Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodzinna dla nastolatków pijących na ostrym dyżurze

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Cynthia Rowe, University of Miami

Interwencja rodzinna w sytuacjach kryzysowych związanych z piciem alkoholu przez nastolatków i alkoholem na ostrym dyżurze

Badacze proponują randomizowaną, kontrolowaną próbę z pięcioma celami: 1. Zbadanie potencjału zaangażowania i skuteczności interwencji skoncentrowanej na rodzinie (MDFT) i rodzinnej interwencji motywacyjnej (FMII)/grupy dla nastolatków z kryzysami związanymi z alkoholem; 2. Zbadanie zróżnicowanych efektów leczenia młodzieży ze współistniejącymi chorobami; 3. Zbadanie roli motywacji i czynników rodzinnych jako mediatorów leczenia; 4. Zbadanie długoterminowej abstynencji, wzorców i czynników prognostycznych nawrotu do 18 miesięcy obserwacji; oraz 5. Porównanie całkowitych i netto korzyści pieniężnych dla społeczeństwa z MDFT, FMII/grupy i standardowej opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Zbadanie w randomizowanym badaniu kontrolowanym potencjału zaangażowania i skuteczności interwencji skoncentrowanej na rodzinie (MDFT) i MI związanego z rodziną (FMII) dla nastolatków z problemami alkoholowymi

  • Hipoteza 1a: Zaangażowanie w leczenie będzie większe w przypadku MDFT i FMII niż w przypadku standardowej opieki, o czym świadczy większa liczba młodzieży z MDFT i FMII zapisanych na leczenie uzależnień.
  • Hipoteza 1b: Ukończenie leczenia będzie większe w przypadku MDFT niż FMII/grupa i standardowa opieka, o czym świadczy większa liczba nastolatków/rodzin w MDFT, którzy ukończyli pełny cykl leczenia.
  • Hipoteza 1c: Młodzież przypisana do MDFT i FMII/grupa wykaże większy spadek spożycia alkoholu i upijania się niż młodzież objęta standardową opieką podczas 3-miesięcznej obserwacji (koniec leczenia). Uczestnicy MDFT wykażą większe spadki spożycia alkoholu i upijania się niż FMII/grupa i standardowa opieka w okresie po leczeniu i do 18 miesięcy obserwacji, i będą mniej prawdopodobne, że spełnią kryteria diagnostyczne dla AUD po 18 miesiącach .
  • Hipoteza 1d: Młodzież przypisana do MDFT i FMII/grupa wykaże większe zmniejszenie problemów związanych z używaniem alkoholu, w tym używaniem narkotyków, piciem i prowadzeniem pojazdów, urazami związanymi z alkoholem, problemami zdrowotnymi i psychicznymi, problemami szkolnymi, przestępczością niż młodzież objęta standardową opieką oraz kontakt z rówieśnikami nadużywającymi substancji podczas 3-miesięcznej obserwacji (koniec leczenia). Młodzież w MDFT wykaże większe zmniejszenie tych problemów niż FMII/grupa i standardowa opieka w okresie po leczeniu i do 18 miesięcy obserwacji.

Cel 2: Zbadanie różnic w efektach leczenia młodzieży ze współistniejącymi chorobami

  • Hipoteza 2: W przypadku młodzieży z niskim wyjściowym poziomem alkoholu, narkotyków i problemów psychiatrycznych zarówno MDFT, jak i FMII/grupa będą bardziej skuteczne niż standardowa opieka. MDFT zmniejszy spożycie alkoholu bardziej niż FMII/grupę dla nastolatków z poważniejszymi podstawowymi problemami alkoholowymi, narkotykowymi i psychiatrycznymi.

Cel 3: Zbadanie udziału czynników motywacyjnych i rodzinnych jako mediatorów efektów leczenia

  • Hipoteza 3a: Zarówno w MDFT, jak i FMII/grupę, motywacja do zmiany pod koniec początkowych sesji angażujących, zarówno u nastolatka, jak i rodzica, będzie przewidywać uczestnictwo w leczeniu i 3-miesięczne wyniki (zakończenie leczenia) w większym stopniu niż motywacja u nastolatka lub sam rodzic.
  • Hipoteza 3b: Zarówno w przypadku MDFT, jak i FMII/grupę, skuteczne praktyki rodzicielskie i silne relacje rodzinne będą przewidywać lepsze wyniki związane z alkoholem i związane z nim po 3 miesiącach obserwacji.

Cel 4: Zbadanie długoterminowej abstynencji, wzorców i czynników prognostycznych nawrotu do 18 miesięcy obserwacji

  • Hipoteza 4a: Cztery różne wzorce nawrotów pojawią się między 3 a 18 miesiącem obserwacji: wysoka abstynencja, niska abstynencja, malejąca abstynencja i rosnąca abstynencja.
  • Hipoteza 4b: młodzież z MDFT będzie częściej należeć do grup o wysokiej i rosnącej abstynencji; młodzież w FMII/grupie będzie częściej znajdować się w grupie o malejącej abstynencji; a młodzież objęta standardową opieką będzie częściej znajdować się w grupie o niskim poziomie abstynencji.
  • Hipoteza 4c: Młodzież z MDFT wykaże bardziej znaczącą redukcję czynników ryzyka nawrotu alkoholowego (dysfunkcja rodziny, brak motywacji do abstynencji, pozytywne oczekiwanie na alkohol, słabe radzenie sobie z abstynencją, brak wsparcia abstynencji) niż młodzież z FMII/grupy lub standardowej opieki.

Cel 5: Porównanie całkowitych/netto korzyści pieniężnych dla społeczeństwa z MDFT, FMII/grupy i opieki standardowej

  • Hipoteza 5: MDFT i FMII/grupa wygenerują znacznie wyższe całkowite i netto korzyści pieniężne dla społeczeństwa niż młodzież objęta standardową opieką po 18 miesiącach od wizyty na ostrym dyżurze.
  • Pytanie badawcze 5: Czy MDFT lub FMII/grupa przyniosą społeczeństwu wyższe korzyści ogółem/netto?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku od 12 do 18 lat
  2. Obecny na ostrym dyżurze/oddziale urazowym
  3. Spełnij minimalny punkt odcięcia 4 na AUDYCIE; LUB BAC 0,01% lub więcej na QED; LUB zgłosić spożycie alkoholu w ciągu 6 godzin od wizyty na ostrym dyżurze
  4. Nieotrzymywanie żadnego innego leczenia behawioralnego
  5. Przynajmniej jeden rodzic/opiekun jest chętny do udziału w ocenie i interwencji
  6. Zgoda rodzica/zgoda młodzieży

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnij kryteria uzależnienia DSM-IV dla dowolnej substancji innej niż alkohol, marihuana lub tytoń
  2. Upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenia rozwojowe
  3. Objawy psychotyczne
  4. Aktualne samobójstwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielowymiarowa terapia rodzinna
Wielowymiarowa terapia rodzinna to ambulatoryjna terapia rodzinna dla trudnej młodzieży. (Liddle, 2002) uważana w Stanach Zjednoczonych i za granicą za potwierdzoną empirycznie najlepszą praktykę leczenia uzależnień i przestępczości wśród nastolatków (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter i in. 2004).
Wielowymiarowa terapia rodzinna to ambulatoryjna terapia rodzinna dla trudnej młodzieży (Liddle, 2002). Czas trwania terapii to 3 miesiące, sesje trwają 60-90 minut, średnio 2 sesje tygodniowo oraz dodatkowa praca pozarodzinna i kontakty telefoniczne w razie potrzeby.
Eksperymentalny: Rodzinny wywiad motywacyjny
Rozmowa motywacyjna (MI; Miller 1983; Miller i Rollnick 1991) to skoncentrowana na kliencie terapia mająca na celu wzmocnienie zaangażowania klientów i umożliwienie im zmiany zachowań związanych z używaniem substancji (Miller i Rollnick 2002).
Młodzież i rodzice otrzymują 2 sesje FMII w swoich domach w ciągu 72 godzin od zdarzenia na SOR, a młodzież zostanie powiązana z leczeniem grupowym trwającym 3 miesiące.
Inny: Opieka standardowa
Standardowe warunki opieki będą obejmować typowe usługi dla nastolatków z problemami alkoholowymi w społeczności: ocena i skierowanie na leczenie
Klienci uczestniczą w dwóch 90-minutowych sesjach grupowych tygodniowo. Terapia trwa trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie/kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: Odsetek nastolatków zapisanych na leczenie uzależnień po 3 miesiącach od zażycia.
Zbadanie potencjału zaangażowania i skuteczności interwencji skoncentrowanej na rodzinie (MDFT) i MI zaangażowanej w rodzinę (FMII) dla nastolatków z kryzysami związanymi z alkoholem.
Odsetek nastolatków zapisanych na leczenie uzależnień po 3 miesiącach od zażycia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu/abstynencja
Ramy czasowe: Młodzież przypisana do MDFT i FMII/grupa wykaże większy spadek spożycia alkoholu i upijania się niż młodzież objęta standardową opieką po 3 miesiącach od spożycia.
Uczestnicy MDFT wykażą większe spadki spożycia alkoholu i upijania się niż FMII/grupa i standardowa opieka w okresie po leczeniu i do 18 miesięcy obserwacji, i będą mniej prawdopodobne, że spełnią kryteria diagnostyczne dla AUD po 18 miesiącach .
Młodzież przypisana do MDFT i FMII/grupa wykaże większy spadek spożycia alkoholu i upijania się niż młodzież objęta standardową opieką po 3 miesiącach od spożycia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielowymiarowa terapia rodzinna

Subskrybuj