病态肥胖患者的插管。临床试验，比较 Glide Scope ® 与 Fastrach TM
2013年1月17日 更新者：Mogens Ydemann Nielsen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
病态肥胖患者的插管。一项随机临床试验，比较 GlideScope ® 与 Fastrach TM。
本研究的目的是比较 GlideScope ® 和 Fastrach TM 用于病态肥胖插管的效果。 主要是我们将尝试弄清楚哪些仪器产生最短的插管时间和最少的插管尝试次数。
假设是使用 GlideScope® 插管 1) 更快并且 2) 尝试次数最少。
研究概览
详细说明
肥胖人数增加。 因此，25.2% 的丹麦 9 年级学生肥胖。 因此，肥胖患者的手术和麻醉变得更加频繁。 该患者群体存在与麻醉相关的几个潜在问题，包括气道管理和充分氧合。
肥胖患者的麻醉更可能需要气管插管。 鉴于上述情况，因此重要的是找到提供与插管相关的最少并发症的方法。 因此，本研究比较了两种仪器（Fastrach TM 和 GlideScope ®），以找出提供最佳气道管理的方法，主要以插管尝试的时间和次数来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zeeland
-
Glostrup、Zeeland、丹麦、2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
-
Soeborg、Zeeland、丹麦、2860
- Privathospitalet Hamlet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 >/= 35
排除标准：
- 需要碰撞诱导。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：法斯特拉赫
50 人正在使用 Fastrach 插管。
|
Fastrach 是一种插管喉罩。
|
|
实验性的：滑翔镜
50 人正在使用 GlideScope 插管。
|
GlideScope 是一种符合解剖学形状的刚性光纤视频喉镜。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次尝试插管的患者人数
大体时间：请看说明
|
如果 GS 或 FT 从患者口腔中取出并需要重新插入，或者如果袖带已经充气并且需要更换管（例如，在食管插管中），则插管尝试被视为失败。
|
请看说明
|
|
插管时间
大体时间：从麻醉师拿起 GS/FT 到在二氧化碳图上看到典型的二氧化碳图。
|
从麻醉师拿起 GS/FT 到在二氧化碳图上看到典型的二氧化碳图。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
插管期间的最低饱和度。
大体时间：在显示器上测量
|
在显示器上测量
|
|
粘膜病变
大体时间：插管期间和术后一小时检查。
|
插管期间和术后一小时检查。
|
|
主观插管困难
大体时间：立即在视觉模拟量表上测量。
|
立即在视觉模拟量表上测量。
|
|
食管插管。
大体时间：立即检测
|
立即检测
|
|
术后声音嘶哑。
大体时间：术后一小时。
|
术后一小时。
|
|
术后喉咙痛。
大体时间：术后一小时
|
术后一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mogens VY Nielsen, MD、Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月8日
首次发布 (估计)
2010年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月17日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.