Perheinterventio teini-ikäisten juomista varten päivystyspoliklinikalla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Cynthia Rowe, University of Miami
Perheinterventio teinien juomiseen ja alkoholiin liittyviin kriiseihin ensiapuun
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla on viisi tavoitetta: 1.
Tutkia perhekeskeisen intervention (MDFT) ja perhemotivoivan haastatteluintervention (FMII) osallistumispotentiaalia ja tehokkuutta alkoholiin liittyvistä kriiseistä kärsiville teini-ikäisille; 2. Selvittää erilaisia hoitovaikutuksia komorbidin nuorille; 3. Tutkia motivaation ja perhetekijöiden roolia hoidon välittäjinä; 4. Tutkia pitkäaikaista raittiutta, uusiutumisen malleja ja ennustajia aina 18 kuukauden seurantaan asti; ja 5. Vertaa MDFT:n, FMII:n/ryhmä- ja normaalihoidon yhteiskunnalle koituvia kokonais- ja nettorahallisia hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutkia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa perhekeskeisen intervention (MDFT) ja perhekeskeisen MI:n (FMII) sitoutumispotentiaalia ja tehokkuutta alkoholiongelmista kärsivillä teinillä
- Hypoteesi 1a: Hoitoon sitoutuminen on korkeampaa MDFT- ja FMII-hoidossa kuin tavallisessa hoidossa, mistä on osoituksena suurempi määrä MDFT- ja FMII-nuoria, jotka ovat ilmoittautuneet päihdehoitoon.
- Hypoteesi 1b: Hoidon loppuun saattaminen on korkeampi MDFT:ssä kuin FMII/ryhmä- ja normaalihoidossa, mistä on osoituksena useampi teini/perhe, joka suorittaa täyden hoitojakson MDFT:ssä.
- Hypoteesi 1c: Nuorten, jotka on määrätty MDFT:lle ja FMII:lle/ryhmälle, alkoholinkäyttö ja humalajuominen vähenevät enemmän kuin tavallisessa hoidossa olevilla nuorilla 3 kuukauden seurannassa (hoidon lopussa). MDFT:n osallistujat vähentävät alkoholinkäyttöä ja humalajuomista enemmän kuin FMII/ryhmä- ja normaalihoito hoidon jälkeisen ja 18 kuukauden seurannan aikana, ja he eivät todennäköisesti täytä AUD:n diagnostisia kriteerejä 18 kuukauden iässä. .
- Hypoteesi 1d: MDFT:lle ja FMII:lle/ryhmälle määrätyt nuoret vähentävät enemmän kuin nuoret tavallisessa hoidossa alkoholin käyttöön liittyvissä ongelmissa, mukaan lukien huumeidenkäyttö, rattijuopumus, alkoholiin liittyvät vammat, terveys- ja mielenterveysongelmat, kouluongelmat, rikollisuus. ja yhteys päihteitä käyttävien ikätovereiden kanssa 3 kuukauden seurannassa (hoidon lopussa). Nuorten MDFT:ssä nämä ongelmat vähenevät enemmän kuin FMII/ryhmä- ja tavallinen hoito hoidon jälkeisenä aikana ja jopa 18 kuukauden seurannassa.
Tavoite 2: Tutkia erilaisia hoitovaikutuksia komorbidin nuorille
- Hypoteesi 2: Nuorille, joilla on alhainen alkoholi-, huume- ja psykiatristen ongelmien perustaso, MDFT ja FMII/ryhmä ovat molemmat tehokkaampia kuin tavallinen hoito. MDFT vähentää alkoholin käyttöä huomattavasti enemmän kuin FMII/ryhmä teini-ikäisille, joilla on vakavampia alkoholi-, huume- ja psykiatrisia ongelmia.
Tavoite 3: Tutkia motivaation ja perhetekijöiden osuutta hoitovaikutusten välittäjinä
- Hypoteesi 3a: Sekä MDFT:ssä että FMII:ssä/ryhmässä motivaatio muuttua ensimmäisten sitoutumisistuntojen lopussa sekä teinillä että vanhemmalla ennustaa hoitoon osallistumista ja 3 kuukauden tuloksia (hoidon päättymistä) enemmän kuin teini- tai motivaatio. vanhempi yksin.
- Hypoteesi 3b: Sekä MDFT:ssä että FMII:ssä/ryhmässä tehokkaat vanhemmuuden käytännöt ja vahvat perhesuhteet ennustavat parempaa alkoholia ja siihen liittyviä tuloksia 3 kuukauden seurannassa.
Tavoite 4: Tutkia pitkäaikaista raittiutta, uusiutumisen malleja ja ennustajia aina 18 kuukauden seurantaan asti
- Hypoteesi 4a: Neljä erilaista uusiutumismallia ilmenee 3 kuukauden ja 18 kuukauden seurannan välillä: korkea raittius, alhainen raittius, laskeva raittius ja lisääntyvä raittius.
- Hypoteesi 4b: MDFT-nuoret ovat todennäköisemmin korkean raittiuden ja lisääntyvän raittiuden ryhmissä; FMII:n/ryhmän nuoret kuuluvat todennäköisemmin laskevaan pidättymisryhmään; ja tavallisessa hoidossa olevat nuoret kuuluvat todennäköisemmin matalan raittiuden ryhmään.
