Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjeintervention för tonårsdrickande på akuten

29 april 2015 uppdaterad av: Cynthia Rowe, University of Miami

Familjeintervention för tonårsdrickande och alkoholrelaterade kriser på akuten

Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie med fem syften: 1. Att undersöka engagemangspotentialen och effektiviteten av en familjecentrerad intervention (MDFT) och Family Motivational Interviewing Intervention (FMII)/grupp för tonåringar med alkoholrelaterade kriser; 2. Att utforska effekter av differentiell behandling med komorbida ungdomar; 3. Att undersöka rollen av motivation och familjefaktorer som behandlingsförmedlare; 4. Att undersöka långtidsabstinens, mönster och prediktorer för återfall upp till 18 månaders uppföljning; och 5. Att jämföra de totala och nettovinsterna för samhället av MDFT, FMII/grupp och standardvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Att i en randomiserad kontrollerad studie undersöka engagemangspotentialen och effektiviteten av familjecentrerad intervention (MDFT) och familjeinvolverad MI (FMII) för tonåringar med alkoholproblem

  • Hypotes 1a: Behandlingsengagemanget kommer att vara högre vid MDFT och FMII än i standardvård, vilket framgår av ett högre antal MDFT- och FMII-ungdomar som är inskrivna i missbruksbehandling.
  • Hypotes 1b: Behandlingsfullbordandet kommer att vara högre för MDFT än FMII/grupp- och standardvård, vilket framgår av att fler tonåringar/familjer i MDFT slutför en fullständig behandling.
  • Hypotes 1c: Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och hetskonsumtion än ungdomar i standardvård vid 3 månaders uppföljning (slutet av behandlingen). MDFT-deltagare kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och berusningsdrickande än FMII/grupp- och standardvård under perioden efter behandling och upp till 18 månaders uppföljning, och de kommer att vara mindre benägna att uppfylla diagnostiska kriterier för en AUD vid 18 månader .
  • Hypotes 1d: Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar än ungdomar i standardvård i problem relaterade till alkoholanvändning, inklusive droganvändning, alkohol och körning, alkoholrelaterade skador, hälso- och psykiska problem, skolproblem, brottslighet , och associering med jämnåriga som missbrukar droger vid 3 månaders uppföljning (slutet av behandlingen). Ungdomar i MDFT kommer att visa större minskningar av dessa problem än FMII/grupp- och standardvård under efterbehandlingsperioden och upp till 18 månaders uppföljning.

Syfte 2: Att utforska effekter av differentiell behandling med komorbida ungdomar

  • Hypotes 2: För ungdomar med låga utgångsnivåer av alkohol-, drog- och psykiatriska problem kommer MDFT och FMII/grupp båda att vara mer effektiva än standardvård. MDFT kommer att minska alkoholanvändningen mer avsevärt än FMII/grupp för tonåringar med mer allvarliga alkohol-, drog- och psykiatriska problem.

Mål 3: Att undersöka motivations- och familjefaktorernas bidrag som mediatorer av behandlingseffekter

  • Hypotes 3a: I både MDFT och FMII/grupp kommer motivation till förändring i slutet av de inledande engagemangssessionerna hos både tonåringar och förälder att förutsäga behandlingsdeltagande och tre månaders resultat (slutet av behandlingen) i större utsträckning än motivation hos tonåringen eller ensam förälder.
  • Hypotes 3b: I både MDFT och FMII/grupp kommer effektiva föräldrapraxis och starka familjerelationer att förutsäga bättre alkohol och relaterade resultat vid 3 månaders uppföljning.

