결장 직장 간 전이에서 고주파 절제 대 정위 방사선 요법 (RAS01)
2016년 5월 11일 업데이트: University of Aarhus
The International Liver Tumor Group 결장직장 간 전이에 대한 RAS 시험 고주파 절제 대 정위 체부 방사선 요법: 무작위 시험
이 무작위 임상 3상 시험은 대장암 간 전이 치료에서 고주파 절제(RFA) 및 정위 체부 방사선 요법(SBRT)의 효능을 테스트하고 있습니다.
1차 종료점은 국소 무진행 생존입니다.
연구 개요
상세 설명
직경이 4cm 이하인 수술 불가능한 결장직장 간 전이가 1-4개 있는 환자는 RFA 또는 SBRT에 무작위 배정됩니다.
1차 종료점 i 국소 무진행 생존.
화학 요법은 연구 치료 전후에 허용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장의 선암종
- 간 전이
- 작동 불가능(기술적 또는 의료적)
- 1-4 전이
- 직경 최대 40mm
- RFA 및 SBRT 치료 모두에 적합
제외 기준:
- 조절되지 않는 간외 질환 및 조절되지 않는 원발성 암
- 간경화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정위 신체 방사선 요법
SBRT로 치료한 결장직장 간 전이
|
환자는 1:1 무작위화로 두 팔 중 하나에 할당됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 고주파 절제
RFA로 치료한 대장 간 전이
|
환자는 1:1 무작위화로 두 팔 중 하나에 할당됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 무진행 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 3 년
|
3 년
|
|
활착
기간: 3 년
|
3 년
|
|
독성
기간: 3 년
|
3 년
|
|
진행(로컬 또는 원거리)
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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