- Hypoteesi 4c: Nuoret MDFT:ssä vähentävät merkittävästi alkoholin uusiutumisen riskitekijöitä (perheen toimintahäiriöt, raittiusmotivaation puute, positiiviset alkoholiodotukset, huono raittiuden kesto, tuen puute raittiutta kohtaan) kuin nuoret FMII-/ryhmä- tai tavanomaisessa hoidossa.
Tavoite 5: Vertaa MDFT:n, FMII:n/ryhmän ja tavallisen hoidon rahallisia kokonais-/nettohyötyjä yhteiskunnalle
- Hypoteesi 5: MDFT ja FMII/ryhmä tuottavat huomattavasti suurempia kokonais- ja nettorahallisia hyötyjä yhteiskunnalle kuin tavallisessa hoidossa olevat nuoret 18 kuukautta ER-käynnin jälkeen.
- Tutkimuskysymys 5: Tuoko MDFT tai FMII/ryhmä suurempia kokonais-/nettohyötyjä yhteiskunnalle?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-18 vuotta
- Läsnä päivystys/traumaosastolla
- Täytä AUDIT:n vähimmäisraja 4; TAI BAC 0,01 % tai enemmän QED:ssä; TAI ilmoita alkoholin käytöstä 6 tunnin sisällä päivystyskäynnistä
- Ei saa muuta käyttäytymishoitoa
- Vähintään yksi vanhempi/huoltaja on valmis osallistumaan arviointeihin ja interventioihin
- Vanhemman suostumus/nuorten suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä DSM-IV-riippuvuuskriteerit kaikille muille aineille kuin alkoholille, marihuanalle tai tupakkaan
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai leviävät kehityshäiriöt
- Psykoottiset oireet
- Nykyinen itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniulotteinen perheterapia
Moniulotteinen perheterapia on avohoitoon perustuva perhehoito vaikeuksissa oleville nuorille. (Liddle,
2002), jota pidetään Yhdysvalloissa ja ulkomailla empiirisesti tuettuna parhaana käytäntönä teini-ikäisten päihteiden väärinkäytön ja rikollisuuden hoitona (USDHHS 2002; Drug Strategies 2003; NIDA 1999; Rigter et al 2004).
|
Moniulotteinen perheterapia on avohoitoon perustuva perhehoito vaikeuksissa oleville nuorille (Liddle, 2002).
Hoidon kesto on 3 kuukautta, istunnot kestävät 60-90 minuuttia, keskimäärin 2 kertaa viikossa ja tarvittaessa lisätyötä ja puhelinkontakteja.
|
|
Kokeellinen: Perheen motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastattelu (MI; Miller 1983; Miller & Rollnick 1991) on asiakaslähtöinen hoito, joka on suunniteltu vahvistamaan asiakkaiden sitoutumista ja antamaan heille mahdollisuus muuttaa päihteidenkäyttökäyttäytymistään (Miller & Rollnick 2002).
|
Nuoret ja vanhemmat saavat 2 FMII-istuntoa koteihinsa 72 tunnin sisällä päivystystapauksesta, ja nuoret yhdistetään 3 kuukautta kestävään ryhmähoitoon.
|
|
Muut: Normaali hoito
Vakiohoitotila edustaa tyypillisiä palveluita alkoholiongelmista kärsiville nuorille yhteisössä: arviointia ja hoitoon lähettämistä
|
Asiakkaat osallistuvat kahteen 90 minuutin ryhmätuntiin viikossa. Hoito kestää kolme kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon sitoutuminen/säilyttäminen
Aikaikkuna: Päihdehoitoon ilmoittautuneiden nuorten osuus 3 kuukauden kuluttua nauttimisesta.
|
Tutkia perhekeskeisen intervention (MDFT) ja perhekeskeisen MI:n (FMII) sitoutumispotentiaalia ja tehokkuutta alkoholiin liittyvistä kriiseistä kärsiville teini-ikäisille.
|
Päihdehoitoon ilmoittautuneiden nuorten osuus 3 kuukauden kuluttua nauttimisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö/raittiutta
Aikaikkuna: MDFT- ja FMII-ryhmässä olevien nuorten alkoholinkäyttö ja humalajuominen vähenevät enemmän kuin tavallisessa hoidossa olevilla nuorilla 3 kuukauden kuluttua nauttimisesta.
|
MDFT:n osallistujat vähentävät alkoholinkäyttöä ja humalajuomista enemmän kuin FMII/ryhmä- ja normaalihoito hoidon jälkeisen ja 18 kuukauden seurannan aikana, ja he eivät todennäköisesti täytä AUD:n diagnostisia kriteerejä 18 kuukauden iässä. .
|
MDFT- ja FMII-ryhmässä olevien nuorten alkoholinkäyttö ja humalajuominen vähenevät enemmän kuin tavallisessa hoidossa olevilla nuorilla 3 kuukauden kuluttua nauttimisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia L Rowe, PhD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090623
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .