- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01229748
Familjeintervention för tonårsdrickande på akuten
Familjeintervention för tonårsdrickande och alkoholrelaterade kriser på akuten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Att i en randomiserad kontrollerad studie undersöka engagemangspotentialen och effektiviteten av familjecentrerad intervention (MDFT) och familjeinvolverad MI (FMII) för tonåringar med alkoholproblem
- Hypotes 1a: Behandlingsengagemanget kommer att vara högre vid MDFT och FMII än i standardvård, vilket framgår av ett högre antal MDFT- och FMII-ungdomar som är inskrivna i missbruksbehandling.
- Hypotes 1b: Behandlingsfullbordandet kommer att vara högre för MDFT än FMII/grupp- och standardvård, vilket framgår av att fler tonåringar/familjer i MDFT slutför en fullständig behandling.
- Hypotes 1c: Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och hetskonsumtion än ungdomar i standardvård vid 3 månaders uppföljning (slutet av behandlingen). MDFT-deltagare kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och berusningsdrickande än FMII/grupp- och standardvård under perioden efter behandling och upp till 18 månaders uppföljning, och de kommer att vara mindre benägna att uppfylla diagnostiska kriterier för en AUD vid 18 månader .
- Hypotes 1d: Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar än ungdomar i standardvård i problem relaterade till alkoholanvändning, inklusive droganvändning, alkohol och körning, alkoholrelaterade skador, hälso- och psykiska problem, skolproblem, brottslighet , och associering med jämnåriga som missbrukar droger vid 3 månaders uppföljning (slutet av behandlingen). Ungdomar i MDFT kommer att visa större minskningar av dessa problem än FMII/grupp- och standardvård under efterbehandlingsperioden och upp till 18 månaders uppföljning.
Syfte 2: Att utforska effekter av differentiell behandling med komorbida ungdomar
- Hypotes 2: För ungdomar med låga utgångsnivåer av alkohol-, drog- och psykiatriska problem kommer MDFT och FMII/grupp båda att vara mer effektiva än standardvård. MDFT kommer att minska alkoholanvändningen mer avsevärt än FMII/grupp för tonåringar med mer allvarliga alkohol-, drog- och psykiatriska problem.
Mål 3: Att undersöka motivations- och familjefaktorernas bidrag som mediatorer av behandlingseffekter
- Hypotes 3a: I både MDFT och FMII/grupp kommer motivation till förändring i slutet av de inledande engagemangssessionerna hos både tonåringar och förälder att förutsäga behandlingsdeltagande och tre månaders resultat (slutet av behandlingen) i större utsträckning än motivation hos tonåringen eller ensam förälder.
- Hypotes 3b: I både MDFT och FMII/grupp kommer effektiva föräldrapraxis och starka familjerelationer att förutsäga bättre alkohol och relaterade resultat vid 3 månaders uppföljning.
Mål 4: Att undersöka långtidsabstinens, mönster och prediktorer för återfall upp till 18 månaders uppföljning
- Hypotes 4a: Fyra distinkta mönster av återfall kommer att uppstå mellan 3 månader och 18 månaders uppföljning: hög abstinens, låg abstinens, minskande abstinens och ökande abstinens.
- Hypotes 4b: MDFT-ungdomar kommer att vara mer benägna att vara i grupperna med hög abstinens och ökande abstinens; ungdomar i FMII/grupp kommer att vara mer benägna att vara i den minskande abstinensgruppen; och ungdomar i standardvård kommer att vara mer benägna att vara i lågabstinensgruppen.
- Hypotes 4c: Ungdomar i MDFT kommer att visa mer signifikanta minskningar av riskfaktorer för alkoholåterfall (familjedysfunktion, avsaknad av abstinensmotivation, positiva alkoholförväntningar, dålig abstinenshantering, bristande stöd för abstinens) än ungdomar i FMII/grupp- eller standardvård.
Mål 5: Att jämföra de totala/netto monetära fördelarna för samhället av MDFT, FMII/grupp och standardvård
- Hypotes 5: MDFT och FMII/grupp kommer att generera betydligt högre totala och nettopengar för samhället än ungdomar i standardvård 18 månader efter akutbesöket.
- Forskningsfråga 5: Kommer MDFT eller FMII/grupp generera högre totala/nettonytta för samhället?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 12 till 18 år
- Närvarar på akutmottagning/traumaenhet
- Uppfyll minsta cut-off på 4 på REVISIONEN; ELLER BAC på 0,01 % eller mer på QED; ELLER rapportera alkoholanvändning inom 6 timmar efter akutbesöket
- Får inte någon annan beteendemässig behandling
- Minst en förälder/vårdnadshavare är villig att delta i bedömningar och insatser
- Förälders samtycke/ungdomsmedgivande
Exklusions kriterier:
- Uppfyll DSM-IV beroendekriterier för något annat ämne än alkohol, marijuana eller tobak
- Mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörningar
- Psykotiska symtom
- Nuvarande suicidalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Flerdimensionell familjeterapi
Multidimensionell familjeterapi är en poliklinisk familjebaserad behandling för oroliga ungdomar.(Liddle,
2002) betraktas i USA och utomlands som en empiriskt stödd Best Practice-behandling för tonårsmissbruk och brottslighet (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
|
Multidimensionell familjeterapi är en poliklinisk familjebaserad behandling för oroliga ungdomar (Liddle, 2002).
Behandlingslängden är 3 månader, sessionerna varar 60-90 minuter, med i genomsnitt 2 sessioner per vecka och ytterligare extrafamiljsarbete och telefonkontakter vid behov.
|
Experimentell: Familjemotiverande intervjuer
Motivational Interviewing (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991), är en klientcentrerad behandling utformad för att stärka klienternas engagemang och ge dem möjlighet att ändra sitt missbruksbeteende (Miller & Rollnick 2002).
|
Ungdomar och föräldrar får 2 FMII-sessioner i sina hem inom 72 timmar efter akutincidenten, och ungdomar kommer att kopplas till gruppbehandling som varar i 3 månader.
|
Övrig: Standardvård
Standardvårdstillståndet kommer att representera typiska tjänster för tonåringar med alkoholproblem i samhället: bedömning och remiss för behandling
|
Kunderna deltar i två 90-minuters gruppsessioner per vecka. Behandlingen varar i tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingsengagemang/retention
Tidsram: Andel ungdomar inskrivna i missbruksbehandling 3 månader efter intag.
|
Att undersöka engagemangspotentialen och effektiviteten av en familjecentrerad intervention (MDFT) och familjeinvolverad MI (FMII) för tonåringar med alkoholrelaterade kriser.
|
Andel ungdomar inskrivna i missbruksbehandling 3 månader efter intag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholbruk/abstinens
Tidsram: Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och hetskonsumtion än ungdomar i standardvård 3 månader efter intag.
|
MDFT-deltagare kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och berusningsdrickande än FMII/grupp- och standardvård under perioden efter behandling och upp till 18 månaders uppföljning, och de kommer att vara mindre benägna att uppfylla diagnostiska kriterier för en AUD vid 18 månader .
|
Ungdomar som tilldelats MDFT och FMII/grupp kommer att visa större minskningar i alkoholanvändning och hetskonsumtion än ungdomar i standardvård 3 månader efter intag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20090623
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flerdimensionell familjeterapi
-
Chinese University of Hong KongTuen Mun HospitalRekrytering
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadLändryggssmärtaKalkon
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKvinnor med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Icke-testade kvinnliga familjemedlemmarFörenta staterna
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
University of TalcaNational Fund for Research and Development in Health, ChileHar inte rekryterat ännu