Tissue Composition of Newborn Infants of Obese and Lean Mothers
2013年3月18日 更新者:Ole Pryds、Hvidovre University Hospital
Is it Possible to Reduce the Number of Macrosomic Infants With Abundant Fat Tissue by Lifestyle Intervention During Pregnancy ?
0-hypothesis: the tissue composition of newborn infants is not modified by lifestyle intervention during pregnancy
研究概览
详细说明
Obese pregnant women (BMI > 30) are randomized to exercise, diet or control (1:1:1) in order to reduce weight gain during pregnancy.
Shortly after birth, tissue composition will be measured (DEXA)in 200 infants (65 from each group).
The amount of fat tissue is subsequently analyzed between the groups and compared to results from another 65 infants of lean mothers
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Healthy term neonates Informed and written consent from both parents -
Exclusion Criteria:
Sick or preterm infants No consent
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Diet
Calorie restriction to reduce weight gain
|
calorie restriction to reduce weight gain
|
实验性的:Exercise
Exercise to reduce weight gain
|
Exercise to reduce weight gain
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
amount of fat tissue
大体时间:at birth
|
at birth
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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出生体重
大体时间:出生时
|
出生时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月4日
首次发布 (估计)
2010年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月18日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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