Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie med fem mål: 1. Å undersøke engasjementpotensialet og effektiviteten til en familiesentrert intervensjon (MDFT) og Family Motivational Intervjuing Intervention (FMII)/gruppe for tenåringer med alkoholrelaterte kriser; 2. Å utforske forskjellsbehandlingseffekter med komorbide ungdommer; 3. Å undersøke rollen til motivasjon og familiefaktorer som behandlingsformidlere; 4. Å undersøke langsiktig avholdenhet, mønstre og prediktorer for tilbakefall opp til 18 måneders oppfølging; og 5. Å sammenligne de totale og netto økonomiske fordelene for samfunnet av MDFT, FMII/gruppe og standardbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å undersøke i en randomisert kontrollert studie engasjementspotensialet og effektiviteten av familiesentrert intervensjon (MDFT) og familie-involvert MI (FMII) for tenåringer med alkoholproblemer

  • Hypotese 1a: Behandlingsengasjementet vil være høyere ved MDFT og FMII enn ved standardbehandling, noe som fremgår av høyere antall MDFT- og FMII-ungdom som er registrert i rusbehandling.
  • Hypotese 1b: Behandlingsfullføring vil være høyere for MDFT enn FMII/gruppe- og standardbehandling, noe som fremgår av flere tenåringer/familier i MDFT som fullfører et fullstendig behandlingsforløp.
  • Hypotese 1c: Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjon i alkoholbruk og overstadig drikking enn ungdom i standard omsorg ved 3 måneders oppfølging (slutt av behandling). MDFT-deltakere vil vise større reduksjoner i alkoholbruk og overstadig drikking enn FMII/gruppe- og standardbehandling i løpet av etterbehandlingsperioden og opp til 18 måneders oppfølging, og de vil ha mindre sannsynlighet for å oppfylle diagnostiske kriterier for en AUD ved 18 måneder .
  • Hypotese 1d: Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjoner enn ungdom i standard omsorg i problemer knyttet til alkoholbruk, inkludert narkotikabruk, drikking og kjøring, alkoholrelaterte skader, helse- og psykiske problemer, skoleproblemer, kriminalitet , og assosiasjon med jevnaldrende rusmisbrukere ved 3 måneders oppfølging (slutt av behandlingen). Ungdom i MDFT vil vise større reduksjoner i disse problemene enn FMII/gruppe- og standardbehandling i perioden etter behandling og opp til 18 måneders oppfølging.

Mål 2: Å utforske forskjellsbehandlingseffekter med komorbide ungdom

  • Hypotese 2: For ungdom med lave baselinenivåer av alkohol-, narkotika- og psykiatriske problemer, vil MDFT og FMII/gruppe begge være mer effektive enn standardbehandling. MDFT vil redusere alkoholbruken mer betydelig enn FMII/gruppe for tenåringer med mer alvorlige alkohol-, narkotika- og psykiatriske problemer.

Mål 3: Å undersøke bidraget fra motivasjon og familiefaktorer som mediatorer av behandlingseffekter

  • Hypotese 3a: I både MDFT og FMII/gruppe vil motivasjon til endring ved slutten av de innledende engasjementsøktene hos både tenåringer og foreldre predikere behandlingsdeltakelse og 3 måneders utfall (slutt av behandling) i større grad enn motivasjon hos tenåringen eller forelder alene.
  • Hypotese 3b: I både MDFT og FMII/gruppe vil effektiv foreldrepraksis og sterke familierelasjoner forutsi bedre alkohol og relaterte utfall ved 3 måneders oppfølging.

Mål 4: Å undersøke langsiktig avholdenhet, mønstre og prediktorer for tilbakefall opp til 18 måneders oppfølging

  • Hypotese 4a: Fire distinkte mønstre for tilbakefall vil dukke opp mellom 3 måneder og 18 måneders oppfølging: høy abstinens, lav abstinens, avtagende abstinens og økende abstinens.
  • Hypotese 4b: MDFT-ungdom vil ha større sannsynlighet for å være i gruppene med høy abstinens og økende abstinens; ungdom i FMII/gruppe vil ha større sannsynlighet for å være i den avtagende abstinensgruppen; og ungdom i standard omsorg vil ha større sannsynlighet for å være i lavavholdsgruppen.
  • Hypotese 4c: Ungdom i MDFT vil vise mer signifikante reduksjoner i risikofaktorer for alkoholtilbakefall (familiedysfunksjon, manglende abstinensmotivasjon, positive alkoholforventninger, dårlig avholdsmestring, manglende støtte for abstinens) enn ungdom i FMII/gruppe eller standard omsorg.

