结直肠癌肝转移射频消融与立体定向放疗 (RAS01)
2016年5月11日 更新者：University of Aarhus
国际肝肿瘤组织 RAS 试验射频消融与立体定向放射治疗结直肠癌肝转移：一项随机试验
这项随机临床 III 期试验正在测试射频消融 (RFA) 和立体定向放射治疗 (SBRT) 在治疗结直肠癌肝转移中的疗效。
主要终点是局部无进展生存期。
研究概览
详细说明
有 1-4 个不能手术且直径不超过 4 cm 的结直肠肝转移的患者被随机分配到 RFA 或 SBRT。
主要终点是局部无进展生存期。
允许在研究治疗前后进行化疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠或直肠腺癌
- 肝转移
- 无法操作（技术或医疗）
- 1-4 转移
- 最大直径 40 毫米
- 适用于 RFA 和 SBRT 两种疗法
排除标准：
- 不受控制的肝外疾病和不受控制的原发性癌症
- 肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：立体定向放射治疗
SBRT治疗结直肠癌肝转移
|
患者以 1:1 的随机化分配到两组中的一组
其他名称：
|
|
有源比较器：射频消融
RFA治疗结直肠癌肝转移
|
患者以 1:1 的随机化分配到两组中的一组
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
局部无进展生存期
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量
大体时间：3年
|
3年
|
|
生存
大体时间：3年
|
3年
|
|
毒性
大体时间：3年
|
3年
|
|
进展（局部或远处）
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morten Høyer, MD PhD、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月2日
首次发布 (估计)
2010年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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