Mål 4: Att undersöka långtidsabstinens, mönster och prediktorer för återfall upp till 18 månaders uppföljning

  • Hypotes 4a: Fyra distinkta mönster av återfall kommer att uppstå mellan 3 månader och 18 månaders uppföljning: hög abstinens, låg abstinens, minskande abstinens och ökande abstinens.
  • Hypotes 4b: MDFT-ungdomar kommer att vara mer benägna att vara i grupperna med hög abstinens och ökande abstinens; ungdomar i FMII/grupp kommer att vara mer benägna att vara i den minskande abstinensgruppen; och ungdomar i standardvård kommer att vara mer benägna att vara i lågabstinensgruppen.
  • Hypotes 4c: Ungdomar i MDFT kommer att visa mer signifikanta minskningar av riskfaktorer för alkoholåterfall (familjedysfunktion, avsaknad av abstinensmotivation, positiva alkoholförväntningar, dålig abstinenshantering, bristande stöd för abstinens) än ungdomar i FMII/grupp- eller standardvård.

Mål 5: Att jämföra de totala/netto monetära fördelarna för samhället av MDFT, FMII/grupp och standardvård

  • Hypotes 5: MDFT och FMII/grupp kommer att generera betydligt högre totala och nettopengar för samhället än ungdomar i standardvård 18 månader efter akutbesöket.
  • Forskningsfråga 5: Kommer MDFT eller FMII/grupp generera högre totala/nettonytta för samhället?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I åldrarna 12 till 18 år
  2. Närvarar på akutmottagning/traumaenhet
  3. Uppfyll minsta cut-off på 4 på REVISIONEN; ELLER BAC på 0,01 % eller mer på QED; ELLER rapportera alkoholanvändning inom 6 timmar efter akutbesöket
  4. Får inte någon annan beteendemässig behandling
  5. Minst en förälder/vårdnadshavare är villig att delta i bedömningar och insatser
  6. Förälders samtycke/ungdomsmedgivande

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyll DSM-IV beroendekriterier för något annat ämne än alkohol, marijuana eller tobak
  2. Mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörningar
  3. Psykotiska symtom
  4. Nuvarande suicidalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerdimensionell familjeterapi
Multidimensionell familjeterapi är en poliklinisk familjebaserad behandling för oroliga ungdomar.(Liddle, 2002) betraktas i USA och utomlands som en empiriskt stödd Best Practice-behandling för tonårsmissbruk och brottslighet (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
Multidimensionell familjeterapi är en poliklinisk familjebaserad behandling för oroliga ungdomar (Liddle, 2002). Behandlingslängden är 3 månader, sessionerna varar 60-90 minuter, med i genomsnitt 2 sessioner per vecka och ytterligare extrafamiljsarbete och telefonkontakter vid behov.
Experimentell: Familjemotiverande intervjuer
Motivational Interviewing (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991), är en klientcentrerad behandling utformad för att stärka klienternas engagemang och ge dem möjlighet att ändra sitt missbruksbeteende (Miller & Rollnick 2002).
Ungdomar och föräldrar får 2 FMII-sessioner i sina hem inom 72 timmar efter akutincidenten, och ungdomar kommer att kopplas till gruppbehandling som varar i 3 månader.
Övrig: Standardvård
Standardvårdstillståndet kommer att representera typiska tjänster för tonåringar med alkoholproblem i samhället: bedömning och remiss för behandling
Kunderna deltar i två 90-minuters gruppsessioner per vecka. Behandlingen varar i tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsengagemang/retention
Tidsram: Andel ungdomar inskrivna i missbruksbehandling 3 månader efter intag.
Att undersöka engagemangspotentialen och effektiviteten av en familjecentrerad intervention (MDFT) och familjeinvolverad MI (FMII) för tonåringar med alkoholrelaterade kriser.
Andel ungdomar inskrivna i missbruksbehandling 3 månader efter intag.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholbruk/abstinens
Tidsram: Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och hetskonsumtion än ungdomar i standardvård 3 månader efter intag.
MDFT-deltagare kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och berusningsdrickande än FMII/grupp- och standardvård under perioden efter behandling och upp till 18 månaders uppföljning, och de kommer att vara mindre benägna att uppfylla diagnostiska kriterier för en AUD vid 18 månader .
Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och hetskonsumtion än ungdomar i standardvård 3 månader efter intag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flerdimensionell familjeterapi

3
Prenumerera