Mål 5: Å sammenligne de totale/netto økonomiske fordelene for samfunnet av MDFT, FMII/gruppe og standardbehandling

  • Hypotese 5: MDFT og FMII/gruppe vil generere betydelig høyere totale og netto økonomiske fordeler for samfunnet enn ungdom i standard omsorg ved 18 måneder etter akuttbesøk.
  • Forskningsspørsmål 5: Vil MDFT eller FMII/gruppe generere høyere totale/netto fordeler for samfunnet?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom alderen 12 til 18 år
  2. Tilstede på akuttmottak/traumeenhet
  3. Oppfyll minimum cut-off på 4 på REVISJON; ELLER BAC på 0,01 % eller mer på QED; ELLER rapporter alkoholbruk innen 6 timer etter akuttbesøket
  4. Får ikke annen atferdsbehandling
  5. Minst én forelder/foresatte er villig til å delta i vurderinger og intervensjon
  6. Foresattes samtykke/ungdomssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Oppfyll DSM-IV-avhengighetskriteriene for alle andre stoffer enn alkohol, marihuana eller tobakk
  2. Mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
  3. Psykotiske symptomer
  4. Nåværende suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multidimensjonal familieterapi
Multidimensjonal familieterapi er en poliklinisk familiebasert behandling for urolige ungdommer.(Liddle, 2002) betraktet i USA og i utlandet som en empirisk støttet Best Practice-behandling for tenåringsrusmisbruk og -kriminalitet (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
Multidimensjonal familieterapi er en poliklinisk familiebasert behandling for urolige ungdommer (Liddle, 2002). Behandlingsvarighet er 3 måneder, økter varer 60-90 minutter, med gjennomsnittlig 2 økter per uke og ekstra ekstrafamiliært arbeid og telefonkontakter etter behov.
Eksperimentell: Familie motiverende intervju
Motivational Interviewing (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991), er en klientsentrert behandling designet for å styrke klienters engasjement og styrke dem til å endre rusbruksatferd (Miller & Rollnick 2002).
Ungdom og foreldre får 2 FMII-økter i hjemmene sine innen 72 timer etter akutthendelsen, og ungdom vil bli knyttet til gruppebehandling som varer i 3 måneder.
Annen: Standard Care
Standard omsorgstilstand vil representere typiske tjenester for tenåringer med alkoholproblemer i samfunnet: utredning og henvisning til behandling
Klienter deltar på to 90-minutters gruppeøkter per uke. Behandlingen varer i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengasjement/retensjon
Tidsramme: Andel av ungdommer som ble registrert i rusbehandling 3 måneder etter inntak.
For å undersøke engasjementspotensialet og effektiviteten til en familiesentrert intervensjon (MDFT) og familieinvolvert MI (FMII) for tenåringer med alkoholrelaterte kriser.
Andel av ungdommer som ble registrert i rusbehandling 3 måneder etter inntak.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk/avholdenhet
Tidsramme: Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjon i alkoholbruk og overstadig drikking enn ungdom i standard omsorg 3 måneder etter inntak.
MDFT-deltakere vil vise større reduksjoner i alkoholbruk og overstadig drikking enn FMII/gruppe- og standardbehandling i løpet av etterbehandlingsperioden og opp til 18 måneders oppfølging, og de vil ha mindre sannsynlighet for å oppfylle diagnostiske kriterier for en AUD ved 18 måneder .
Ungdom tildelt MDFT og FMII/gruppe vil vise større reduksjon i alkoholbruk og overstadig drikking enn ungdom i standard omsorg 3 måneder etter inntak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multidimensjonal familieterapi

3
Abonnere