孟加拉国儿童对锌生物强化大米的锌吸收

有据可查的是，低收入人群补锌可以降低儿童腹泻和肺炎的发病率，并改善发育迟缓儿童的生长。 在孟加拉国，缺锌的风险被认为很高，儿童可以通过每天增加锌摄入量而受益匪浅。 在全国范围内补锌将是一项艰巨的任务。 有必要寻找替代方案。 通过强化主食来改善锌的摄入量可能是可持续的，例如。 锌含量增加的大米；事实上，这种生物强化大米是通过传统育种方法开发出来的，其设计的锌含量至少可以满足每日需求量的 40%。

在先前批准和完成的第一轮研究中，当比较含锌生物强化大米 (ZnBfR) 或常规大米 (CR) 的饮食时，总吸收锌 (TAZ) 没有差异。 因此，目前的研究计划使用一种新品种 (ZnBfR) 进行重复，预计该品种的锌含量高于之前研究的品种。 最初，将使用修改后的同位素给药方案在 4 名参与者中进行一项试点研究，这样口服示踪剂将在两天内每天以原始剂量的一半给予，以便提供每日总锌摄入量的较低比例示踪剂溶液。

假设：

1. 与食用含 CR 的相同饮食相比，幼儿食用含有 ZnBfR 的混合饮食时吸收的锌总量 (TAZ) 更高。
2. TAZ 在接受含 ZnBfR 饮食或含有 CR 的相同饮食加上足够的额外锌以匹配 ZnBfR 饮食的锌含量的儿童中没有差异。

目标：

1. 为比较幼儿从 ZnBfR 吸收的锌量与从 CR 和添加锌强化的 CR 吸收的锌量，使用三重稳定同位素示踪剂比值技术。
2. 为了评估儿童的肠道功能，使用糖渗透性测试（乳果糖：甘露醇测试）。
3. （试点研究）验证修改后的示踪剂剂量将为评估锌吸收提供足够的信号。

方法：

为了评估生物强化大米在提供良好的、生物可利用的额外锌来源方面的潜力，这里建议测量孟加拉国学龄前儿童从大米膳食中吸收锌的情况。 将测量从 ZnBfR 吸收的锌量与从传统孟加拉大米（Diet-CR）（对照）吸收的锌量相比。 从 ZnBfR 吸收的锌与从强化锌的常规大米 (Diet-CR+Z) 中吸收的锌也将进行比较。 该研究将是一项交叉、随机、对照的临床研究。 最初，将在来自达卡城郊社区的 4 名 36-59 个月大的男女儿童中使用改良剂量的锌稳定同位素进行试点研究。 之后，将从前面提到的同一社区招募 44 名年龄在 36-59 个月的儿童，男女不限，他们将被单独随机分配到两个比较组 A 和 B 中的一个。在为期一天的适应期中，研究儿童将每天接受 3 次以米饭为主的常规饮食，以确认他们将接受研究饮食并遵守研究程序。 在研究第 2 天和第 4 天，在比较组 A 中，研究对象将根据随机分配接受 Diet-ZnBfR 或 Diet-CR，并在第 3 天和第 5 天分别接受 Diet-CR 或 Diet ZnBfR （即第 2 天和第 4 天未接受的饮食），同样，在比较组 B 中，研究对象将根据随机分配在第 2 天和第 4 天接受 Diet-ZnBfR 或 Diet-CR+Z，他们将在第 3 天和第 5 天分别接受 Diet-CR+Z 或 Diet-ZnBfR（即第 2 天和第 4 天未接受的饮食）。 锌稳定同位素示踪剂技术将用于测量锌的吸收分数，其中示踪剂：示踪剂比率将在施用静脉内示踪剂（68Zn）和两种口服示踪剂（70Zn，67Zn）之一后的点尿样中测量在四天的时间内提供测试餐。

结果测量/变量：将在临床研究期间计算每个受试者的总膳食锌 (TDZ) 和植酸盐的摄入量。 锌的吸收分数 (FAZ) 将使用以下等式从尿样中获得的同位素比率确定，该等式显示，作为示例，将用于计算 67Zn 追踪的饮食中的锌吸收：

FAZ = 67Zn 示踪剂：示踪剂比率 / 68Zn 示踪剂：示踪剂比率 *（IV 给予的 68Zn 剂量/口服给予的 67Zn 剂量）

每个孩子的总吸收锌 (TAZ) 计算如下：

TAZ (mg/d) = TDZ (mg/d) * FAZ