Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation versus stereootaktisk strålebehandling ved kolorektale levermetastaser (RAS01)

11. maj 2016 opdateret af: University of Aarhus

The International Liver Tumor Group RAS-forsøg radiofrekvensablation versus stereootaktisk kropsstrålingsterapi for kolorektale levermetastaser: et randomiseret forsøg

Dette randomiserede kliniske fase III-forsøg tester effektiviteten af ​​radiofrekvensablation (RFA) og stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) i behandlingen af ​​levermetastaser i kolorektale carcinomer.

Primært slutpunkt er lokal progressionsfri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med 1-4 inoperable kolorektale levermetastaser, ikke mere 4 cm i diameter, randomiseres til enten RFA eller SBRT. Primært slutpunkt i lokal progressionsfri overlevelse. Kemoterapi er tilladt før og efter studiebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska Institute, Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen
  • Levermetastaser
  • Ubrugelig (teknisk eller medicinsk)
  • 1-4 metastaser
  • Maksimalt 40 mm i diameter
  • Velegnet til både terapier, RFA og SBRT

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret ekstrahepatisk sygdom og ukontrolleret primær cancer
  • Levercirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stereotaktisk kropsstrålebehandling
Kolorektale levermetastaser behandlet med SBRT
Procedure: SBRT eller RFA
Patienterne allokeres til en af ​​de to arme i en 1:1 randomisering
Andre navne:
  • Radiofrekvensablation
  • Stereotaktisk kropsstrålebehandling
Aktiv komparator: Radiofrekvensablation
Kolorektale levermetastaser behandlet med RFA
Procedure: SBRT eller RFA
Patienterne allokeres til en af ​​de to arme i en 1:1 randomisering
Andre navne:
  • Radiofrekvensablation
  • Stereotaktisk kropsstrålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 år
3 år
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Toksicitet
Tidsramme: 3 år
3 år
Progression (lokal eller fjern)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Skøn)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAS 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levermetastaser

Kliniske forsøg med SBRT eller RFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner